Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Quadratus Lumborum blok ved hjælp af tab af modstand versus ultralydsstyret teknik

7. juli 2018 opdateret af: Ahmed Hasanin, Cairo University
Denne undersøgelse har til formål at udforske gennemførligheden af ​​at bruge tab-of-resistance teknik til Quadratus Lumborum blok (QLB). Og at sammenligne mellem den ultralydsguidede QLB type II og tab-af-resistens-teknikken for QLB med hensyn til graden og varigheden af ​​analgesi og bivirkninger.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Quadratus lumborum blok (QLB) er en abdominal plan blok med stigende popularitet. QLB opnås ved lokalbedøvende infiltration ved det anterolaterale aspekt af quadratus lumborum-muskelen (QLB-I), eller ved det posteriore aspekt af musklen (QLB-II), eller transmuskulært (QL-TM-blok). Ultralydsstyret teknik er den sædvanlige rute, der bruges til QLB-ydelse. QLB var blevet betragtet som en modifikation af transversus abdominis plane (TAP) blok[4]. En kadaverisk undersøgelse havde vist lignende lokalbedøvelsesspredning i både QL- og TAP-blokke.

TAP-blokering kunne udføres ved at bruge enten ultralyds- eller resistenstabsteknikken; mens QLB kun udføres ved hjælp af ultralyd, og gennemførligheden af ​​tab-of-resistance teknik var ikke blevet undersøgt for denne blok.

Denne undersøgelse har til formål at udforske gennemførligheden af ​​at bruge tab-of-resistance teknik til QLB. Og at sammenligne mellem den ultralydsguidede QLB type II og tab-af-resistens-teknikken for QLB med hensyn til graden og varigheden af ​​analgesi og bivirkninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Rekruttering
        • Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er planlagt til operation i den nederste del af maven under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag på regional blokering,
  • Graviditet
  • Koagulopati
  • Kognitiv svækkelse
  • Betændelse eller infektion på stikstedet
  • Historie om allergisk reaktion på undersøgelsesmedicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tab af modstand
Patienter i denne gruppe vil modtage Resistenstab Quadratus lumborum blok med 30 ml bupivacain 0,25 % ud over generel anæstesi.
Procedure: Tab af modstand Quadratus lumborum blok
ِEn stump 22-G, 11 mm, facetnål med kort affaset kant indføres i den paravertebrale linje i niveauet L3 eller L4, i 30-45 grader mod huden, der leder den lateralt. Når hudbarrieren er brudt, vil nålen blive trukket tilbage, så spidsen ligger lige under huden. Nålen vil blive fremført gennem den posteriore thoracolumbar fascia, og en første hurtig "pop" fornemmelse vil kunne mærkes, når nålen gennemborede den. Med yderligere fremføring af nålen vil en anden dyb pop mærkes, efter at den gennemborer den midterste thoracolumbar fascia. På dette tidspunkt vil nålen være i planet for quadratus lumborum blok type II. Efter omhyggelig aspiration vil de 30 ml lokalbedøvelse blive injiceret. Nålen vil blive visualiseret ved ultralyd af en anden læge for at sikre sikkerheden.
Procedure: Generel anæstesi
Patienterne vil modtage 2 mg midazolam og 8 mg dexamethason IV; derefter vil de blive overført til operationsstuen for at modtage en almindelig generel anæstesi. Perioperativ overvågning vil omfatte EKG, ikke-invasivt arterielt blodtryk og pulsoximetri (SpO2) og kuldioxid i endetiden. Anæstesi vil blive induceret af propofol 1,5-2,5 mg/kg, atracurium 0,5 mg/kg og fentanyl 2 mcg/kg for at lette indsættelsen af ​​en endotracheal sonde. Anæstesi vil blive opretholdt af isofluran 1-2 % ende-tidal koncentration for at opretholde det systoliske arterielle blodtryk og hjertefrekvens inden for + 20 % af basislinjeværdierne. Ventilationen vil blive justeret for at opretholde normocapni.
Aktiv komparator: Ultralydsstyret
Patienter i denne gruppe vil modtage ultralydsvejledt Quadratus lumborum blok type II med 30 ml bupivacain 0,25 % ud over generel anæstesi.
Procedure: Generel anæstesi
Patienterne vil modtage 2 mg midazolam og 8 mg dexamethason IV; derefter vil de blive overført til operationsstuen for at modtage en almindelig generel anæstesi. Perioperativ overvågning vil omfatte EKG, ikke-invasivt arterielt blodtryk og pulsoximetri (SpO2) og kuldioxid i endetiden. Anæstesi vil blive induceret af propofol 1,5-2,5 mg/kg, atracurium 0,5 mg/kg og fentanyl 2 mcg/kg for at lette indsættelsen af ​​en endotracheal sonde. Anæstesi vil blive opretholdt af isofluran 1-2 % ende-tidal koncentration for at opretholde det systoliske arterielle blodtryk og hjertefrekvens inden for + 20 % af basislinjeværdierne. Ventilationen vil blive justeret for at opretholde normocapni.
Procedure: Ultralydsstyret Quadratus lumborum blok
En bredbånds (5-8 MHz) konveks transducer vil blive placeret på tværs i abdominalflanken over hoftekammen for at identificere de ydre skrå, indre skrå, transversus abdominis muskler og aponeurose. Derefter vil den ydre skrå muskel følges bagud, indtil dens bagerste kant er visualiseret (krogtegn), og det posteriore aspekt af Quadratus lumborum-musklen er bekræftet. En 22-G, 11 mm, facetnål med kort facet vil blive fremført under direkte ultralydsvisualisering i planet fra anterolateral til postero-medial. Derefter vil de 30 ml lokalbedøvelse (bupivacain 0,25 %) blive sprøjtet ind i den lumbale inter-faciale trekant (LIFT) bagved quadratus lumborum-musklen ved hjælp af hydro-dissektion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af analgesi
Tidsramme: 24 timer
Tiden mellem afslutningen af ​​operationen og den første analgesianmodning
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt morfinforbrug
Tidsramme: 24 timer
Den samlede mængde morfin, der er nødvendig i løbet af de første 24 timer
24 timer
Krav til intraoperativ ekstraanalgesi
Tidsramme: 3 timer
Den samlede mængde smertestillende lægemiddelbolus
3 timer
visuel analog smertescore i hvile for at vurdere smertens sværhedsgrad
Tidsramme: 24 timer
graden af ​​smerte, som patienten oplever i hvile, graderet fra 0 til 10. Jo lavere værdi, jo bedre score
24 timer
Visuel analog smertescore ved bevægelse for at vurdere smertens sværhedsgrad
Tidsramme: 24 timer
graden af ​​smerte, som patienten oplever ved bevægelse, graderet fra 0 til 10. Jo lavere værdi, jo bedre score
24 timer
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 24 timer
det systoliske blodtryk målt i mmHg
24 timer
Hjerterytme
Tidsramme: 24 timer
Antallet af hjerteslag i minuttet
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studieleder: Ahmed M Mukhtar, Head of research committee section in anesthesia department

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. maj 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. september 2018

Studieafslutning (Forventet)

20. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

1. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N-88-2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Quadratus Lumborum blok

Kliniske forsøg med Tab af modstand Quadratus lumborum blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner