Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Quadratus Lumborum-blokk ved bruk av tap av motstand versus ultralydveiledet teknikk

7. juli 2018 oppdatert av: Ahmed Hasanin, Cairo University
Denne studien tar sikte på å utforske muligheten for å bruke tap-av-motstandsteknikk for Quadratus Lumborum-blokk (QLB). Og å sammenligne mellom ultralydveiledet QLB type II og tap av motstandsteknikk for QLB når det gjelder graden og varigheten av smertestillende og bivirkninger.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Quadratus lumborum block (QLB) er en abdominal planblokk med økende popularitet. QLB oppnås ved lokalbedøvelsesinfiltrasjon ved det anterolaterale aspektet av quadratus lumborum-muskelen (QLB-I), eller ved det bakre aspektet av muskelen (QLB-II), eller transmuskulært (QL-TM-blokk). Ultralydveiledet teknikk er den vanlige ruten som brukes for QLB-ytelse. QLB hadde blitt ansett som en modifikasjon av transversus abdominis plane (TAP) blokk [4]. En kadaverisk studie hadde vist lignende spredning av lokalbedøvelse i både QL- og TAP-blokker.

TAP-blokkering kan utføres ved å bruke enten ultralyd eller tap av motstandsteknikk; mens QLB kun utføres ved bruk av ultralyd, og muligheten for tap av motstandsteknikk var ikke undersøkt for denne blokken.

Denne studien tar sikte på å utforske muligheten for å bruke tap av motstandsteknikk for QLB. Og å sammenligne mellom ultralydveiledet QLB type II og tap av motstandsteknikk for QLB når det gjelder graden og varigheten av smertestillende og bivirkninger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Rekruttering
        • Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er planlagt for nedre del av magen under generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient avslag på regional blokk,
  • Svangerskap
  • Koagulopati
  • Kognitiv svikt
  • Betennelse eller infeksjon på stikkstedet
  • Historie med allergisk reaksjon på studiemedisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tap av motstand
Pasienter i denne gruppen vil få Loss-of-resistance Quadratus lumborum-blokk med 30 ml bupivakain 0,25 % i tillegg til generell anestesi.
Fremgangsmåte: Tap av motstand Quadratus lumborum blokk
ِEn sløv 22-G, 11 mm, fasettnål med kort skråkant vil bli introdusert i paravertebrallinjen på nivået L3 eller L4, i 30-45 grader mot huden og retter den sideveis. Når hudbarrieren er brutt, vil nålen trekkes tilbake slik at spissen ligger rett under huden. Nålen vil føres frem gjennom den bakre thoracolumbar fascia, og en første rask "pop"-følelse vil merkes når nålen stakk den gjennom. Med ytterligere fremføring av nålen, vil en annen dyp pop merkes etter at den stikker hull på den midtre thoracolumbar fascia. På dette tidspunktet vil nålen være i planet til quadratus lumborum blokk type II. Etter nøye aspirasjon vil 30 ml lokalbedøvelse injiseres. Nålen vil bli visualisert ved ultralyd av en annen lege for å sikre sikkerheten.
Fremgangsmåte: Generell anestesi
Pasienter vil få 2 mg midazolam og 8 mg deksametason IV; deretter vil de bli overført til operasjonssalen for å motta en standard generell anestesi. Perioperativ overvåking vil inkludere EKG, ikke-invasivt arterielt blodtrykk og pulsoksymetri (SpO2) og endetidal karbondioksid. Anestesi vil bli indusert av propofol 1,5-2,5 mg/kg, atracurium 0,5 mg/kg og fentanyl 2 mcg/kg for å lette innsettingen av en endotrakeal tube. Anestesi vil opprettholdes av isofluran 1-2 % endetidal konsentrasjon for å opprettholde systolisk arterielt blodtrykk og hjertefrekvens innenfor + 20 % av baseline-verdiene. Ventilasjonen vil bli justert for å opprettholde normokapni.
Aktiv komparator: Ultralydveiledet
Pasienter i denne gruppen vil få Ultralydveiledet Quadratus lumborum blokk type-II med 30 ml bupivakain 0,25 % i tillegg til generell anestesi.
Fremgangsmåte: Generell anestesi
Pasienter vil få 2 mg midazolam og 8 mg deksametason IV; deretter vil de bli overført til operasjonssalen for å motta en standard generell anestesi. Perioperativ overvåking vil inkludere EKG, ikke-invasivt arterielt blodtrykk og pulsoksymetri (SpO2) og endetidal karbondioksid. Anestesi vil bli indusert av propofol 1,5-2,5 mg/kg, atracurium 0,5 mg/kg og fentanyl 2 mcg/kg for å lette innsettingen av en endotrakeal tube. Anestesi vil opprettholdes av isofluran 1-2 % endetidal konsentrasjon for å opprettholde systolisk arterielt blodtrykk og hjertefrekvens innenfor + 20 % av baseline-verdiene. Ventilasjonen vil bli justert for å opprettholde normokapni.
Fremgangsmåte: Ultralydveiledet Quadratus lumborum blokk
En bredbånds (5-8 MHz) konveks transduser vil plasseres på tvers i bukflanken over hoftekammen for å identifisere de ytre skrå, indre skrå, transversus abdominis muskler og aponeurose. Deretter vil den ytre skråmuskelen følges bakover til dens bakre kant er visualisert (kroktegn), og det bakre aspektet av Quadratus lumborum-muskelen er bekreftet. En 22-G, 11 mm, fasettnål med kort avfasning skal føres frem under direkte ultralydvisualisering i planet fra anterolateral til postero-medial. Deretter vil 30 ml lokalbedøvelse (bupivacain 0,25 %) injiseres i lumbal inter-facial triangle (LIFT) bak quadratus lumborum-muskelen ved hjelp av hydro-disseksjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av analgesi
Tidsramme: 24 timer
Tiden mellom slutten av operasjonen og den første analgesiforespørselen
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt morfinforbruk
Tidsramme: 24 timer
Den totale mengden morfin som trengs i løpet av de første 24 timene
24 timer
Krav til intraoperativ ekstraanalgesi
Tidsramme: 3 timer
Den totale mengden smertestillende medikamentbolus
3 timer
visuell analog smertescore i hvile for å vurdere smertens alvorlighetsgrad
Tidsramme: 24 timer
smertegraden pasienten opplever i hvile gradert fra 0 til 10. Jo lavere verdi, jo bedre poengsum
24 timer
Visuell analog smertescore ved bevegelse for å vurdere smertens alvorlighetsgrad
Tidsramme: 24 timer
smertegraden pasienten opplever ved bevegelse gradert fra 0 til 10. Jo lavere verdi, jo bedre poengsum
24 timer
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: 24 timer
det systoliske blodtrykket målt i mmHg
24 timer
Puls
Tidsramme: 24 timer
Antall hjerteslag per minutt
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Studieleder: Ahmed M Mukhtar, Head of research committee section in anesthesia department

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. mai 2018

Primær fullføring (Forventet)

15. september 2018

Studiet fullført (Forventet)

20. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

1. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • N-88-2017

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Quadratus Lumborum Block

Kliniske studier på Tap av motstand Quadratus lumborum blokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in India

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere