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Quadratus-Lumborum-Block mit Widerstandsverlust versus ultraschallgeführter Technik

7. Juli 2018 aktualisiert von: Ahmed Hasanin, Cairo University
Diese Studie zielt darauf ab, die Machbarkeit der Verwendung der Loss-of-Resistance-Technik für den Quadratus Lumborum-Block (QLB) zu untersuchen. Und zum Vergleich zwischen dem ultraschallgeführten QLB Typ II und der Loss-of-Resistance-Technik für QLB in Bezug auf das Ausmaß und die Dauer der Analgesie und Nebenwirkungen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Quadratus-lumborum-Block (QLB) ist ein abdominaler Block mit zunehmender Popularität. QLB wird durch lokalanästhetische Infiltration am anterolateralen Teil des M. quadratus lumborum (QLB-I) oder am hinteren Teil des Muskels (QLB-II) oder transmuskulär (QL-TM-Block) erreicht. Ultraschallgeführte Technik ist der übliche Weg, der für die QLB-Leistung verwendet wird. QLB wurde als Modifikation des TAP-Blocks (Transversus Abdominis Plane) angesehen [4]. Eine Leichenstudie hatte eine ähnliche Ausbreitung des Lokalanästhetikums sowohl bei QL- als auch bei TAP-Blöcken gezeigt.

Die TAP-Blockierung kann entweder mit der Ultraschall- oder der Widerstandsverlusttechnik durchgeführt werden; während QLB nur unter Verwendung des Ultraschalls durchgeführt wird und die Durchführbarkeit der Loss-of-Resistance-Technik für diesen Block nicht untersucht wurde.

Diese Studie zielt darauf ab, die Machbarkeit der Verwendung der Loss-of-Resistance-Technik für QLB zu untersuchen. Und zum Vergleich zwischen dem ultraschallgeführten QLB Typ II und der Loss-of-Resistance-Technik für QLB in Bezug auf das Ausmaß und die Dauer der Analgesie und Nebenwirkungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine Unterbauchoperation unter Vollnarkose geplant ist

Ausschlusskriterien:

  • Verweigerung der regionalen Sperre durch den Patienten,
  • Schwangerschaft
  • Koagulopathie
  • Kognitive Beeinträchtigung
  • Entzündung oder Infektion an der Einstichstelle
  • Vorgeschichte einer allergischen Reaktion auf Studienmedikamente

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Widerstandsverlust
Patienten in dieser Gruppe erhalten zusätzlich zur Vollnarkose eine Quadratus-lumborum-Blockade gegen Widerstandsverlust mit 30 ml Bupivacain 0,25 %.
Verfahren: Widerstandsverlust-Quadratus-lumborum-Block
ِEine abgestumpfte 22-G, 11-mm-Nadel mit kurzer Facette wird in die paravertebrale Linie auf Höhe von L3 oder L4 eingeführt, in einem Winkel von 30-45 Grad zur Haut, wobei sie seitlich ausgerichtet wird. Sobald die Hautbarriere durchbrochen ist, wird die Nadel zurückgezogen, sodass die Spitze knapp unter der Haut liegt. Die Nadel wird durch die hintere thorakolumbale Faszie vorgeschoben und ein erstes schnelles „Plopp“-Gefühl wird gefühlt, wenn die Nadel sie durchsticht. Beim weiteren Vorschieben der Nadel wird ein zweiter tiefer Knall zu spüren sein, nachdem sie die mittlere thorakolumbale Faszie durchstochen hat. An diesem Punkt befindet sich die Nadel in der Ebene des quadratus lumborum-Blocks Typ II. Nach sorgfältiger Aspiration werden die 30 ml Lokalanästhetikum injiziert. Die Nadel wird durch den Ultraschall von einem anderen Arzt sichtbar gemacht, um die Sicherheit zu gewährleisten.
Verfahren: Vollnarkose
Die Patienten erhalten 2 mg Midazolam und 8 mg Dexamethason IV; Anschließend werden sie in den Operationssaal verlegt, um eine Standard-Vollnarkose zu erhalten. Die perioperative Überwachung umfasst EKG, nicht-invasiven arteriellen Blutdruck, Pulsoximetrie (SpO2) und endtidales Kohlendioxid. Die Anästhesie wird durch Propofol 1,5-2,5 mg/kg, Atracurium 0,5 mg/kg und Fentanyl 2 mcg/kg eingeleitet, um das Einführen eines Endotrachealtubus zu erleichtern. Die Anästhesie wird durch eine endtidale Konzentration von 1-2 % Isofluran aufrechterhalten, um den systolischen arteriellen Blutdruck und die Herzfrequenz innerhalb von + 20 % der Ausgangswerte zu halten. Die Beatmung wird angepasst, um die Normokapnie aufrechtzuerhalten.
Aktiver Komparator: Ultraschallgeführt
Patienten dieser Gruppe erhalten zusätzlich zur Vollnarkose eine ultraschallgeführte Quadratus-lumborum-Blockade Typ II mit 30 ml Bupivacain 0,25 %.
Verfahren: Vollnarkose
Die Patienten erhalten 2 mg Midazolam und 8 mg Dexamethason IV; Anschließend werden sie in den Operationssaal verlegt, um eine Standard-Vollnarkose zu erhalten. Die perioperative Überwachung umfasst EKG, nicht-invasiven arteriellen Blutdruck, Pulsoximetrie (SpO2) und endtidales Kohlendioxid. Die Anästhesie wird durch Propofol 1,5-2,5 mg/kg, Atracurium 0,5 mg/kg und Fentanyl 2 mcg/kg eingeleitet, um das Einführen eines Endotrachealtubus zu erleichtern. Die Anästhesie wird durch eine endtidale Konzentration von 1-2 % Isofluran aufrechterhalten, um den systolischen arteriellen Blutdruck und die Herzfrequenz innerhalb von + 20 % der Ausgangswerte zu halten. Die Beatmung wird angepasst, um die Normokapnie aufrechtzuerhalten.
Verfahren: Ultraschallgeführter Quadratus lumborum-Block
Ein konvexer Breitbandschallkopf (5–8 MHz) wird quer in der Bauchflanke oberhalb des Beckenkamms platziert, um die äußeren schrägen, inneren schrägen, transversalen Bauchmuskeln und die Aponeurose zu identifizieren. Dann wird der M. obliquus externus nach posterior verfolgt, bis sein hinterer Rand sichtbar ist (Hook-Zeichen), und der hintere Aspekt des M. Quadratus lumborum bestätigt wird. Eine 22-G, 11-mm-Facettennadel mit kurzem Kegel wird unter direkter Ultraschallvisualisierung in der Ebene von anterolateral nach posteromedial vorgeschoben. Dann werden die 30 ml Lokalanästhetikum (Bupivacain 0,25 %) in das lumbale interfaziale Dreieck (LIFT) hinter dem M. quadratus lumborum mittels Hydrodissektion injiziert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der Analgesie
Zeitfenster: 24 Stunden
Die Zeit zwischen dem Ende der Operation und der ersten Analgesieanforderung
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperativer Morphinkonsum
Zeitfenster: 24 Stunden
Die Gesamtmenge an Morphin, die während der ersten 24 Stunden benötigt wird
24 Stunden
Intraoperative Extra-Analgesie-Anforderungen
Zeitfenster: 3 Stunden
Die Gesamtmenge der Schmerzmittelbolusse
3 Stunden
visueller analoger Schmerzscore in Ruhe zur Beurteilung der Schmerzstärke
Zeitfenster: 24 Stunden
der Schmerzgrad, den der Patient in Ruhe erfährt, bewertet von 0 bis 10. Je niedriger der Wert, desto besser die Punktzahl
24 Stunden
Visueller analoger Schmerzscore bei Bewegung zur Beurteilung der Schmerzstärke
Zeitfenster: 24 Stunden
der Schmerzgrad, den der Patient bei Bewegung erfährt, bewertet von 0 bis 10. Je niedriger der Wert, desto besser die Punktzahl
24 Stunden
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: 24 Stunden
der systolische Blutdruck gemessen in mmHg
24 Stunden
Pulsschlag
Zeitfenster: 24 Stunden
Die Anzahl der Herzschläge pro Minute
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Studienleiter: Ahmed M Mukhtar, Head of research committee section in anesthesia department

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Mai 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. September 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

20. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • N-88-2017

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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