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Bloc quadratus lumborum utilisant la technique de perte de résistance par rapport à la technique guidée par ultrasons

7 juillet 2018 mis à jour par: Ahmed Hasanin, Cairo University
Cette étude vise à explorer la faisabilité de l'utilisation de la technique de perte de résistance pour le bloc Quadratus Lumborum (QLB). Et de comparer entre le QLB guidé par ultrasons de type II et la technique de perte de résistance pour le QLB en ce qui concerne le degré et la durée de l'analgésie et les effets secondaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le bloc quadratus lumborum (QLB) est un bloc du plan abdominal de plus en plus populaire. Le QLB est obtenu par infiltration anesthésique locale à la face antérolatérale du muscle quadratus lumborum (QLB-I), ou à la face postérieure du muscle (QLB-II), ou transmusculaire (bloc QL-TM). La technique guidée par ultrasons est la voie habituelle utilisée pour les performances QLB. QLB avait été considéré comme une modification du bloc transversus abdominis plane (TAP) [4]. Une étude cadavérique avait montré une propagation similaire de l'anesthésique local dans les blocs QL et TAP.

Le bloc TAP peut être réalisé en utilisant soit la technique des ultrasons, soit la technique de perte de résistance ; tandis que le QLB n'est réalisé qu'en utilisant l'échographie et la faisabilité de la technique de perte de résistance n'a pas été étudiée pour ce bloc.

Cette étude vise à explorer la faisabilité de l'utilisation de la technique de perte de résistance pour QLB. Et de comparer entre le QLB guidé par ultrasons de type II et la technique de perte de résistance pour le QLB en ce qui concerne le degré et la durée de l'analgésie et les effets secondaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Recrutement
        • Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients programmés pour une chirurgie abdominale basse sous anesthésie générale

Critère d'exclusion:

  • Refus du patient au bloc régional,
  • Grossesse
  • Coagulopathie
  • Déficience cognitive
  • Inflammation ou infection au site de ponction
  • Antécédents de réaction allergique aux médicaments à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Perte de résistance
Les patients de ce groupe recevront un bloc de Quadratus lumborum avec perte de résistance avec 30 ml de bupivacaïne à 0,25 % en plus d'une anesthésie générale.
Procédure: Bloc quadratus lumborum avec perte de résistance
ِUne aiguille à facettes émoussée 22-G, 11 mm, à biseau court sera introduite dans la ligne paravertébrale au niveau de L3 ou L4, à 30-45 degrés de la peau en la dirigeant latéralement. Une fois la barrière cutanée franchie, l'aiguille sera retirée de manière à ce que la pointe se trouve juste sous la peau. L'aiguille sera avancée à travers le fascia thoraco-lombaire postérieur et une première sensation rapide de "pop" sera ressentie lorsque l'aiguille l'aura percé. Avec un avancement supplémentaire de l'aiguille, un deuxième pop profond sera ressenti après avoir percé le fascia thoraco-lombaire moyen. À ce stade, l'aiguille sera dans le plan du bloc carré des lombes de type II. Après une aspiration soigneuse, les 30 ml d'anesthésique local seront injectés. L'aiguille sera visualisée par échographie par un autre médecin pour assurer la sécurité.
Procédure: Anesthésie générale
Les patients recevront 2 mg de midazolam et 8 mg de dexaméthasone IV ; ensuite, ils seront transférés au bloc opératoire pour recevoir une anesthésie générale standard. La surveillance périopératoire comprendra l'ECG, la pression artérielle non invasive, l'oxymétrie de pouls (SpO2) et le dioxyde de carbone en fin d'expiration. L'anesthésie sera induite par du propofol 1,5-2,5 mg/kg, de l'atracurium 0,5 mg/kg et du fentanyl 2 mcg/kg pour faciliter l'insertion d'une sonde endotrachéale. L'anesthésie sera maintenue par une concentration télé-expiratoire d'isoflurane 1-2 % pour maintenir la pression artérielle systolique et la fréquence cardiaque à + 20 % des valeurs de base. La ventilation sera ajustée pour maintenir la normocapnie.
Comparateur actif: Guidé par ultrasons
Les patients de ce groupe recevront un bloc quadratus lumborum guidé par échographie de type II avec 30 ml de bupivacaïne à 0,25 % en plus d'une anesthésie générale.
Procédure: Anesthésie générale
Les patients recevront 2 mg de midazolam et 8 mg de dexaméthasone IV ; ensuite, ils seront transférés au bloc opératoire pour recevoir une anesthésie générale standard. La surveillance périopératoire comprendra l'ECG, la pression artérielle non invasive, l'oxymétrie de pouls (SpO2) et le dioxyde de carbone en fin d'expiration. L'anesthésie sera induite par du propofol 1,5-2,5 mg/kg, de l'atracurium 0,5 mg/kg et du fentanyl 2 mcg/kg pour faciliter l'insertion d'une sonde endotrachéale. L'anesthésie sera maintenue par une concentration télé-expiratoire d'isoflurane 1-2 % pour maintenir la pression artérielle systolique et la fréquence cardiaque à + 20 % des valeurs de base. La ventilation sera ajustée pour maintenir la normocapnie.
Procédure: Bloc Quadratus lumborum échoguidé
Un transducteur convexe à large bande (5-8 MHz) sera placé transversalement dans le flanc abdominal au-dessus de la crête iliaque pour identifier les muscles oblique externe, oblique interne, transverse de l'abdomen et l'aponévrose. Ensuite, le muscle oblique externe sera suivi en arrière jusqu'à ce que son bord postérieur soit visualisé (signe en crochet) et que l'aspect postérieur du muscle Quadratus lumborum soit confirmé. Une aiguille à facettes 22-G, 11 mm, à biseau court sera avancée sous visualisation échographique directe dans le plan d'antérolatéral à postéro-médial. Ensuite, les 30 ml d'anesthésique local (bupivacaïne 0,25 %) seront injectés dans le triangle interfacial lombaire (LIFT) derrière le muscle carré des lombes par hydrodissection.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée de l'analgésie
Délai: 24 heures
Le temps entre la fin de la chirurgie et la première demande d'analgésie
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation postopératoire de morphine
Délai: 24 heures
La quantité totale de morphine nécessaire pendant les premières 24 heures
24 heures
Exigences en matière d'extra-analgésie peropératoire
Délai: 3 heures
La quantité totale de bolus de médicaments analgésiques
3 heures
score visuel analogique de la douleur au repos pour évaluer l'intensité de la douleur
Délai: 24 heures
le degré de douleur ressenti par le patient au repos est gradué de 0 à 10. Plus la valeur est faible, meilleur est le score
24 heures
Score visuel analogique de la douleur au mouvement pour évaluer la sévérité de la douleur
Délai: 24 heures
le degré de douleur ressentie par le patient au mouvement gradué de 0 à 10. Plus la valeur est faible, meilleur est le score
24 heures
Tension artérielle systolique
Délai: 24 heures
la pression artérielle systolique mesurée en mmHg
24 heures
Rythme cardiaque
Délai: 24 heures
Le nombre de battements cardiaques par minute
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ahmed M Mukhtar, Head of research committee section in anesthesia department

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 mai 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

15 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

20 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2017

Première publication (Réel)

1 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • N-88-2017

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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