マーシャル国民の健康な体、健康な魂
健康な体 健康な魂: 糖尿病予防プログラムを使用した減量介入 教会レベルのシステムによるライフスタイル介入 (DPP-LI) マーシャル人口の変化
調査の概要
詳細な説明
背景と理論的根拠
マーシャル諸島と太平洋諸島の住民における2型糖尿病、前糖尿病、肥満の格差。
この研究は、アーカンソー州に住むマーシャル人に焦点を当てています。 マーシャル諸島民は、重大な健康格差を経験している太平洋諸島の住民であり、記録されている限り、世界のどの人口グループの中でも 2 型糖尿病の罹患率が最も高い人々の一つです。 地方、国内、および国際的なデータソースを調査した結果、マーシャル人(米国およびマーシャル諸島共和国)の糖尿病の推定値は 20% ~ 50% であることがわかりました。これに対し、米国人口は 8%、4% です。世界的に。
全国的な有病率データは限られているが、2010年に疾病管理予防センター(CDC)が調査した太平洋諸島民の23.7%が2型糖尿病と診断されたと報告しており、これは他のすべての人種/民族グループよりも高かった。 アーカンソー州北西部のマーシャル人コミュニティ (n = 401) での健康診断を含む私たちの予備調査では、糖尿病 (38.2%) および前糖尿病 (32.4%) の発生率が非常に高いことが実証されました。 私たちの試験データでは、糖尿病の最も強力な危険因子の 1 つである肥満についても同様の格差があることが明らかになりました。マーシャル人の参加者の90%は過体重または肥満に分類されました。 これらの重大な格差をさらに悪化させるのは、米国に住む太平洋諸島の人々が、他の人種/民族グループに比べて、予防治療や診断治療、あるいは糖尿病の教育を受ける可能性が低いことです。
この研究は、マーシャルのコミュニティにおける肥満と糖尿病の格差を減らすための緊急の介入の必要性に対処し、文化的に適切な複数レベルのアプローチを採用します。 私たちの研究の科学的前提には 4 つの主要なポイントが含まれます。 第一に、アーカンソー州のマーシャル諸島民は、2 型糖尿病の重大かつ不均衡な負担に苦しんでおり、太平洋諸島住民との研究が不足しているため、効果的な予防と治療にアクセスできません。第二に、体重増加と 2 型糖尿病のリスクとの関連性は強いです。 。 過体重/肥満は、2 型糖尿病の最も修正可能な危険因子であると考えられており、体重のわずかな減少 (5 ~ 10%) であっても臨床的に意味があります。 第三に、研究は体重、糖尿病の発症と影響を軽減するためのマルチレベルのライフスタイル介入の有効性を実証しています。 第四に、太平洋諸島住民の間で効果を発揮するには、複数のレベルでの影響に対処するための介入を開発する必要があり、太平洋諸島住民の世界観や文化的価値観を組み込むように文化的に適応させる必要があります。 これまでの研究では、文化適応プロセスおよびマルチレベル介入の実施中に文化的ニュアンスを理解し統合するために、コミュニティベースの参加型研究(CBPR)アプローチを使用することが重要であることが示されています。 CBPR アプローチは、歴史的なトラウマによって健康に関する信念や行動が形成された集団に対して倫理的で有効な健康研究を実施するためにも不可欠です。 最後に、教会は太平洋島民の健康を維持するための主要な社会機関です。 信仰に基づく介入は、集団主義的コミュニティ内での行動や人体測定の結果を改善するのに効果的であるため、マーシャル諸島やその他の太平洋諸島の人々にとって大きな期待が寄せられています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Arkansas
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Fayetteville、Arkansas、アメリカ、72703
- University of Arkansas for Medical Sciences Northwest
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 自己申告のマーシャル人
- 18歳以上
- DPP-LI に参加するには、肥満指数 (BMI) が 25 kg/m^2 以上である必要があります
除外基準:
- 体重に影響を与える可能性がある臨床的に重大な病状(がん、HIV/AIDSなど)
- 現在妊娠中、または生後6か月以下の乳児を授乳している。
- 末期疾患がある、6か月以内にその地域を離れる予定がある、介入を完了できないなど、参加者がプロトコルに従うことができない可能性が高い何らかの症状がある。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:HBHS
Healthy Bodies Healthy Souls (HBHS) 部門の参加者は、WORD DPP の個人の行動介入をサポートする教会レベルの政策変更が加えられた、全体性、一体性、正義、解放糖尿病予防プログラムのライフスタイル介入 (WORD DPP) を受けました。
WORD DPP は信仰に基づいた糖尿病予防カリキュラムで、参加者に信仰と健康を結びつけ、健康的な体重、健康的な食事、身体活動を行うことを教えます。
WORD DPP には 24 週間にわたって提供される 16 のモジュールが含まれており、各モジュールの長さは約 90 分です。
より健康的な行動をサポートするための教会レベルの変化には、食品の購入とイベントの準備の改善、身体活動プログラム、健康増進活動への会衆の参加の増加などが含まれます。
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信仰と健康の結びつきを参加者に教える信仰ベースの糖尿病カリキュラムに加え、参加者が健康的な行動をするよう奨励する教会レベルの政策変更。
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アクティブコンパレータ:HBHS ポリシー
HBHS 政策部門の参加者には、HBHS 研究に登録し、WORD DPP 介入を受けなかった教会の会員が含まれていました(つまり、これらの参加者は教会レベルの政策変更のみにさらされました)。
より健康的な行動をサポートするための教会レベルの変化には、食品の購入とイベントの準備の改善、身体活動プログラム、健康増進活動への会衆の参加の増加などが含まれます。
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参加者に健康的な行動を奨励する教会レベルの方針変更。
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他の:ワードDPP
Wholeness、Oneness、Righteousness、Deliverance 糖尿病予防プログラム ライフスタイル介入(WORD DPP)部門の参加者には、教会レベルの政策変更なしで別の DPP 研究に登録された参加者が含まれていました(つまり、これらの参加者は WORD DPP 介入のみを受けました)。
WORD DPP は信仰に基づいた糖尿病予防カリキュラムで、参加者に信仰と健康を結びつけ、健康的な体重、健康的な食事、身体活動を行うことを教えます。
WORD DPP-LI には 24 週間にわたって提供される 16 のモジュールが含まれており、各モジュールの長さは約 90 分です。
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参加者に信仰と健康を結びつけることを教える、信仰に基づいた糖尿病カリキュラム。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均体重(ポンド)変化率
時間枠:ベースライン、介入後 6 か月
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ベースラインから介入後 6 か月 (介入開始後 12 か月) までの平均体重変化率 (ポンド)。
参加者の体重 (靴なし) は、校正済みのデジタルスケールを使用して、薄着の状態で 0.5 ポンド単位で測定されました。
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ベースライン、介入後 6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均 HbA1c の変化 (%)
時間枠:ベースライン、介入後 6 か月
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ベースラインから介入後 6 か月(介入開始後 12 か月)までの平均 HbA1c (NGSP %) の変化。
シーメンス分析装置(ポイントオブケア)を利用して、各参加者の HbA1c レベルを計算しました。
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ベースライン、介入後 6 か月
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平均収縮期血圧 (mmHg) の変化
時間枠:ベースライン、介入後 6 か月
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ベースラインから介入後 6 か月 (介入開始後 12 か月) までの平均収縮期血圧 (mmHg) の変化。
血圧は、参加者が座った状態で血圧計で測定されました。
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ベースライン、介入後 6 か月
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平均拡張期血圧 (mmHg) の変化
時間枠:ベースライン、介入後 6 か月
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ベースラインから介入後 6 か月 (介入開始後 12 か月) までの平均拡張期血圧 (mmHg) の変化。
血圧は、参加者が座った状態で血圧計で測定されました。
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ベースライン、介入後 6 か月
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食生活の変化 自己効力感
時間枠:ベースライン、介入後 6 か月
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ベースラインから介入後6か月(介入開始後12か月)までの食習慣の自己効力感の変化。
この自己報告尺度は、現実の障壁または認識された障壁に直面した場合(例:社交イベント中、テレビ視聴中など)、健康的な食事の決定を下す能力に関連する参加者の自己効力感を評価しました。
この 7 項目の測定値は、Clark et al (1991) による元の Weight Efficacy Life-Style Questionnaire の項目から適応されました (参考文献はプロトコールセクションの参考文献に記載されています)。
7 つの各項目は 3 つの回答オプション (「はい/完全にそう思う」=2、「たぶん/よくわからない」=1、および「いいえ/まったくわからない」=0) によって測定され、可能なスコアの範囲が与えられます。 0~14。スコアが高いほど、障壁にもかかわらず健康的な食事の決定を下せる自己効力感が高いことを示します。
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ベースライン、介入後 6 か月
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身体活動の自己効力感の変化
時間枠:ベースライン、介入後 6 か月
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ベースラインから介入後 6 か月(介入開始後 12 か月)までの身体活動の自己効力感の変化。
この自己報告尺度は、実際のまたは認識された障壁(悪天候、一人での運動など)に直面した場合の運動に対する参加者の自己効力感を評価しました。
この 9 項目の尺度は、Resnick & Jenkins (2000) および Resnick et al (2004) による運動の自己効力感スケール (参考文献はプロトコル セクションの参考文献に記載) から採用されました。
9 項目のそれぞれは 3 つの回答オプション (「はい/完全にそう思う」=2、「たぶん/よくわからない」=1、および「いいえ/まったくわからない」=0) によって測定され、可能なスコアの範囲が与えられます。 0 ~ 18。スコアが高いほど、障害にもかかわらず運動する自己効力感が高いことを示します。
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ベースライン、介入後 6 か月
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過去 1 か月間で十分なレベルの身体活動を行った参加者の割合の変化
時間枠:ベースライン、介入後 6 か月
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ベースラインから介入後6か月(介入開始後12か月)までの、十分なレベルの身体活動(PA)を行っている参加者の割合の変化。
この自己申告測定では、参加者が過去 1 か月間中程度および激しいレベルの身体活動を行った頻度を 2 つの項目で評価しました。
両方の項目で 4 段階の回答スケールが使用されました。1) まれに、またはまったくない。 2) 週に 1 回。 3) 週に 2 ~ 4 回。 4) 週に 4 回以上。
中等度の PA と激しい PA の各 4 段階スケールに重み付けを行いました。0= ほとんどない、またはまったくない。 1=週に 1 回。 2 = 週に 2 ~ 4 回。 4 = 週に 4 回以上。
次に、重みを合計し、次のように二分化しました: ≥4 = 十分な PA、<4 = 不十分な PA。
項目は、DASH 2 簡単な身体活動アンケート (プロトコール セクションの参考文献に記載されている元の項目へのリンク) からの身体活動の関連する文化的な例を含むように調整されました。
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ベースライン、介入後 6 か月
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砂糖入り飲料の消費量の推移
時間枠:ベースライン、介入後 6 か月
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ベースラインから介入後6か月(介入開始後12か月)までの参加者の砂糖入り飲料摂取量の変化。
この自己申告測定では、CDC の行動リスク因子監視システム (BRFSS) の「モジュール 14: 砂糖入り飲料」の 2 つの質問を使用して、過去 30 日間の参加者の砂糖入り飲料の摂取量を評価しました。
参加者は、1 日あたり、1 週間あたり、または 1 か月あたりの回数で回答できます。
各質問に対する回答は、1 日あたりの炭酸飲料の摂取回数 (つまり、1 週間あたりの自己申告回数を 7 で割る、または 1 か月あたりの自己申告回数を 30 で割る) に変換され、結果として 2 つの測定値が得られます。1 日あたりのソーダ消費回数と回数です。砂糖入りのフルーツドリンク、甘いお茶、スポーツドリンクが 1 日に消費されることもありました。
BRFSS ガイドラインに従って、これら 2 つの測定値を加算して、1 日の合計 SSB 消費率を作成します。
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ベースライン、介入後 6 か月
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果物と野菜の消費量の変化
時間枠:ベースライン、介入後 6 か月
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ベースラインから介入後6か月(介入開始後12か月)までの参加者の果物と野菜の摂取量の変化。
この自己申告測定では、Shannon et al (1997) (プロトコールセクションの参考文献に記載) から採用された 3 つの質問を使用して、過去 3 か月間における参加者の果物と野菜の摂取量を評価しました。
3 つの項目はそれぞれ、Often = 2 としてスコア付けされました。時々=1;決して=0。
項目を合計してスケールスコアを作成し、スコアの範囲は 0 ~ 6 であり、スコアが高いほど、果物と野菜の摂取頻度が高いことを示します。
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ベースライン、介入後 6 か月
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運動と食習慣に対する家族のサポートに対する認識の変化
時間枠:ベースライン、介入後 6 か月
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ベースラインから介入後 6 か月 (介入開始から 12 か月後) までの、運動と食習慣に対する家族のサポートの認識の変化。
この自己報告尺度は、健康的な運動と食生活への取り組みに対する家族のサポートの認識の変化を調査するために採用されました。
この尺度は、Gruber (2008) (プロトコル セクションの参考文献に記載されている参考文献) から採用された 6 項目のスケールで構成されています。
6 つの各項目は 3 つの回答オプション (「よくある」= 2、「時々」= 1、および「まったくない」= 0) によって測定され、スコアの範囲は 0 ~ 12 であり、スコアが高いほど家族としての意識が高いことを示します。運動と健康的な食生活をサポートします。
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ベースライン、介入後 6 か月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Pearl McElfish, PhD, MBA、University of Arkansas
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Clark MM, Abrams DB, Niaura RS, Eaton CA, Rossi JS. Self-efficacy in weight management. J Consult Clin Psychol. 1991 Oct;59(5):739-44. doi: 10.1037//0022-006x.59.5.739.
- Resnick B, Jenkins LS. Testing the reliability and validity of the Self-Efficacy for Exercise scale. Nurs Res. 2000 May-Jun;49(3):154-9. doi: 10.1097/00006199-200005000-00007.
- Shannon J, Kristal AR, Curry SJ, Beresford SA. Application of a behavioral approach to measuring dietary change: the fat- and fiber-related diet behavior questionnaire. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 1997 May;6(5):355-61.
- Gruber KJ. Social support for exercise and dietary habits among college students. Adolescence. 2008 Fall;43(171):557-75.
- Resnick B, Luisi D, Vogel A, Junaleepa P. Reliability and validity of the self-efficacy for exercise and outcome expectations for exercise scales with minority older adults. J Nurs Meas. 2004 Winter;12(3):235-47. doi: 10.1891/jnum.12.3.235.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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