Nimotuzumab più radioterapia con temozolomide concomitante e adiuvante per il glioblastoma cerebrale

Criterio di inclusione:

• GBM sopratentoriale singolo di nuova diagnosi, istologicamente provato (grado 4 OMS);
• EGFR positivo;
• >50% del volume lordo del tumore rimosso chirurgicamente;
• Punteggio delle prestazioni di Karnofsky (KPS) ≥ 60;
• Funzionalità renale adeguata (creatinina ≤1,5×limite superiore della norma [ULN] o clearance della creatinina ≥ 60 mL/min), funzionalità epatica (bilirubina totale ≤1,5×ULN e transaminasi sieriche ≤3×ULN) e funzionalità ematologica (globuli bianchi conta ≥ 3.000/uL o conta assoluta dei neutrofili ≥ 1.500/uL, piastrine ≥ 100.000/uL ed emoglobina ≥ 10 g/dL).
• Il tessuto tumorale era necessario per la revisione patologica centrale e per ricontrollare lo stato di espressione di EGFR e MGMT;
• È stato richiesto un intervallo da 2 a 6 settimane tra l'intervento chirurgico e la RT.

Criteri di esclusione:

• Espressione EGFR negativa;
• Precedente chemioterapia, terapia anti-EGFR, RT o una storia di malignità nei 5 anni precedenti;
• Pazienti con complicanze gravi o infezione attiva;
• Vomito continuo che potrebbe interferire con la somministrazione orale di TMZ;
• Gravidanza