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Bloqueio do quadrado lombar usando perda de resistência versus técnica guiada por ultrassom

7 de julho de 2018 atualizado por: Ahmed Hasanin, Cairo University
Este estudo tem como objetivo explorar a viabilidade do uso da técnica de perda de resistência para o bloqueio do quadrado lombar (QLB). E comparar entre o QLB tipo II guiado por ultrassom e a técnica de perda de resistência para QLB quanto ao grau e duração da analgesia e efeitos colaterais.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O bloqueio do quadrado lombar (QLB) é um bloqueio do plano abdominal com popularidade crescente. O QLB é obtido por infiltração de anestésico local na face anterolateral do músculo quadrado lombar (QLB-I), ou na face posterior do músculo (QLB-II), ou transmuscular (bloqueio QL-TM). A técnica guiada por ultrassom é a via usual utilizada para a realização do QLB. O QLB foi considerado uma modificação do bloqueio do plano transverso do abdome (TAP) [4]. Um estudo cadavérico mostrou dispersão semelhante do anestésico local nos bloqueios QL e TAP.

O bloqueio TAP pode ser realizado usando ultrassom ou técnica de perda de resistência; enquanto o QLB é realizado apenas por ultrassom e a viabilidade da técnica de perda de resistência não foi investigada para esse bloqueio.

Este estudo tem como objetivo explorar a viabilidade do uso da técnica de perda de resistência para QLB. E comparar entre o QLB tipo II guiado por ultrassom e a técnica de perda de resistência para QLB quanto ao grau e duração da analgesia e efeitos colaterais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito
        • Recrutamento
        • Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes agendados para cirurgia abdominal baixa sob anestesia geral

Critério de exclusão:

  • Recusa do paciente ao bloqueio regional,
  • Gravidez
  • Coagulopatia
  • Comprometimento cognitivo
  • Inflamação ou infecção no local da punção
  • Histórico de reação alérgica aos medicamentos do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Perda de resistência
Os pacientes deste grupo receberão bloqueio do quadrado lombar por perda de resistência com 30 ml de bupivacaína a 0,25%, além de anestesia geral.
Procedimento: Bloqueio do quadrado lombar por perda de resistência
ِUma agulha rombuda 22-G, 11 mm, de bisel curto, será introduzida na linha paravertebral ao nível de L3 ou L4, em 30-45 graus em relação à pele, direcionando-a lateralmente. Assim que a barreira da pele for rompida, a agulha será retirada de modo que a ponta fique logo abaixo da pele. A agulha será avançada através da fáscia toracolombar posterior e uma primeira sensação rápida de "pop" será sentida quando a agulha a perfurar. Com o avanço adicional da agulha, um segundo estalo profundo será sentido após perfurar a fáscia toracolombar média. Nesse ponto, a agulha estará no plano do bloqueio do quadrado lombar tipo II. Após aspiração cuidadosa, serão injetados os 30 mL de anestésico local. A agulha será visualizada pelo ultrassom por outro médico para garantir a segurança.
Procedimento: Anestesia geral
Os pacientes receberão 2 mg de midazolam e 8 mg de dexametasona IV; então, eles serão transferidos para a sala de cirurgia para receber um anestésico geral padrão. O monitoramento perioperatório incluirá ECG, pressão arterial não invasiva e oximetria de pulso (SpO2) e dióxido de carbono expirado. A anestesia será induzida por propofol 1,5-2,5 mg/kg, atracúrio 0,5 mg/kg e fentanil 2 mcg/kg para facilitar a inserção de um tubo endotraqueal. A anestesia será mantida pela concentração de isoflurano 1-2% no final da expiração para manter a pressão arterial sistólica e a frequência cardíaca dentro de + 20% dos valores basais. A ventilação será ajustada para manter a normocapnia.
Comparador Ativo: Guiado por ultrassom
Os pacientes deste grupo receberão bloqueio do quadrado lombar tipo II guiado por ultrassom com 30 ml de bupivacaína a 0,25%, além de anestesia geral.
Procedimento: Anestesia geral
Os pacientes receberão 2 mg de midazolam e 8 mg de dexametasona IV; então, eles serão transferidos para a sala de cirurgia para receber um anestésico geral padrão. O monitoramento perioperatório incluirá ECG, pressão arterial não invasiva e oximetria de pulso (SpO2) e dióxido de carbono expirado. A anestesia será induzida por propofol 1,5-2,5 mg/kg, atracúrio 0,5 mg/kg e fentanil 2 mcg/kg para facilitar a inserção de um tubo endotraqueal. A anestesia será mantida pela concentração de isoflurano 1-2% no final da expiração para manter a pressão arterial sistólica e a frequência cardíaca dentro de + 20% dos valores basais. A ventilação será ajustada para manter a normocapnia.
Procedimento: Bloqueio do quadrado lombar guiado por ultrassom
Um transdutor convexo de banda larga (5-8 MHz) será colocado transversalmente no flanco abdominal acima da crista ilíaca para identificar os músculos oblíquo externo, oblíquo interno, transverso do abdome e aponeurose. Em seguida, o músculo oblíquo externo será seguido posteriormente até que seja visualizada sua borda posterior (sinal do gancho), e confirmado o aspecto posterior do músculo quadrado lombar. Uma agulha facetária de 22 G, 11 mm e bisel curto será avançada sob visualização direta de ultrassom no plano de ântero-lateral para póstero-medial. Em seguida, 30 ml de anestésico local (bupivacaína 0,25%) serão injetados no triângulo interfacial lombar (LIFT) atrás do músculo quadrado lombar usando hidrodissecção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da analgesia
Prazo: 24 horas
O tempo entre o término da cirurgia e a primeira solicitação de analgesia
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de morfina no pós-operatório
Prazo: 24 horas
A quantidade total de morfina necessária durante as primeiras 24 horas
24 horas
Requisitos de extra-analgesia intraoperatória
Prazo: 3 horas
A quantidade total de bolus de drogas analgésicas
3 horas
pontuação analógica visual da dor em repouso para avaliar a intensidade da dor
Prazo: 24 horas
o grau de dor experimentado pelo paciente em repouso graduado de 0 a 10. Quanto menor o valor, melhor a pontuação
24 horas
Pontuação analógica visual da dor em movimento para avaliar a intensidade da dor
Prazo: 24 horas
o grau de dor experimentado pelo paciente ao movimento graduado de 0 a 10. Quanto menor o valor, melhor a pontuação
24 horas
Pressão arterial sistólica
Prazo: 24 horas
a pressão arterial sistólica medida em mmHg
24 horas
Frequência cardíaca
Prazo: 24 horas
O número de batimentos cardíacos por minuto
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ahmed M Mukhtar, Head of research committee section in anesthesia department

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de maio de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

20 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

1 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • N-88-2017

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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