이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

저항 상실 대 초음파 유도 기법을 사용한 요방형근 블록

2018년 7월 7일 업데이트: Ahmed Hasanin, Cairo University
본 연구는 요방형근 블록(QLB)에 대한 저항상실 기법의 활용 가능성을 탐색하는 것을 목적으로 한다. 그리고 초음파 유도 QLB II형과 QLB에 대한 저항상실 기법을 진통 정도와 기간 및 부작용에 대해 비교한다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

요방형근 차단술(QLB)은 인기가 높아지고 있는 복평면 차단술입니다. QLB는 요방형근(QLB-I)의 전측면 또는 근육(QLB-II) 또는 경근(QL-TM 블록)의 후방측면에서 국소 마취 침윤에 의해 달성됩니다. 초음파 유도 기술은 QLB 성능에 사용되는 일반적인 경로입니다. QLB는 복횡단면(TAP) 블록[4]의 변형으로 간주되었습니다. 사체 연구에서 QL 블록과 TAP 블록 모두에서 유사한 국소 마취 확산이 나타났습니다.

TAP 블록은 초음파 또는 저항 손실 기술을 사용하여 수행할 수 있습니다. 반면 QLB는 초음파를 사용해서만 수행되며 이 블록에 대한 저항 손실 기술의 가능성은 조사되지 않았습니다.

이 연구는 QLB에 대한 저항 손실 기법의 사용 가능성을 탐색하는 것을 목표로 합니다. 그리고 초음파 유도 QLB II형과 QLB에 대한 저항상실 기법을 진통 정도와 기간 및 부작용에 대해 비교한다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

16

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트
        • 모병
        • Cairo University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 전신 마취하에 하복부 수술이 예정된 환자

제외 기준:

  • 지역 차단에 대한 환자 거부,
  • 임신
  • 응고병증
  • 인지 장애
  • 펑크 부위의 염증 또는 감염
  • 연구 약물에 대한 알레르기 반응의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 저항 손실
이 그룹의 환자는 전신 마취와 함께 부피바카인 0.25% 30ml를 사용한 저항성 요방형 블록(Loss-of-resistance Quadratus lumborum block)을 받게 됩니다.
절차: 저항상실 요방형근 블록
뭉툭한 22-G, 11mm, 짧은 베벨 패싯 바늘을 L3 또는 L4 수준의 척추주위선에 삽입하고 피부에 대해 30-45도 각도로 측면을 향하게 합니다. 피부 장벽이 뚫리면 바늘이 뒤로 물러나 팁이 피부 바로 아래에 놓입니다. 바늘은 후방 흉요근막을 통해 전진하고 바늘이 바늘을 찔렀을 때 첫 번째 빠른 "팝" 감각이 느껴질 것입니다. 바늘이 더 전진하면 중간 흉요근막을 뚫은 후 두 번째 깊은 팝이 느껴질 것입니다. 이 시점에서 바늘은 요방형근 차단 유형 II의 평면에 있게 됩니다. 조심스럽게 흡인한 후 30mL의 국소 마취제를 주입합니다. 바늘은 안전을 보장하기 위해 다른 의사가 초음파로 시각화합니다.
절차: 전신 마취
환자는 2mg의 midazolam과 8mg의 dexamethasone IV를 투여받게 됩니다. 그런 다음 표준 전신 마취를 받기 위해 수술실로 이송됩니다. 수술 전후 모니터링에는 ECG, 비침습성 동맥 혈압, 맥박 산소 측정(SpO2) 및 호기말 이산화탄소가 포함됩니다. 기관내관 삽입을 용이하게 하기 위해 propofol 1.5-2.5 mg/kg, atracurium 0.5 mg/kg, fentanyl 2 mcg/kg으로 마취를 유도한다. 마취는 기본 값의 + 20% 내에서 수축기 동맥 혈압과 심박수를 유지하기 위해 이소플루란 1-2% 호기말 농도로 유지됩니다. 정상탄산혈증을 유지하기 위해 환기가 조정됩니다.
활성 비교기: 초음파 유도
이 그룹의 환자는 전신 마취와 함께 부피바카인 0.25% 30ml가 포함된 초음파 유도 요방형근 블록 II형을 받게 됩니다.
절차: 전신 마취
환자는 2mg의 midazolam과 8mg의 dexamethasone IV를 투여받게 됩니다. 그런 다음 표준 전신 마취를 받기 위해 수술실로 이송됩니다. 수술 전후 모니터링에는 ECG, 비침습성 동맥 혈압, 맥박 산소 측정(SpO2) 및 호기말 이산화탄소가 포함됩니다. 기관내관 삽입을 용이하게 하기 위해 propofol 1.5-2.5 mg/kg, atracurium 0.5 mg/kg, fentanyl 2 mcg/kg으로 마취를 유도한다. 마취는 기본 값의 + 20% 내에서 수축기 동맥 혈압과 심박수를 유지하기 위해 이소플루란 1-2% 호기말 농도로 유지됩니다. 정상탄산혈증을 유지하기 위해 환기가 조정됩니다.
절차: 초음파 유도 요방형근 블록
광대역(5-8MHz) 볼록 변환기를 장골능 위의 복부 옆구리에 가로로 배치하여 외복사근, 내복사근, 복횡근 및 건막을 식별합니다. 그런 다음 외복사근의 후방 경계가 보일 때까지 후방으로 추적하고(hook sign) 요방형근의 후방이 확인됩니다. 22-G, 11-mm, 짧은 베벨 패싯 바늘은 전외측에서 후내측으로 면내 직접 초음파 시각화 하에서 진행됩니다. 그런 다음 30ml의 국소 마취제(부피바카인 0.25%)를 하이드로 해부를 사용하여 요방형근 뒤의 요추 계면 삼각형(LIFT)에 주입합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진통 기간
기간: 24 시간
수술 종료와 최초 진통제 요청 사이의 시간
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 모르핀 소비
기간: 24 시간
첫 24시간 동안 필요한 총 모르핀 양
24 시간
수술 중 추가 진통 요건
기간: 3 시간
진통제 볼루스의 총량
3 시간
통증 중증도를 평가하기 위한 휴식 시 시각적 아날로그 통증 점수
기간: 24 시간
휴식시 환자가 경험하는 통증의 등급은 0에서 10까지입니다. 값이 낮을수록 점수가 좋습니다.
24 시간
통증 중증도를 평가하기 위한 움직임의 시각적 아날로그 통증 점수
기간: 24 시간
움직일 때 환자가 경험하는 통증의 등급은 0에서 10까지입니다. 값이 낮을수록 점수가 좋습니다.
24 시간
수축기 혈압
기간: 24 시간
mmHg 단위로 측정된 수축기 혈압
24 시간
심박수
기간: 24 시간
분당 심장 박동 수
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

수사관

  • 연구 책임자: Ahmed M Mukhtar, Head of research committee section in anesthesia department

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 28일

기본 완료 (예상)

2018년 9월 15일

연구 완료 (예상)

2018년 9월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 29일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 7일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • N-88-2017

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

요방형근 블록에 대한 임상 시험

저항상실 요방형근 블록에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Albania

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다