Nimotuzumabe mais radioterapia com temozolomida concomitante e adjuvante para glioblastoma cerebral

Critério de inclusão:

• GBM supratentorial único recém-diagnosticado e comprovado histologicamente (grau 4 da OMS);
• EGFR positivo;
• >50% do volume total do tumor removido por cirurgia;
• Pontuação de desempenho de Karnofsky (KPS) ≥ 60;
• Função renal adequada (creatinina ≤1,5 ​​× limite superior do normal [LSN] ou depuração de creatinina ≥ 60 mL/min), função hepática (bilirrubina total ≤1,5 ​​× LSN e transaminases séricas ≤3 × LSN) e função hematológica (glóbulos brancos contagem ≥ 3.000/uL ou contagem absoluta de neutrófilos ≥ 1.500/uL, plaquetas ≥ 100.000/uL e hemoglobina ≥ 10 g/dL).
• O tecido tumoral foi necessário para revisão da patologia central e nova verificação do status de expressão de EGFR e MGMT;
• Foi necessário um intervalo de 2 a 6 semanas entre a cirurgia e a RT.

Critério de exclusão:

• expressão negativa de EGFR;
• Quimioterapia anterior, terapia anti-EGFR, RT ou história de malignidade nos últimos 5 anos;
• Pacientes com complicações graves ou infecção ativa;
• Vômitos contínuos que possam interferir na administração oral de TMZ;
• Gravidez