18歳から59歳までの中国人被験者における深セン三価不活化インフルエンザワクチンと三価インフルエンザワクチン比較対照薬の免疫原性と安全性

包含基準:

• -組み入れの日に18〜59歳以上
• インフォームド コンセント フォームが署名され、日付が付けられている
• -予定されたすべての訪問に出席し、すべての治験手順に従うことができます

除外基準:

• -被験者は妊娠中、授乳中、または出産の可能性があり、予防接種の少なくとも4週間前から予防接種の少なくとも4週間後まで効果的な避妊または禁酒の方法を使用していません。 非出産の可能性があると見なされるには、女性は閉経後少なくとも 1 年間、または外科的に無菌である必要があります。
• -研究登録時（または試験ワクチン接種の4週間前）に参加するか、現在の試験期間中にワクチン、薬物、医療機器、または医療処置を調査する別の臨床試験に参加する予定
• -試験接種の2週間前から試験接種の2週間後までの期間内にワクチンを受領した、またはワクチンを計画的に受領した
• -試験ワクチンまたは別のワクチンのいずれかによるインフルエンザに対する以前の予防接種（過去6か月）
• 過去3か月以内に免疫グロブリン、血液、または血液由来製品を受け取った
• -既知または疑われる先天性または後天性免疫不全;または、抗がん化学療法や放射線療法などの免疫抑制療法を過去6か月以内に受けた;または長期の全身性コルチコステロイド療法（プレドニゾンまたは同等物を過去3か月以内に2週間以上連続して使用）
• -ワクチン成分のいずれかに対する既知の全身性過敏症、または治験で使用されたワクチンまたは同じ物質のいずれかを含むワクチンに対する生命を脅かす反応の歴史
• -筋肉内ワクチン接種を禁忌とする自己申告の血小板減少症
• -出血障害、または含める前の3週間の抗凝固薬の受領、筋肉内ワクチン接種の禁忌
• 行政命令または裁判所命令により自由を奪われた、または緊急事態で、または意図せずに入院した
• 現在のアルコール乱用または薬物中毒
• -治験責任医師の意見では、治験の実施または完了を妨げる可能性のある段階にある慢性疾患
• -予防接種当日の中等度または重度の急性疾患/感染症（治験責任医師の判断による）または熱性疾患（腋窩体温≧37.1°C）。 状態が解消するか、熱性イベントが治まるまで、見込みのある被験者を研究に含めるべきではありません
• -最初の採血の72時間前までに経口または注射可能な抗生物質療法を受けている
• -提案された研究に直接関与する研究者または研究センターの研究者または従業員として識別される、または提案された研究に直接関与する研究者または従業員の近親者（すなわち、親、配偶者、実子または養子）として識別される勉強