Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Quadratus Lumborum Block med hjälp av motståndsförlust kontra ultraljudsstyrd teknik

7 juli 2018 uppdaterad av: Ahmed Hasanin, Cairo University
Denna studie syftar till att undersöka möjligheten att använda förlust-av-resistensteknik för Quadratus Lumborum-block (QLB). Och att jämföra mellan den ultraljudsstyrda QLB typ II och förlust-av-resistenstekniken för QLB när det gäller graden och varaktigheten av analgesi och biverkningar.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Quadratus lumborum block (QLB) är ett bukplansblock med ökande popularitet. QLB uppnås genom lokalbedövningsinfiltration vid den anterolaterala aspekten av quadratus lumborum-muskeln (QLB-I), eller vid den bakre delen av muskeln (QLB-II), eller transmuskulär (QL-TM-block). Ultraljudsstyrd teknik är den vanliga vägen som används för QLB-prestanda. QLB hade ansetts vara en modifiering av transversus abdominis plane (TAP) block[4]. En kadaverstudie hade visat liknande spridning av lokalbedövning i både QL- och TAP-block.

TAP-blockering skulle kunna utföras genom att använda antingen ultraljudsteknik eller förlust-av-motståndsteknik; medan QLB endast utförs med hjälp av ultraljud och genomförbarheten av förlust-av-resistens-teknik hade inte undersökts för detta block.

Denna studie syftar till att undersöka möjligheten att använda förlust-av-resistensteknik för QLB. Och att jämföra mellan den ultraljudsstyrda QLB typ II och förlust-av-resistenstekniken för QLB när det gäller graden och varaktigheten av analgesi och biverkningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Rekrytering
        • Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter schemalagda för nedre del av buken under narkos

Exklusions kriterier:

  • Patientvägran att regionalt blockera,
  • Graviditet
  • Koagulopati
  • Kognitiv försämring
  • Inflammation eller infektion vid punkteringsstället
  • Historik om allergisk reaktion på studiemediciner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Förlust av motstånd
Patienter i denna grupp kommer att få Quadratus lumborum block med förlust av resistens med 30 ml bupivakain 0,25 % utöver allmän anestesi.
Procedur: Quadratus lumborum block med förlust av motstånd
ِEn trubbig 22-G, 11 mm, kort fasad facettnål kommer att införas i paravertebrallinjen på nivån L3 eller L4, i 30-45 grader mot huden och riktar den i sidled. När hudbarriären har brutits, dras nålen tillbaka så att spetsen ligger precis under huden. Nålen kommer att föras fram genom den bakre thoracolumbar fascia och en första snabb "pop" känsla kommer att kännas när nålen genomborrade den. Med ytterligare frammatning av nålen kommer en andra djup pop att kännas efter att den tränger igenom den mellersta thoracolumbar fascian. Vid denna tidpunkt kommer nålen att vara i planet för quadratus lumborum block typ II. Efter noggrann aspiration kommer 30 ml lokalbedövning att injiceras. Nålen kommer att visualiseras med ultraljud av en annan läkare för att garantera säkerheten.
Procedur: Allmän anestesi
Patienterna kommer att få 2 mg midazolam och 8 mg dexametason IV; sedan kommer de att överföras till operationssalen för att få en vanlig allmänbedövning. Perioperativ övervakning kommer att inkludera EKG, icke-invasivt arteriellt blodtryck och pulsoximetri (SpO2) och koldioxid vid sluttid. Anestesi kommer att induceras av propofol 1,5-2,5 mg/kg, atracurium 0,5 mg/kg och fentanyl 2 mcg/kg för att underlätta införandet av en endotrakealtub. Anestesi kommer att upprätthållas av isofluran 1-2 % koncentration i sluttid för att hålla systoliskt arteriellt blodtryck och hjärtfrekvens inom + 20 % av baslinjevärdena. Ventilationen kommer att justeras för att upprätthålla normokapni.
Aktiv komparator: Ultraljudsledd
Patienter i denna grupp kommer att få Ultraljudsguidad Quadratus lumborum block typ II med 30 ml bupivakain 0,25 % utöver allmän anestesi.
Procedur: Allmän anestesi
Patienterna kommer att få 2 mg midazolam och 8 mg dexametason IV; sedan kommer de att överföras till operationssalen för att få en vanlig allmänbedövning. Perioperativ övervakning kommer att inkludera EKG, icke-invasivt arteriellt blodtryck och pulsoximetri (SpO2) och koldioxid vid sluttid. Anestesi kommer att induceras av propofol 1,5-2,5 mg/kg, atracurium 0,5 mg/kg och fentanyl 2 mcg/kg för att underlätta införandet av en endotrakealtub. Anestesi kommer att upprätthållas av isofluran 1-2 % koncentration i sluttid för att hålla systoliskt arteriellt blodtryck och hjärtfrekvens inom + 20 % av baslinjevärdena. Ventilationen kommer att justeras för att upprätthålla normokapni.
Procedur: Ultraljudsledd Quadratus lumborum block
En bredbandig (5-8 MHz) konvex givare kommer att placeras tvärs i bukflanken ovanför höftbenskammen för att identifiera de yttre sneda, inre snedställda, transversus abdominismusklerna och aponeurosen. Sedan kommer den yttre sneda muskeln att följas baktill tills dess bakre kant är visualiserad (krok-tecken), och den bakre aspekten av Quadratus lumborum-muskeln bekräftas. En 22-G, 11 mm, kort fasad facettnål kommer att föras fram under direkt ultraljudsvisualisering i planet från anterolateral till postero-medial. Sedan kommer 30 ml lokalbedövning (bupivakain 0,25 %) att injiceras i lumbal inter-facial triangel (LIFT) bakom quadratus lumborum-muskeln med hjälp av hydrodissektion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Varaktighet av analgesin
Tidsram: 24 timmar
Tiden mellan slutet av operationen och den första analgesibegäran
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ morfinkonsumtion
Tidsram: 24 timmar
Den totala mängden morfin som behövs under de första 24 timmarna
24 timmar
Krav på intraoperativ extra analgesi
Tidsram: 3 timmar
Den totala mängden smärtstillande läkemedelsbolus
3 timmar
visuell analog smärtpoäng i vila för att bedöma smärtans svårighetsgrad
Tidsram: 24 timmar
graden av smärta som patienten upplever i vila graderad från 0 till 10. Ju lägre värde, desto bättre poäng
24 timmar
Visuell analog smärtpoäng vid rörelse för att bedöma smärtans svårighetsgrad
Tidsram: 24 timmar
graden av smärta som patienten upplever vid rörelse graderad från 0 till 10. Ju lägre värde, desto bättre poäng
24 timmar
Systoliskt blodtryck
Tidsram: 24 timmar
det systoliska blodtrycket mätt i mmHg
24 timmar
Hjärtfrekvens
Tidsram: 24 timmar
Antalet hjärtslag per minut
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Studierektor: Ahmed M Mukhtar, Head of research committee section in anesthesia department

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 maj 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

15 september 2018

Avslutad studie (Förväntat)

20 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

1 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • N-88-2017

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Quadratus Lumborum Block

Kliniska prövningar på Quadratus lumborum block med förlust av motstånd

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera