術後鎮痛のための脊柱起立計画ブロック
全身麻酔下での腹腔鏡下胆嚢摘出術後の術後疼痛に対する超音波誘導脊柱起立計画ブロックの有効性。無作為対照試験
腹腔鏡下胆嚢摘出術は、外来手術で広く採用されている手順です。 腹腔鏡下胆嚢摘出術後の痛みは、前腹壁のポート部位切開から顕著に生じる。 前腹壁の神経支配は、腹横筋と内腹斜筋の間の筋膜面にある痛みの求心性神経によって分節的に供給されます。 オピオイド鎮痛薬は術後の痛みをコントロールするために使用されますが、吐き気や嘔吐、イレウス、鎮静のリスクが高まり、退院が遅れる可能性があります。
神経軸麻酔薬、局所麻酔薬の腹腔内洗浄、および腹横筋計画 (TAP) ブロックとしていくつかの手法が試みられ、オピオイドの使用を減らし、術後の鎮痛を改善することに成功しています。
超音波誘導脊柱起立計画 (ESP) ブロックは、最近報告された手法であり、胸腰部皮膚分節で信頼性の高い片側鎮痛を生成します。 ESPブロックには、シンプルで安全、超音波で簡単に認識できるという利点があり、カテーテルに通して鎮痛の持続時間を延長することができます。
術後の痛みとオピオイド消費の軽減における(米国)ガイド付きESPブロックの有効性を報告した症例シリーズはほとんどありません。
そのため、研究者は、従来の全身鎮痛と比較して、腹腔鏡下胆嚢摘出術後の最初の 24 時間に、US ガイド下の ESP ブロックがオピオイド消費を減少させることができるという仮説を検証することを目的としました。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Meccah
-
Jeddah、Meccah、サウジアラビア、21462/7500
- Al Jedaani group of hospitals
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 60 ASA I- II 成人患者
- 20~60歳
- 選択的腹腔鏡下胆嚢摘出術
- 体格指数(BMI)が35未満
- 胸部 T 10 皮膚分節以上のポート部位
除外基準:
- アミノアミド局所麻酔薬に対するアレルギー
- 凝固障害の存在
- 針刺し部位の局所皮膚感染症
- 術前のオピオイドおよび NSAID 薬への慢性依存
- 肝臓または腎臓の機能不全
- -精神疾患または神経疾患の病歴
- 難聴
- 以前の開腹手術で、腹腔鏡手術から開腹手術への変換が必要な場合や、予想以上に多くの組織外傷を伴う操作が必要な場合
- クラスII以上の米国麻酔学会(ASA)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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PLACEBO_COMPARATOR:グループ I (コントロール)
等張生理食塩水を使用した超音波ガイド付き両側脊椎起立計画ブロック
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トロカール部位の切開は、3 つのグループのブロックの 15 分後に行われました。
皮膚をクロルヘキシジン溶液で消毒し、高周波トランスデューサを滅菌使い捨てプラスチックカバーとゲルで隔離しました。
患者は側臥位に置かれた。
高周波線形超音波プローブは、T8棘突起の縦方向横方向に3 cm配置されました。
僧帽筋、大菱形筋、および脊柱起立筋のように、高エコー横突起影の表面にある 3 つの筋肉を特定した後。
針は、頭尾方向に導入されました。
針の先端は、大菱形筋と脊柱起立筋の間の筋膜面に配置されました。
計画を視覚化するために1~2mlの生理食塩水によるハイドロダイセクションを行った後、局所麻酔薬の沈着を行った。
合計 20 mL の 0.25% ブピバカインがここに注入されました。
反対側でも同じ手順を繰り返しました。
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ACTIVE_COMPARATOR:グループ II (ESP)
ブピバカイン 0.25% による超音波ガイド付き両側脊柱起立器ブロック
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トロカール部位の切開は、3 つのグループのブロックの 15 分後に行われました。
皮膚をクロルヘキシジン溶液で消毒し、高周波トランスデューサを滅菌使い捨てプラスチックカバーとゲルで隔離しました。
患者は側臥位に置かれた。
高周波線形超音波プローブは、T8棘突起の縦方向横方向に3 cm配置されました。
僧帽筋、大菱形筋、および脊柱起立筋のように、高エコー横突起影の表面にある 3 つの筋肉を特定した後。
針は、頭尾方向に導入されました。
針の先端は、大菱形筋と脊柱起立筋の間の筋膜面に配置されました。
計画を視覚化するために1~2mlの生理食塩水によるハイドロダイセクションを行った後、局所麻酔薬の沈着を行った。
合計 20 mL の 0.25% ブピバカインがここに注入されました。
反対側でも同じ手順を繰り返しました。
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ACTIVE_COMPARATOR:グループIII(OSTAP)
超音波ガイド下両側斜肋下 TAP ブロック
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ブピバカイン 0.25% による超音波ガイド下両側斜肋下 TAP ブロック (片側 20ml)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モルヒネの消費
時間枠:術後24時間。
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これは、消費されたオピオイド鎮痛薬と同等のモルヒネ用量として計算されました
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術後24時間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮痛の質
時間枠:術後24時間、2時間毎
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手術後 2 時間ごとに視覚的アナログ スコア (VAS) を比較する
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術後24時間、2時間毎
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術中フェンタニル
時間枠:2時間
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(µg) 手術中に必要
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2時間
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回復ユニット(PACU)でのモルヒネ相当量
時間枠:一時間
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回復ユニット(PACU)でのモルヒネ相当量
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一時間
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脊柱起立計画ブロックの合併症
時間枠:術後24時間
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局所麻酔薬の全身毒性、血管損傷、および局所麻酔薬の血管内注射
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術後24時間
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
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最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
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詳しくは
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