脳神経膠芽腫に対するニモツズマブとテモゾロミド併用およびアジュバントによる放射線療法

包含基準:

• 新たに診断され、組織学的に証明された単一のテント上 GBM (WHO グレード 4);
• EGFR陽性;
• 手術により切除された総腫瘍体積の50％以上；
• -カルノフスキーパフォーマンススコア（KPS）≥60;
• -十分な腎機能（クレアチニン≤1.5×正常上限[ULN]またはクレアチニンクリアランス≥60 mL / min）、肝機能（総ビリルビン≤1.5×ULNおよび血清トランスアミナーゼ≤3×ULN）、および血液機能（白血球）カウント ≥ 3,000/uL または絶対好中球数 ≥ 1,500/uL、血小板 ≥ 100,000/uL、およびヘモグロビン ≥ 10 g/dL)。
• 腫瘍組織は、中央病理学のレビューとEGFRおよびMGMTの発現状態の再チェックに必要でした。
• 手術と RT の間には 2 ～ 6 週間の間隔が必要でした。

除外基準:

• 負のEGFR発現;
• -以前の化学療法、抗EGFR療法、RT、または過去5年間の悪性腫瘍の病歴;
• 重度の合併症または活動性感染症の患者;
• TMZの経口投与を妨げる可能性のある継続的な嘔吐;
• 妊娠