Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Quadratus Lumborum-blok met behulp van weerstandsverlies versus echogeleide techniek

7 juli 2018 bijgewerkt door: Ahmed Hasanin, Cairo University
Deze studie heeft tot doel de haalbaarheid te onderzoeken van het gebruik van verlies-van-resistentie-techniek voor Quadratus Lumborum-blok (QLB). En om te vergelijken tussen de echogeleide QLB type II en de loss-of-resistance-techniek voor QLB wat betreft de mate en duur van analgesie en bijwerkingen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Quadratus lumborum-blok (QLB) is een abdominaal blok met toenemende populariteit. QLB wordt bereikt door lokale anesthesie-infiltratie aan het anterolaterale aspect van de quadratus lumborum-spier (QLB-I), of aan het posterieure aspect van de spier (QLB-II) of transmusculair (QL-TM-blok). Echogeleide techniek is de gebruikelijke route die wordt gebruikt voor QLB-prestaties. QLB werd beschouwd als een aanpassing van het transversus abdominis plane (TAP) blok[4]. Een kadaveronderzoek had een vergelijkbare verspreiding van lokaal anestheticum aangetoond in zowel QL- als TAP-blokken.

TAP-blok kan worden uitgevoerd met behulp van de ultrasone of verlies-van-weerstand-techniek; terwijl QLB alleen wordt uitgevoerd met behulp van echografie en de haalbaarheid van verlies-van-weerstand-techniek niet is onderzocht voor dit blok.

Deze studie heeft tot doel de haalbaarheid te onderzoeken van het gebruik van verlies-van-resistentie-techniek voor QLB. En om te vergelijken tussen de echogeleide QLB type II en de loss-of-resistance-techniek voor QLB wat betreft de mate en duur van analgesie en bijwerkingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Werving
        • Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die zijn ingepland voor een onderbuikoperatie onder algehele narcose

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt weigering tot regionaal blok,
  • Zwangerschap
  • Coagulopathie
  • Cognitieve beperking
  • Ontsteking of infectie op de prikplaats
  • Geschiedenis van allergische reactie op studiemedicatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Verlies van weerstand
Patiënten in deze groep krijgen naast algehele anesthesie een Quadratus lumborum-blok met verlies van weerstand met 30 ml bupivacaïne 0,25%.
Procedure: Verlies van weerstand Quadratus lumborum-blok
ِEen afgestompte 22-G, 11 mm, facetnaald met korte schuine kant wordt ingebracht in de paravertebrale lijn ter hoogte van L3 of L4, in een hoek van 30-45 graden ten opzichte van de huid en deze lateraal richten. Zodra de huidbarrière is doorbroken, wordt de naald teruggetrokken zodat de punt net onder de huid ligt. De naald zal door de posterieure thoracolumbale fascia worden voortbewogen en een eerste snelle "plop"-sensatie zal worden gevoeld wanneer de naald deze doorboort. Bij verdere voortgang van de naald zal een tweede diepe knal worden gevoeld nadat deze de middelste thoracolumbale fascia heeft doorboord. Op dit punt bevindt de naald zich in het vlak van het quadratus lumborum-blok type II. Na zorgvuldige aspiratie wordt de 30 ml plaatselijke verdoving geïnjecteerd. De naald wordt gevisualiseerd door de echografie door een andere arts om de veiligheid te garanderen.
Procedure: Narcose
Patiënten krijgen 2 mg midazolam en 8 mg dexamethason IV; daarna worden ze overgebracht naar de operatiekamer voor een standaard algehele anesthesie. Perioperatieve monitoring omvat ECG, niet-invasieve arteriële bloeddruk en pulsoximetrie (SpO2) en end-tidal kooldioxide. Anesthesie zal worden geïnduceerd door propofol 1,5-2,5 mg/kg, atracurium 0,5 mg/kg en fentanyl 2 mcg/kg om het inbrengen van een endotracheale tube te vergemakkelijken. De anesthesie wordt gehandhaafd door isofluraan 1-2% end-tidal concentratie om de systolische arteriële bloeddruk en hartslag binnen + 20% van de basiswaarden te houden. De ventilatie wordt aangepast om normocapnie te behouden.
Actieve vergelijker: Echogeleid
Patiënten in deze groep krijgen naast algemene anesthesie ook een onder echogeleide Quadratus lumborum blok type II met 30 ml bupivacaïne 0,25%.
Procedure: Narcose
Patiënten krijgen 2 mg midazolam en 8 mg dexamethason IV; daarna worden ze overgebracht naar de operatiekamer voor een standaard algehele anesthesie. Perioperatieve monitoring omvat ECG, niet-invasieve arteriële bloeddruk en pulsoximetrie (SpO2) en end-tidal kooldioxide. Anesthesie zal worden geïnduceerd door propofol 1,5-2,5 mg/kg, atracurium 0,5 mg/kg en fentanyl 2 mcg/kg om het inbrengen van een endotracheale tube te vergemakkelijken. De anesthesie wordt gehandhaafd door isofluraan 1-2% end-tidal concentratie om de systolische arteriële bloeddruk en hartslag binnen + 20% van de basiswaarden te houden. De ventilatie wordt aangepast om normocapnie te behouden.
Procedure: Echogeleid Quadratus lumborum-blok
Een breedbandige (5-8 MHz) convexe transducer wordt dwars in de buikflank boven de bekkenkam geplaatst om de externe schuine, interne schuine, transversus abdominis-spieren en aponeurose te identificeren. Vervolgens wordt de externe schuine spier naar achteren gevolgd totdat de achterste rand wordt gevisualiseerd (haakteken) en het achterste aspect van de quadratus lumborum-spier wordt bevestigd. Een 22-G, 11 mm, facetnaald met korte afschuining zal worden voortbewogen onder directe ultrasone visualisatie in het vlak van anterolateraal naar posteromediaal. Vervolgens wordt 30 ml lokaal anestheticum (bupivacaïne 0,25 %) geïnjecteerd in de lumbale interfaciale driehoek (LIFT) achter de m. quadratus lumborum door middel van hydrodissectie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van analgesie
Tijdsspanne: 24 uur
De tijd tussen het einde van de operatie en het eerste verzoek om analgesie
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve morfineconsumptie
Tijdsspanne: 24 uur
De totale hoeveelheid morfine die nodig is gedurende de eerste 24 uur
24 uur
Vereisten voor intraoperatieve extra-analgesie
Tijdsspanne: 3 uur
De totale hoeveelheid analgetische medicijnbolussen
3 uur
visuele analoge pijnscore in rust om de ernst van de pijn te beoordelen
Tijdsspanne: 24 uur
de graad van pijn die de patiënt in rust ervaart, gerangschikt van 0 tot 10. Hoe lager de waarde, hoe beter de score
24 uur
Visuele analoge pijnscore bij beweging om de ernst van de pijn te beoordelen
Tijdsspanne: 24 uur
de graad van pijn die de patiënt ervaart bij beweging, gerangschikt van 0 tot 10. Hoe lager de waarde, hoe beter de score
24 uur
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 24 uur
de systolische bloeddruk gemeten in mmHg
24 uur
Hartslag
Tijdsspanne: 24 uur
Het aantal hartslagen per minuut
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ahmed M Mukhtar, Head of research committee section in anesthesia department

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 mei 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 september 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

20 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • N-88-2017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Quadratus Lumborum-blok

Klinische onderzoeken op Verlies van weerstand Quadratus lumborum-blok

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ukraine

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren