Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Quadratus Lumborum Block Resistenssin menetys vs. ultraääniohjattu tekniikka

lauantai 7. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Ahmed Hasanin, Cairo University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia mahdollisuutta käyttää resistenssin menetystekniikkaa Quadratus Lumborum -blokille (QLB). Ja vertailla ultraääniohjattua QLB-tyyppiä II ja QLB:n resistenssin häviämistekniikkaa analgesian ja sivuvaikutusten asteen ja keston suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Quadratus lumborum block (QLB) on vatsan tasolohko, jonka suosio kasvaa. QLB saavutetaan paikallispuudutuksen infiltraatiolla quadratus lumborum -lihaksen (QLB-I) anterolateraalisessa osassa tai lihaksen takaosassa (QLB-II) tai transmuskulaarisella puolella (QL-TM-tukos). Ultraääniohjattu tekniikka on tavallinen QLB-suorituskyky. QLB:tä on pidetty transversus abdominis plane (TAP) -lohkon muunnelmana[4]. Ruumiintutkimus oli osoittanut samanlaisen paikallispuudutuksen leviämisen sekä QL- että TAP-lohkoissa.

TAP-esto voitaisiin suorittaa käyttämällä joko ultraääni- tai resistenssin menetystekniikkaa; kun taas QLB suoritetaan vain ultraäänellä, eikä resistenssin menetystekniikan toteutettavuutta ole tutkittu tälle lohkolle.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia mahdollisuutta käyttää resistenssin menetystekniikkaa QLB:ssä. Ja vertailla ultraääniohjattua QLB-tyyppiä II ja QLB:n resistenssin häviämistekniikkaa analgesian ja sivuvaikutusten asteen ja keston suhteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Rekrytointi
        • Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on suunniteltu alavatsan leikkaus yleisanestesiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas kieltäytyy alueellisesta lohkosta,
  • Raskaus
  • Koagulopatia
  • Kognitiivinen rajoite
  • Tulehdus tai infektio pistoskohdassa
  • Aiemmat allergiset reaktiot tutkimuslääkkeistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vastustuskyvyn menetys
Tämän ryhmän potilaat saavat yleisanestesian lisäksi resistenssin häviämisen Quadratus lumborum -salpauksen, jossa on 30 ml 0,25 % bupivakaiinia.
Menettely: Resistenssin menetys Quadratus lumborum -katkos
ِTylsä 22-G, 11 mm, lyhytviisteinen fasetneula työnnetään paravertebraaliseen linjaan L3- tai L4-tasolle, 30-45 astetta ihoon suuntaaen sivusuunnassa. Kun ihosuoja on rikottu, neula vedetään takaisin niin, että kärki on aivan ihon alla. Neula viedään rintakehän takaosan läpi ja ensimmäinen nopea "pop" tunne tuntuu, kun neula lävistää sen. Kun neulaa edetään edelleen, tunnetaan toinen syvä poksahdus sen jälkeen, kun se lävistää rintakehän keskiosan. Tässä vaiheessa neula on tyypin II quadratus lumborum -lohkon tasossa. Huolellisen aspiraation jälkeen 30 ml paikallispuudutetta ruiskutetaan. Toinen lääkäri visualisoi neulan ultraäänellä turvallisuuden varmistamiseksi.
Menettely: Nukutus
Potilaat saavat 2 mg midatsolaamia ja 8 mg deksametasonia IV; sitten heidät siirretään leikkaussaliin normaalin yleisanestesiaa varten. Perioperatiiviseen seurantaan kuuluvat EKG, ei-invasiivinen valtimoverenpaine, pulssioksimetria (SpO2) ja hengityksen lopun hiilidioksidi. Anestesia indusoidaan propofolilla 1,5-2,5 mg/kg, atrakuriumilla 0,5 mg/kg ja fentanyylillä 2 mcg/kg endotrakeaalisen putken asettamisen helpottamiseksi. Anestesiaa ylläpidetään 1-2 %:n isofluraanin loppuhengityskonsentraatiolla systolisen valtimoverenpaineen ja sykkeen pitämiseksi + 20 %:n sisällä perusarvoista. Ilmanvaihtoa säädetään normokapnian ylläpitämiseksi.
Active Comparator: Ultraääniohjattu
Tämän ryhmän potilaat saavat yleisanestesian lisäksi ultraääniohjattua Quadratus lumborum blokkautta tyyppi II ja 30 ml 0,25 % bupivakaiinia.
Menettely: Nukutus
Potilaat saavat 2 mg midatsolaamia ja 8 mg deksametasonia IV; sitten heidät siirretään leikkaussaliin normaalin yleisanestesiaa varten. Perioperatiiviseen seurantaan kuuluvat EKG, ei-invasiivinen valtimoverenpaine, pulssioksimetria (SpO2) ja hengityksen lopun hiilidioksidi. Anestesia indusoidaan propofolilla 1,5-2,5 mg/kg, atrakuriumilla 0,5 mg/kg ja fentanyylillä 2 mcg/kg endotrakeaalisen putken asettamisen helpottamiseksi. Anestesiaa ylläpidetään 1-2 %:n isofluraanin loppuhengityskonsentraatiolla systolisen valtimoverenpaineen ja sykkeen pitämiseksi + 20 %:n sisällä perusarvoista. Ilmanvaihtoa säädetään normokapnian ylläpitämiseksi.
Menettely: Ultraääniohjattu Quadratus lumborum block
Laajakaistainen (5-8 MHz) kupera anturi sijoitetaan poikittain vatsan kylkeen suoliluun harjanteen yläpuolelle ulkoisten vinojen, sisäisten vinojen, poikittaisten vatsalihasten ja aponeuroosin tunnistamiseksi. Sitten ulkoista vinolihasta seurataan takaosan, kunnes sen takareuna on visualisoitu (koukkumerkki) ja Quadratus lumborum -lihaksen takaosa varmistuu. 22 G:n, 11 mm:n, lyhytviisteinen fasetneula viedään eteenpäin suorassa ultraäänivisualisoinnissa tasossa anterolateraalisesta posteromediaaliseen. Sitten 30 ml paikallispuudutetta (bupivakaiini 0,25 %) ruiskutetaan lannerangan väliseen kolmioon (LIFT) quadratus lumborum -lihaksen taakse hydrodissektiolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Analgesian kesto
Aikaikkuna: 24 tuntia
Leikkauksen päättymisen ja ensimmäisen analgesiapyynnön välinen aika
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Morfiinin käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia
Ensimmäisen 24 tunnin aikana tarvittava morfiinin kokonaismäärä
24 tuntia
Intraoperative extra-analgesia vaatimukset
Aikaikkuna: 3 tuntia
Kipulääkebolusten kokonaismäärä
3 tuntia
visuaalinen analoginen kipupistemäärä levossa kivun vakavuuden arvioimiseksi
Aikaikkuna: 24 tuntia
potilaan levossa kokeman kivun aste 0-10. Mitä pienempi arvo, sitä parempi pistemäärä
24 tuntia
Visuaalinen analoginen kipupistemäärä liikkeessä kivun vakavuuden arvioimiseksi
Aikaikkuna: 24 tuntia
potilaan liikkeessä kokeman kivun aste 0-10. Mitä pienempi arvo, sitä parempi pistemäärä
24 tuntia
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 24 tuntia
systolinen verenpaine mitattuna mmHg
24 tuntia
Syke
Aikaikkuna: 24 tuntia
Sydämenlyöntien määrä minuutissa
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ahmed M Mukhtar, Head of research committee section in anesthesia department

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 28. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 15. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 20. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 29. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N-88-2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Quadratus Lumborum Block

Kliiniset tutkimukset Resistenssin menetys Quadratus lumborum -katkos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa