Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blok Quadratus Lumborum využívající techniku ​​ztráty odporu versus ultrazvukem naváděnou techniku

7. července 2018 aktualizováno: Ahmed Hasanin, Cairo University
Tato studie si klade za cíl prozkoumat proveditelnost použití techniky ztráty odporu pro blokádu Quadratus Lumborum (QLB). A porovnat mezi ultrazvukem vedenou QLB typu II a technikou ztráty rezistence pro QLB, pokud jde o stupeň a trvání analgezie a vedlejších účinků.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Blokáda quadratus lumborum (QLB) je blokáda břišní roviny s rostoucí oblibou. QLB je dosaženo lokální anestetickou infiltrací na anterolaterální straně m. quadratus lumborum (QLB-I), nebo na zadní straně svalu (QLB-II), nebo transmuskulární (QL-TM blok). Technika naváděná ultrazvukem je obvyklá cesta používaná pro výkon QLB. QLB byla považována za modifikaci bloku transversus abdominis roviny (TAP)[4]. Kadaverózní studie prokázala podobné rozšíření lokálního anestetika v QL i TAP blocích.

Blokáda TAP může být provedena pomocí ultrazvuku nebo techniky ztráty odporu; zatímco QLB se provádí pouze pomocí ultrazvuku a proveditelnost techniky ztráty odporu nebyla pro tento blok zkoumána.

Tato studie si klade za cíl prozkoumat proveditelnost použití techniky ztráty odporu pro QLB. A porovnat mezi ultrazvukem vedenou QLB typu II a technikou ztráty rezistence pro QLB, pokud jde o stupeň a trvání analgezie a vedlejších účinků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti plánovaní na operaci dolní části břicha v celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta do regionálního bloku,
  • Těhotenství
  • Koagulopatie
  • Kognitivní porucha
  • Zánět nebo infekce v místě vpichu
  • Anamnéza alergické reakce na studované léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ztráta odolnosti
Pacientům v této skupině bude kromě celkové anestezie podán blok Loss-of-resistance Quadratus lumborum s 30 ml bupivakainu 0,25 %.
Postup: Ztráta odporu Blokáda Quadratus lumborum
ِ Tupá 22-G, 11 mm, krátce zkosená fasetová jehla bude zavedena do paravertebrální linie na úrovni L3 nebo L4 pod úhlem 30-45 stupňů ke kůži a směřuje ji laterálně. Jakmile je kožní bariéra narušena, jehla bude vytažena zpět, takže její hrot leží těsně pod kůží. Jehla bude posouvána zadní torakolumbální fascií a po propíchnutí jehly ucítíte první rychlé „puknutí“. S dalším posunem jehly ucítíte druhé hluboké prasknutí poté, co propíchne střední torakolumbální fascii. V tomto bodě bude jehla v rovině bloku quadratus lumborum typu II. Po pečlivém odsátí bude aplikováno 30 ml lokálního anestetika. Jehla bude vizualizována ultrazvukem jiným lékařem, aby byla zajištěna bezpečnost.
Postup: Celková anestezie
Pacienti dostanou 2 mg midazolamu a 8 mg dexamethasonu IV; poté budou převezeni na operační sál ke standardní celkové anestezii. Perioperační monitorování bude zahrnovat EKG, neinvazivní arteriální krevní tlak a pulzní oxymetrii (SpO2) a end-tidal oxid uhličitý. Anestezie bude vyvolána propofolem 1,5-2,5 mg/kg, atrakuriem 0,5 mg/kg a fentanylem 2 mcg/kg pro usnadnění zavedení endotracheální trubice. Anestezie bude udržována 1-2% koncentrací isofluranu na konci výdechu k udržení systolického arteriálního krevního tlaku a srdeční frekvence v rozmezí + 20 % výchozích hodnot. Větrání bude upraveno tak, aby byla zachována normokapnie.
Aktivní komparátor: Naváděné ultrazvukem
Pacienti v této skupině dostanou kromě celkové anestezie ultrazvukem naváděný blok Quadratus lumborum typu II s 30 ml bupivakainu 0,25 %.
Postup: Celková anestezie
Pacienti dostanou 2 mg midazolamu a 8 mg dexamethasonu IV; poté budou převezeni na operační sál ke standardní celkové anestezii. Perioperační monitorování bude zahrnovat EKG, neinvazivní arteriální krevní tlak a pulzní oxymetrii (SpO2) a end-tidal oxid uhličitý. Anestezie bude vyvolána propofolem 1,5-2,5 mg/kg, atrakuriem 0,5 mg/kg a fentanylem 2 mcg/kg pro usnadnění zavedení endotracheální trubice. Anestezie bude udržována 1-2% koncentrací isofluranu na konci výdechu k udržení systolického arteriálního krevního tlaku a srdeční frekvence v rozmezí + 20 % výchozích hodnot. Větrání bude upraveno tak, aby byla zachována normokapnie.
Postup: Ultrazvukem naváděný blok Quadratus lumborum
Širokopásmový (5-8 MHz) konvexní snímač bude umístěn příčně do boku břicha nad hřebenem kyčelní k identifikaci vnějšího šikmého, vnitřního šikmého svalu, transversus abdominis svalu a aponeurózy. Poté bude zevní šikmý sval sledován posteriorně, dokud není vizualizován jeho zadní okraj (znak háku) a není potvrzen zadní aspekt m. Quadratus lumborum. Fazetová jehla 22-G, 11 mm, s krátkým zkosením se posune pod přímou ultrazvukovou vizualizací v rovině z anterolaterální do postero-mediální. Poté se pomocí hydrodisekce vstříkne 30 ml lokálního anestetika (bupivakain 0,25 %) do lumbálního mezifaciálního trojúhelníku (LIFT) za m. quadratus lumborum.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trvání analgezie
Časové okno: 24 hodin
Doba mezi koncem operace a první žádostí o analgezii
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační spotřeba morfia
Časové okno: 24 hodin
Celkové množství morfinu potřebné během prvních 24 hodin
24 hodin
Požadavky na intraoperační extraanalgezii
Časové okno: 3 hodiny
Celkové množství bolusů analgetického léku
3 hodiny
vizuální analogové skóre bolesti v klidu pro posouzení závažnosti bolesti
Časové okno: 24 hodin
stupeň bolesti, kterou pacient pociťuje v klidu, odstupňovaný od 0 do 10. Čím nižší hodnota, tím lepší skóre
24 hodin
Vizuální analogové skóre bolesti při pohybu k posouzení závažnosti bolesti
Časové okno: 24 hodin
stupeň bolesti, kterou pacient pociťuje při pohybu, odstupňovaný od 0 do 10. Čím nižší hodnota, tím lepší skóre
24 hodin
Systolický krevní tlak
Časové okno: 24 hodin
systolický krevní tlak měřený v mmHg
24 hodin
Tepová frekvence
Časové okno: 24 hodin
Počet tepů srdce za minutu
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ahmed M Mukhtar, Head of research committee section in anesthesia department

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. května 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

15. září 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

20. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

1. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • N-88-2017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Quadratus Lumborum blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit