初期精神病研究におけるノルウェーのプレドニゾロン (NorPEPS)

包含基準:

1. DSM-IV-R 診断: 295.x (統合失調症、統合失調症様障害、統合失調感情障害) または 298.9 (精神病 NOS)
2. 5年以内に精神病の発症
3. 60 歳以上 18 ～ 70 歳の PANSS 合計スコアの最小値。
4. 患者は抗精神病薬で治療されています
5. 書面によるインフォームドコンセントが得られている
6. 出産の可能性のある女性患者は、研究中の性交の場合に適切な避妊方法（ピル、膣リング、ホルモンパッチ、子宮内避妊器具、子宮頸管キャップ、コンドーム、避妊注射、横隔膜）を利用する必要があります。

除外基準:

1. -SPCで報告されているプレドニゾロンの禁忌のいずれかの存在。 これらには、製剤中の任意の成分に対する過敏症、特定の抗感染症療法が採用されていない限り全身感染症、穿孔の可能性による単純眼ヘルペス患者、生または弱毒化したウイルスまたは細菌による最近のワクチン接種が含まれます. また、SPCの次の特別な警告は除外基準を表します: うつ病または双極性障害または以前のステロイド精神病、緑内障、または緑内障、高血圧または心臓の家族歴を含む、重度の情動障害の既存または以前の病歴、またはそれらの第一度近親者における重度の情動障害の病歴不全、肝機能障害および/または不全、てんかん、骨粗鬆症、消化性潰瘍、以前のステロイドミオパシー、腎不全、結核の病歴または結核に特徴的なX線変化、最近の心筋梗塞、水痘、麻疹。
2. -スクリーニング時に11mmol / Lを超える真性糖尿病またはランダム（非空腹時）グルコースレベルの存在、または糖尿病の家族歴。
3. 体格指数 (BMI) >30.0
4. -全身性グルココルチコステロイドの現在または慢性的な使用（治療開始前に中止した場合、一時的な使用は許可されます 試験）
5. 非ステロイド性抗炎症薬の慢性使用。2 か月以上の毎日の使用と定義されます。 断続的な使用は、治療開始の少なくとも 1 か月前に停止した場合に許可されます。
6. 妊娠中または授乳中。 尿妊娠検査は、スクリーニング時に実施され、その後、治療の 6 週間後および治療中止のイベント後に実施されます。
7. 特定の種類の薬の同時使用：

1. カルバマゼピン、リファンピシン、プリミドン、バルビツレート、フェニトインなどの肝臓酵素誘導薬

3. C型肝炎の治療におけるテラプレビルとボセプレビル