健康な成人参加者におけるダニコパンの放出調節製剤の研究

包含基準:

• 体格指数が 18.0 ～ 30.0 キログラム/平方メートル。
• 出産の可能性のある女性参加者は、禁欲または非常に効果的な避妊方法の使用に同意する必要があります。
• 男性の参加者は、禁欲またはコンドームと効果的な避妊方法の使用に同意する必要があります。

除外基準:

• -過去3か月以内に臨床研究で治験薬を受け取った参加者。
• 過去2年間の薬物またはアルコール乱用の履歴;現在のタバコ/ニコチン使用者、または過去 12 か月以内;乱用薬物検査結果陽性。
• 臨床的に重大な検査異常。
• -臨床的に重要な心血管、腎臓、肝臓、慢性呼吸器または胃腸疾患、神経学的または精神障害の病歴。
• 髄膜炎菌感染症の病歴または家族歴。
• 薬物または製剤賦形剤に対する重篤な副作用または重度の過敏症。
• -治療を必要とする臨床的に重大なアレルギーの存在または病歴。
• 過去 3 か月以内に 400 ミリリットルを超える献血または喪失。

注: プロトコルごとに、他の包含/除外基準が適用される場合があります。