Nimotuzumab Plus Radiothérapie Avec Témozolomide Concomitant et Adjuvant pour le Glioblastome Cérébral

Critère d'intégration:

• GBM supratentoriel unique nouvellement diagnostiqué et histologiquement prouvé (grade 4 de l'OMS) ;
• EGFR positif ;
• >50 % du volume brut de la tumeur retiré par chirurgie ;
• score de performance de Karnofsky (KPS) ≥ 60 ;
• Fonction rénale adéquate (créatinine ≤ 1,5 × limite supérieure de la normale [LSN] ou clairance de la créatinine ≥ 60 ml/min), fonction hépatique (bilirubine totale ≤ 1,5 × LSN et transaminases sériques ≤ 3 × LSN) et fonction hématologique (globules blancs nombre ≥ 3 000/uL ou nombre absolu de neutrophiles ≥ 1 500/uL, plaquettes ≥ 100 000/uL et hémoglobine ≥ 10 g/dL).
• Le tissu tumoral était nécessaire pour l'examen central de la pathologie et la revérification de l'état d'expression de l'EGFR et du MGMT ;
• Un intervalle de 2 à 6 semaines entre la chirurgie et la RT était nécessaire.

Critère d'exclusion:

• Expression négative de l'EGFR ;
• Chimiothérapie antérieure, traitement anti-EGFR, RT ou antécédents de malignité au cours des 5 années précédentes ;
• Patients présentant des complications graves ou une infection active ;
• Vomissements continus pouvant interférer avec l'administration orale de TMZ ;
• Grossesse