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Quadratus Lomborum Block utilizzando la perdita di resistenza contro la tecnica guidata da ultrasuoni

7 luglio 2018 aggiornato da: Ahmed Hasanin, Cairo University
Questo studio mira a esplorare la fattibilità dell'utilizzo della tecnica di perdita di resistenza per il blocco Quadratus Lumborum (QLB). E per confrontare tra il QLB ultrasuono guidato di tipo II e la tecnica di perdita di resistenza per QLB per quanto riguarda il grado e la durata dell'analgesia e degli effetti collaterali.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Quadratus lumborum block (QLB) è un blocco piano addominale con crescente popolarità. Il QLB si ottiene mediante infiltrazione di anestetico locale sull'aspetto anterolaterale del muscolo quadrato dei lombi (QLB-I), o sull'aspetto posteriore del muscolo (QLB-II) o transmuscolare (blocco QL-TM). La tecnica guidata da ultrasuoni è il percorso abituale utilizzato per le prestazioni QLB. Il QLB era stato considerato una modifica del blocco del piano trasverso dell'addome (TAP)[4]. Uno studio su cadaveri aveva mostrato una diffusione simile dell'anestetico locale in entrambi i blocchi QL e TAP.

Il blocco TAP potrebbe essere eseguito utilizzando la tecnica degli ultrasuoni o della perdita di resistenza; mentre, QLB viene eseguito solo utilizzando gli ultrasuoni e la fattibilità della tecnica di perdita di resistenza non era stata studiata per questo blocco.

Questo studio mira a esplorare la fattibilità dell'utilizzo della tecnica di perdita di resistenza per QLB. E per confrontare tra il QLB ultrasuono guidato di tipo II e la tecnica di perdita di resistenza per QLB per quanto riguarda il grado e la durata dell'analgesia e degli effetti collaterali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Ahmed M Hasanin

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Reclutamento
        • Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti in attesa di chirurgia addominale inferiore in anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto paziente al blocco regionale,
  • Gravidanza
  • Coagulopatia
  • Decadimento cognitivo
  • Infiammazione o infezione nel sito di puntura
  • Storia di reazione allergica ai farmaci in studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Perdita di resistenza
I pazienti in questo gruppo riceveranno il blocco dei lombi Quadratus con perdita di resistenza con 30 ml di bupivacaina 0,25% in aggiunta all'anestesia generale.
Procedura: Blocco lombare Quadratus con perdita di resistenza
ِUn ago smussato da 22 G, 11 mm, a faccetta smussata corta verrà introdotto nella linea paravertebrale a livello di L3 o L4, a 30-45 gradi rispetto alla pelle dirigendolo lateralmente. Una volta superata la barriera cutanea, l'ago verrà ritirato in modo che la punta si trovi appena sotto la pelle. L'ago verrà fatto avanzare attraverso la fascia toracolombare posteriore e si avvertirà una prima rapida sensazione di "pop" quando l'ago la perfora. Con un ulteriore avanzamento dell'ago, si avvertirà un secondo schiocco profondo dopo che ha perforato la fascia toracolombare media. A questo punto, l'ago si troverà nel piano del quadrato dei lombi, blocco di tipo II. Dopo accurata aspirazione, verranno iniettati i 30 mL di anestetico locale. L'ago verrà visualizzato dall'ecografia da un altro medico per garantire la sicurezza.
Procedura: Anestesia generale
I pazienti riceveranno 2 mg di midazolam e 8 mg di desametasone IV; poi, saranno trasferiti in sala operatoria per ricevere un'anestesia generale standard. Il monitoraggio perioperatorio includerà ECG, pressione arteriosa non invasiva, pulsossimetria (SpO2) e anidride carbonica di fine espirazione. L'anestesia sarà indotta da propofol 1,5-2,5 mg/kg, atracurio 0,5 mg/kg e fentanil 2 mcg/kg per facilitare l'inserimento di un tubo endotracheale. L'anestesia sarà mantenuta dalla concentrazione end-tidal di isoflurano 1-2% per mantenere la pressione arteriosa sistolica e la frequenza cardiaca entro + 20% dei valori basali. La ventilazione sarà regolata per mantenere la normocapnia.
Comparatore attivo: Ecoguidato
I pazienti in questo gruppo riceveranno il blocco dei lombi Quadratus di tipo II guidato da ultrasuoni con 30 ml di bupivacaina 0,25% in aggiunta all'anestesia generale.
Procedura: Anestesia generale
I pazienti riceveranno 2 mg di midazolam e 8 mg di desametasone IV; poi, saranno trasferiti in sala operatoria per ricevere un'anestesia generale standard. Il monitoraggio perioperatorio includerà ECG, pressione arteriosa non invasiva, pulsossimetria (SpO2) e anidride carbonica di fine espirazione. L'anestesia sarà indotta da propofol 1,5-2,5 mg/kg, atracurio 0,5 mg/kg e fentanil 2 mcg/kg per facilitare l'inserimento di un tubo endotracheale. L'anestesia sarà mantenuta dalla concentrazione end-tidal di isoflurano 1-2% per mantenere la pressione arteriosa sistolica e la frequenza cardiaca entro + 20% dei valori basali. La ventilazione sarà regolata per mantenere la normocapnia.
Procedura: Blocco del lombo del quadrato ecoguidato
Un trasduttore convesso a banda larga (5-8 MHz) verrà posizionato trasversalmente nel fianco addominale sopra la cresta iliaca per identificare i muscoli obliquo esterno, obliquo interno, trasverso dell'addome e aponeurosi. Quindi il muscolo obliquo esterno verrà seguito posteriormente fino a visualizzare il suo bordo posteriore (segno dell'uncino) e confermare l'aspetto posteriore del muscolo quadrato dei lombi. Un ago a faccetta smussata corta da 22 G, 11 mm verrà fatto avanzare sotto visualizzazione ecografica diretta nel piano da anterolaterale a postero-mediale. Quindi i 30 ml di anestetico locale (bupivacaina 0,25%) saranno iniettati nel triangolo interfaccia-facciale lombare (LIFT) dietro il muscolo quadrato dei lombi mediante idrodissezione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata dell'analgesia
Lasso di tempo: 24 ore
Il tempo che intercorre tra la fine dell'intervento e la prima richiesta di analgesia
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo postoperatorio di morfina
Lasso di tempo: 24 ore
La quantità totale di morfina necessaria durante le prime 24 ore
24 ore
Esigenze extra-analgesiche intraoperatorie
Lasso di tempo: 3 ore
La quantità totale di boli di farmaci analgesici
3 ore
punteggio del dolore analogico visivo a riposo per valutare la gravità del dolore
Lasso di tempo: 24 ore
il grado di dolore avvertito dal paziente a riposo è classificato da 0 a 10. Più basso è il valore, migliore è il punteggio
24 ore
Punteggio del dolore analogico visivo al movimento per valutare la gravità del dolore
Lasso di tempo: 24 ore
il grado di dolore provato dal paziente al movimento classificato da 0 a 10. Più basso è il valore, migliore è il punteggio
24 ore
Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: 24 ore
la pressione arteriosa sistolica misurata in mmHg
24 ore
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 24 ore
Il numero di battiti cardiaci al minuto
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ahmed M Mukhtar, Head of research committee section in anesthesia department

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 maggio 2018

Completamento primario (Anticipato)

15 settembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

20 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

1 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N-88-2017

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Blocco Quadratus Lumborum

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