使用阻力损失与超声引导技术的腰方肌阻滞
2018年7月7日 更新者：Ahmed Hasanin、Cairo University
本研究旨在探讨使用阻力损失技术治疗腰方肌阻滞 (QLB) 的可行性。
并比较超声引导 QLB II 型和 QLB 的阻力损失技术在镇痛和副作用的程度和持续时间方面。
研究概览
详细说明
腰方肌阻滞 (QLB) 是一种越来越受欢迎的腹部平面阻滞。 QLB 是通过在腰方肌前外侧 (QLB-I) 或肌肉后部 (QLB-II) 或经肌肉 (QL-TM 阻滞) 进行局部麻醉浸润来实现的。 超声引导技术是用于 QLB 性能的常用方法。 QLB 曾被认为是腹横肌平面 (TAP) 阻滞的改良版 [4]。 一项尸体研究表明，QL 和 TAP 阻滞中的局麻药扩散相似。
TAP 阻滞可以通过使用超声或阻力损失技术进行；同时，QLB 仅使用超声波进行，阻力损失技术的可行性尚未针对该阻滞进行研究。
本研究旨在探讨使用阻力损失技术治疗 QLB 的可行性。 并比较超声引导 QLB II 型和 QLB 的阻力损失技术在镇痛和副作用的程度和持续时间方面。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- 招聘中
- Cairo University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划在全身麻醉下进行下腹部手术的患者
排除标准：
- 患者拒绝区域阻滞，
- 怀孕
- 凝血障碍
- 认知障碍
- 穿刺部位发炎或感染
- 对研究药物有过敏反应史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：阻力损失
除了全身麻醉外，该组患者还将接受 30 毫升 0.25% 布比卡因的阻力丧失腰方肌阻滞。
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ِ一个钝的 22-G，11 毫米，短斜面针将在 L3 或 L4 水平的椎旁线中引入，与皮肤呈 30-45 度，将其横向引导。
一旦皮肤屏障被破坏，针头就会缩回，使针尖刚好位于皮肤下方。
针头将穿过后胸腰筋膜，当针头刺穿时会感觉到第一次快速的“啪”的感觉。
随着针头的进一步推进，在它刺穿胸腰筋膜中部后会感觉到第二次深刺。
此时，针将位于腰方肌块 II 型的平面内。
小心抽吸后，将注射 30 毫升局麻药。
针头将由另一位医生通过超声波可视化以确保安全。
患者将接受 2 毫克咪达唑仑和 8 毫克地塞米松静脉注射；然后，他们将被转移到手术室接受标准的全身麻醉。
围手术期监测将包括心电图、无创动脉血压、脉搏血氧饱和度 (SpO2) 和呼气末二氧化碳。
异丙酚 1.5-2.5 mg/kg、阿曲库铵 0.5 mg/kg 和芬太尼 2 mcg/kg 将诱导麻醉，以促进气管插管的插入。
通过异氟醚 1-2% 的潮气末浓度维持麻醉，以将动脉收缩压和心率维持在基线值的 + 20% 以内。
将调节通气以维持正常碳酸血症。
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有源比较器：超声引导
除全身麻醉外，该组患者还将接受超声引导腰方肌 II 型阻滞和 30 ml 布比卡因 0.25%。
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患者将接受 2 毫克咪达唑仑和 8 毫克地塞米松静脉注射；然后，他们将被转移到手术室接受标准的全身麻醉。
围手术期监测将包括心电图、无创动脉血压、脉搏血氧饱和度 (SpO2) 和呼气末二氧化碳。
异丙酚 1.5-2.5 mg/kg、阿曲库铵 0.5 mg/kg 和芬太尼 2 mcg/kg 将诱导麻醉，以促进气管插管的插入。
通过异氟醚 1-2% 的潮气末浓度维持麻醉，以将动脉收缩压和心率维持在基线值的 + 20% 以内。
将调节通气以维持正常碳酸血症。
将宽带 (5-8 MHz) 凸面换能器横向放置在髂嵴上方的腹部侧面，以识别腹外斜肌、腹内斜肌、腹横肌和腱膜。
然后向后跟随外斜肌，直到其后缘可视化（钩状征），并确认腰方肌的后部。
22-G、11-mm、短斜面针头将在直接超声可视化下从前外侧到后内侧推进。
然后使用水力解剖将 30 毫升局部麻醉剂（布比卡因 0.25%）注射到腰方肌后面的腰椎面交三角区 (LIFT)。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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镇痛时间
大体时间：24小时
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手术结束与第一次镇痛要求之间的时间
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后吗啡用量
大体时间：24小时
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最初 24 小时内所需的吗啡总量
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24小时
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术中额外镇痛要求
大体时间：3小时
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镇痛药丸总量
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3小时
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视觉模拟疼痛评分用于评估疼痛的严重程度
大体时间：24小时
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患者在休息时经历的疼痛等级从 0 到 10。
值越低，得分越高
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24小时
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运动时的视觉模拟疼痛评分以评估疼痛严重程度
大体时间：24小时
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患者在运动时经历的疼痛等级从 0 到 10。
值越低，得分越高
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24小时
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收缩压
大体时间：24小时
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以 mmHg 为单位测量的收缩压
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24小时
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心率
大体时间：24小时
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每分钟心跳次数
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Ahmed M Mukhtar、Head of research committee section in anesthesia department
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月28日
初级完成 (预期的)
2018年9月15日
研究完成 (预期的)
2018年9月20日
研究注册日期
首次提交
2017年10月29日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月29日
首次发布 (实际的)
2017年11月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月7日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
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