Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada mięśnia czworobocznego lędźwiowego z wykorzystaniem techniki utraty oporu w porównaniu z techniką pod kontrolą USG

7 lipca 2018 zaktualizowane przez: Ahmed Hasanin, Cairo University
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wykonalności zastosowania techniki utraty oporu w bloku czworobocznym lędźwiowym (QLB). I porównanie między QLB typu II pod kontrolą USG i techniką utraty oporu dla QLB pod względem stopnia i czasu trwania analgezji i skutków ubocznych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Blokada mięśnia czworobocznego lędźwi (QLB) to ciesząca się coraz większą popularnością blokada płaszczyzny brzucha. QLB uzyskuje się przez naciek miejscowego środka znieczulającego na przednio-boczną część mięśnia czworobocznego lędźwi (QLB-I) lub na tylną część mięśnia (QLB-II) lub przezmięśniowo (blok QL-TM). Technika pod kontrolą USG jest zwykle stosowaną drogą wykonywania QLB. QLB uznano za modyfikację bloku w płaszczyźnie poprzecznej brzucha (TAP) [4]. Badanie na zwłokach wykazało podobne rozprzestrzenianie się znieczulenia miejscowego zarówno w blokach QL, jak i TAP.

Blok TAP można wykonać za pomocą ultradźwięków lub techniki utraty oporu; podczas gdy QLB jest wykonywany tylko przy użyciu ultradźwięków, a wykonalność techniki utraty oporu nie została zbadana dla tego bloku.

To badanie ma na celu zbadanie wykonalności zastosowania techniki utraty oporu dla QLB. I porównanie między QLB typu II pod kontrolą USG i techniką utraty oporu dla QLB pod względem stopnia i czasu trwania analgezji i skutków ubocznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zakwalifikowani do operacji dolnej części jamy brzusznej w znieczuleniu ogólnym

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta na blokadę regionalną,
  • Ciąża
  • Koagulopatia
  • Zaburzenia funkcji poznawczych
  • Zapalenie lub infekcja w miejscu nakłucia
  • Historia reakcji alergicznej na badane leki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Utrata odporności
Pacjenci z tej grupy otrzymają blokadę mięśnia czworogłowego lędźwiowego mięśnia czworogłowego lędźwiowego z 30 ml bupiwakainy 0,25% oprócz znieczulenia ogólnego.
Procedura: Blokada utraty oporu mięśnia czworobocznego lędźwi
ِTępą igłę fasetkową 22-G, 11 mm, o krótkim skosie, wprowadza się w linię przykręgową na poziomie L3 lub L4, pod kątem 30-45 stopni do skóry, kierując ją w bok. Po naruszeniu bariery skórnej igła zostanie cofnięta, tak aby końcówka znalazła się tuż pod skórą. Igła zostanie przesunięta przez tylną powięź piersiowo-lędźwiową i pierwsze szybkie uczucie „trzaśnięcia” będzie odczuwalne, gdy igła ją przebije. W miarę dalszego wsuwania igły, po przekłuciu środkowej powięzi piersiowo-lędźwiowej wyczuwalny będzie drugi głęboki trzask. W tym momencie igła znajdzie się w płaszczyźnie bloku czworobocznego lędźwi typu II. Po starannej aspiracji zostanie wstrzyknięte 30 ml środka miejscowo znieczulającego. Igła zostanie zwizualizowana za pomocą USG przez innego lekarza, aby zapewnić bezpieczeństwo.
Procedura: Ogólne znieczulenie
Pacjenci otrzymają dożylnie 2 mg midazolamu i 8 mg deksametazonu; następnie zostaną przeniesieni na salę operacyjną w celu otrzymania standardowego znieczulenia ogólnego. Monitorowanie okołooperacyjne będzie obejmowało EKG, nieinwazyjne pomiary ciśnienia tętniczego, pulsoksymetrię (SpO2) oraz końcowo-wydechowe stężenie dwutlenku węgla. Znieczulenie zostanie wywołane propofolem 1,5-2,5 mg/kg, atrakurium 0,5 mg/kg i fentanylem 2 mcg/kg, aby ułatwić wprowadzenie rurki dotchawiczej. Znieczulenie będzie podtrzymywane izofluranem o stężeniu końcowo-wydechowym 1-2% w celu utrzymania skurczowego ciśnienia tętniczego krwi i częstości akcji serca w granicach + 20% wartości wyjściowych. Wentylacja zostanie dostosowana do utrzymania normokapnii.
Aktywny komparator: Pod kontrolą USG
Pacjenci z tej grupy oprócz znieczulenia ogólnego otrzymają blokadę mięśnia czworogłowego lędźwiowego typu II pod kontrolą USG z 30 ml 0,25% bupiwakainy.
Procedura: Ogólne znieczulenie
Pacjenci otrzymają dożylnie 2 mg midazolamu i 8 mg deksametazonu; następnie zostaną przeniesieni na salę operacyjną w celu otrzymania standardowego znieczulenia ogólnego. Monitorowanie okołooperacyjne będzie obejmowało EKG, nieinwazyjne pomiary ciśnienia tętniczego, pulsoksymetrię (SpO2) oraz końcowo-wydechowe stężenie dwutlenku węgla. Znieczulenie zostanie wywołane propofolem 1,5-2,5 mg/kg, atrakurium 0,5 mg/kg i fentanylem 2 mcg/kg, aby ułatwić wprowadzenie rurki dotchawiczej. Znieczulenie będzie podtrzymywane izofluranem o stężeniu końcowo-wydechowym 1-2% w celu utrzymania skurczowego ciśnienia tętniczego krwi i częstości akcji serca w granicach + 20% wartości wyjściowych. Wentylacja zostanie dostosowana do utrzymania normokapnii.
Procedura: Blokada mięśnia czworobocznego lędźwiowego pod kontrolą USG
Szerokopasmowy (5-8 MHz) przetwornik wypukły zostanie umieszczony poprzecznie w boku brzucha powyżej grzebienia biodrowego w celu identyfikacji mięśni skośnych zewnętrznych, skośnych wewnętrznych, mięśni poprzecznych brzucha i rozcięgna. Następnie obserwuje się mięsień skośny zewnętrzny od tyłu, aż do uwidocznienia jego tylnej granicy (objaw haczyka) i potwierdzenia tylnego aspektu mięśnia czworogłowego lędźwi. Igła 22-G, 11 mm, z krótkim ścięciem, zostanie wprowadzona pod bezpośrednią wizualizacją ultrasonograficzną w płaszczyźnie od przednio-bocznej do tylno-przyśrodkowej. Następnie 30 ml środka miejscowo znieczulającego (bupiwakaina 0,25%) zostanie wstrzyknięte w trójkąt międzytwarzowy lędźwiowy (LIFT) za mięśniem czworobocznym lędźwi przy użyciu hydrodysekcji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania analgezji
Ramy czasowe: 24 godziny
Czas między zakończeniem operacji a pierwszą prośbą o znieczulenie
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie morfiny po operacji
Ramy czasowe: 24 godziny
Całkowita ilość morfiny potrzebna w ciągu pierwszych 24 godzin
24 godziny
Wymagania dotyczące śródoperacyjnej analgezji
Ramy czasowe: 3 godziny
Całkowita ilość bolusów leków przeciwbólowych
3 godziny
wizualny analogowy wynik bólu w spoczynku, aby ocenić nasilenie bólu
Ramy czasowe: 24 godziny
stopień bólu odczuwanego przez pacjenta w spoczynku w skali od 0 do 10. Im niższa wartość, tym lepszy wynik
24 godziny
Wizualna analogowa ocena bólu podczas ruchu w celu oceny nasilenia bólu
Ramy czasowe: 24 godziny
stopień bólu odczuwanego przez pacjenta podczas ruchu w skali od 0 do 10. Im niższa wartość, tym lepszy wynik
24 godziny
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 24 godziny
skurczowe ciśnienie krwi mierzone w mmHg
24 godziny
Tętno
Ramy czasowe: 24 godziny
Liczba uderzeń serca na minutę
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ahmed M Mukhtar, Head of research committee section in anesthesia department

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 września 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N-88-2017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Klocek czworoboczny lędźwiowy

Badania kliniczne na Blokada utraty oporu mięśnia czworobocznego lędźwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj