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Bloqueo de Quadratus Lumborum usando técnica de pérdida de resistencia versus técnica guiada por ultrasonido

7 de julio de 2018 actualizado por: Ahmed Hasanin, Cairo University
Este estudio tiene como objetivo explorar la viabilidad de utilizar la técnica de pérdida de resistencia para el bloqueo de Quadratus Lumborum (QLB). Y comparar entre la QLB tipo II guiada por ultrasonido y la técnica de pérdida de resistencia para QLB en cuanto al grado y duración de la analgesia y los efectos secundarios.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El bloqueo de Quadratus lumborum (QLB) es un bloqueo del plano abdominal con una popularidad creciente. La QLB se logra mediante la infiltración de anestésico local en la cara anterolateral del músculo cuadrado lumbar (QLB-I), o en la cara posterior del músculo (QLB-II) o transmuscular (bloqueo QL-TM). La técnica guiada por ultrasonido es la ruta habitual utilizada para el rendimiento de QLB. QLB había sido considerado una modificación del bloque del plano transverso del abdomen (TAP)[4]. Un estudio cadavérico mostró una distribución anestésica local similar en los bloques QL y TAP.

El bloqueo TAP podría realizarse utilizando la técnica de ultrasonido o pérdida de resistencia; mientras que la QLB solo se realiza mediante ultrasonido y no se ha investigado la viabilidad de la técnica de pérdida de resistencia para este bloque.

Este estudio tiene como objetivo explorar la viabilidad de utilizar la técnica de pérdida de resistencia para QLB. Y comparar entre la QLB tipo II guiada por ultrasonido y la técnica de pérdida de resistencia para QLB en cuanto al grado y duración de la analgesia y los efectos secundarios.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto
        • Reclutamiento
        • Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes programados para cirugía abdominal inferior bajo anestesia general

Criterio de exclusión:

  • Negativa del paciente al bloqueo regional,
  • El embarazo
  • coagulopatía
  • Deterioro cognitivo
  • Inflamación o infección en el sitio de punción.
  • Antecedentes de reacción alérgica a los medicamentos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pérdida de resistencia
Los pacientes de este grupo recibirán bloqueo por pérdida de resistencia Quadratus lumborum con 30 ml de bupivacaína al 0,25% además de anestesia general.
Procedimiento: Bloque por pérdida de resistencia Quadratus lumborum
Se introducirá una aguja facetaria roma de 22-G, 11 mm, de bisel corto en la línea paravertebral al nivel de L3 o L4, en 30-45 grados con respecto a la piel, dirigiéndola lateralmente. Una vez que se rompe la barrera de la piel, la aguja se retirará de modo que la punta quede justo debajo de la piel. La aguja se hará avanzar a través de la fascia toracolumbar posterior y se sentirá una primera sensación de "pop" rápido cuando la aguja la perforó. Con más avance de la aguja, se sentirá un segundo chasquido profundo después de perforar la fascia toracolumbar media. En este punto, la aguja estará en el plano del bloque quadratus lumborum tipo II. Después de una aspiración cuidadosa, se inyectarán los 30 ml de anestésico local. La aguja será visualizada por ultrasonido por otro médico para garantizar la seguridad.
Procedimiento: Anestesia general
Los pacientes recibirán 2 mg de midazolam y 8 mg de dexametasona IV; luego, serán trasladados al quirófano para recibir anestesia general estándar. El monitoreo perioperatorio incluirá ECG, presión arterial no invasiva y oximetría de pulso (SpO2) y dióxido de carbono al final de la espiración. La anestesia se inducirá con 1,5-2,5 mg/kg de propofol, 0,5 mg/kg de atracurio y 2 mcg/kg de fentanilo para facilitar la inserción de un tubo endotraqueal. La anestesia se mantendrá con una concentración de isoflurano al 1-2 % al final de la espiración para mantener la presión arterial sistólica y la frecuencia cardíaca dentro de + 20 % de los valores basales. Se ajustará la ventilación para mantener la normocapnia.
Comparador activo: Guiada por ultrasonido
Los pacientes de este grupo recibirán bloqueo de Quadratus lumborum tipo II guiado por ecografía con 30 ml de bupivacaína al 0,25% además de anestesia general.
Procedimiento: Anestesia general
Los pacientes recibirán 2 mg de midazolam y 8 mg de dexametasona IV; luego, serán trasladados al quirófano para recibir anestesia general estándar. El monitoreo perioperatorio incluirá ECG, presión arterial no invasiva y oximetría de pulso (SpO2) y dióxido de carbono al final de la espiración. La anestesia se inducirá con 1,5-2,5 mg/kg de propofol, 0,5 mg/kg de atracurio y 2 mcg/kg de fentanilo para facilitar la inserción de un tubo endotraqueal. La anestesia se mantendrá con una concentración de isoflurano al 1-2 % al final de la espiración para mantener la presión arterial sistólica y la frecuencia cardíaca dentro de + 20 % de los valores basales. Se ajustará la ventilación para mantener la normocapnia.
Procedimiento: Bloqueo de Quadratus lumborum guiado por ecografía
Se colocará un transductor convexo de banda ancha (5-8 MHz) transversalmente en el flanco abdominal por encima de la cresta ilíaca para identificar los músculos oblicuo externo, oblicuo interno, transverso del abdomen y la aponeurosis. Luego se seguirá el músculo oblicuo externo hacia atrás hasta que se visualice su borde posterior (signo del gancho) y se confirme el aspecto posterior del músculo Quadratus lumborum. Se hará avanzar una aguja facetaria de bisel corto de 22 G y 11 mm bajo visualización ecográfica directa en el plano desde anterolateral a posteromedial. Luego, los 30 ml de anestésico local (bupivacaína al 0,25 %) se inyectarán en el triángulo interfacial lumbar (LIFT) detrás del músculo cuadrado lumbar mediante hidrodisección.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la analgesia
Periodo de tiempo: 24 horas
El tiempo entre el final de la cirugía y la primera solicitud de analgesia
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de morfina postoperatoria
Periodo de tiempo: 24 horas
La cantidad total de morfina necesaria durante las primeras 24 horas
24 horas
Requerimientos de extraanalgesia intraoperatoria
Periodo de tiempo: 3 horas
La cantidad total de bolos de analgésicos
3 horas
puntuación analógica visual del dolor en reposo para evaluar la gravedad del dolor
Periodo de tiempo: 24 horas
el grado de dolor experimentado por el paciente en reposo clasificado de 0 a 10. Cuanto menor sea el valor, mejor será la puntuación
24 horas
Puntuación analógica visual del dolor en el movimiento para evaluar la gravedad del dolor
Periodo de tiempo: 24 horas
el grado de dolor experimentado por el paciente en el movimiento clasificado de 0 a 10. Cuanto menor sea el valor, mejor será la puntuación
24 horas
Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 24 horas
la presión arterial sistólica medida en mmHg
24 horas
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 24 horas
El número de latidos del corazón por minuto
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Director de estudio: Ahmed M Mukhtar, Head of research committee section in anesthesia department

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de mayo de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

15 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

20 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

1 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • N-88-2017

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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