Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блок Erector Spinae Plan для послеоперационной анальгезии

21 декабря 2018 г. обновлено: Al Jedaani Hospital

Эффективность блока Erector Spinae Plane под ультразвуковым контролем при послеоперационной боли после лапароскопической холецистэктомии под общей анестезией. Рандомизированное контролируемое исследование

Лапароскопическая холецистэктомия широко используется в амбулаторной хирургии. Боль после лапароскопической холецистэктомии в значительной степени возникает из-за разрезов в области портов на передней брюшной стенке. Иннервация передней брюшной стенки сегментарно обеспечивается болевыми афферентами в плоскости фасций между поперечной мышцей живота и внутренней косой мышцей. Опиоидная анальгезия используется для контроля послеоперационной боли, но она сопряжена с риском усиления тошноты и рвоты, кишечной непроходимости и седативного эффекта, что может отсрочить выписку из больницы.

Было опробовано несколько методов, таких как нейроаксиальные наркотики, внутрибрюшинный лаваж местного анестетика и блокада поперечного плана живота (ТАП), которые успешно снижают использование опиоидов и улучшают послеоперационную анальгезию.

Блок выпрямителя позвоночника (ESP) под ультразвуковым контролем — это недавно описанная техника, которая обеспечивает надежную одностороннюю анальгезию при грудо-поясничных дерматомах. Блок ESP обладает такими преимуществами, как простота, безопасность, легко распознаваемый с помощью ультразвука, а катетер может быть вставлен для увеличения продолжительности обезболивания.

В нескольких сериях случаев сообщалось об эффективности блоков ESP под контролем (УЗИ) в снижении послеоперационной боли и потребления опиоидов.

В связи с этим исследователи стремились проверить гипотезу о том, что блокады ЭСВ под контролем УЗИ могут снизить потребление опиоидов в течение первых 24 часов после лапароскопической холецистэктомии по сравнению с традиционной системной анальгезией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 60 взрослых пациентов ASA I-II
  • 20-60 лет
  • плановая лапароскопическая холецистэктомия
  • Индекс массы тела (ИМТ) менее 35
  • Места портов на уровне или выше грудного дерматома T 10

Критерий исключения:

  • Аллергия на аминоамидные местные анестетики
  • Наличие коагулопатии
  • Местная кожная инфекция в местах уколов иглой
  • Предоперационная хроническая зависимость от опиоидов и НПВП
  • Печеночная или почечная недостаточность
  • История психического или неврологического заболевания
  • Глухота
  • предшествующие открытые операции, требующие конверсии лапароскопической операции в открытую или манипуляции в большей степени, чем ожидалось, с большей травмой тканей
  • Американское общество анестезиологов (ASA) выше класса II

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: Группа I (Контроль)
Двусторонний блок выпрямителя позвоночника под ультразвуковым контролем с использованием изотонического солевого раствора
Процедура: Блок плана Erector Spinae
Разрез места троакара был сделан через 15 минут после блокады в трех группах. Кожу дезинфицировали раствором хлоргексидина, а высокочастотный преобразователь изолировали стерильной одноразовой пластиковой крышкой и гелем. Больного уложили на бок. Высокочастотный линейный ультразвуковой датчик располагали продольно латеральнее остистого отростка Th8 на 3 см. После идентификации трех мышц, лежащих поверхностно по отношению к гиперэхогенному поперечному отростку, тени выглядят следующим образом: трапециевидная, большая ромбовидная и мышца, выпрямляющая позвоночник. Иглу вводили цефало-каудально. Кончик иглы располагали в фасциальной плоскости между большой ромбовидной мышцей и мышцей, выпрямляющей позвоночник. Гидродиссекция 1-2 мл физиологического раствора для визуализации плана, затем производили депонирование местного анестетика. Всего было введено 20 мл 0,25% бупивакаина. Та же процедура была повторена с другой стороны.
ACTIVE_COMPARATOR: Группа II (ESP)
Блокада плана двустороннего выпрямления позвоночника под ультразвуковым контролем с бупивакаином 0,25%
Процедура: Блок плана Erector Spinae
Разрез места троакара был сделан через 15 минут после блокады в трех группах. Кожу дезинфицировали раствором хлоргексидина, а высокочастотный преобразователь изолировали стерильной одноразовой пластиковой крышкой и гелем. Больного уложили на бок. Высокочастотный линейный ультразвуковой датчик располагали продольно латеральнее остистого отростка Th8 на 3 см. После идентификации трех мышц, лежащих поверхностно по отношению к гиперэхогенному поперечному отростку, тени выглядят следующим образом: трапециевидная, большая ромбовидная и мышца, выпрямляющая позвоночник. Иглу вводили цефало-каудально. Кончик иглы располагали в фасциальной плоскости между большой ромбовидной мышцей и мышцей, выпрямляющей позвоночник. Гидродиссекция 1-2 мл физиологического раствора для визуализации плана, затем производили депонирование местного анестетика. Всего было введено 20 мл 0,25% бупивакаина. Та же процедура была повторена с другой стороны.
ACTIVE_COMPARATOR: Группа III(ОСТАП)
Двусторонняя косая подреберная ТАР-блокада под ультразвуковым контролем
Процедура: Косая подреберная ТАП
двусторонняя косая подреберная ТАР-блокада под ультразвуковым контролем с бупивакаином 0,25% (по 20 мл с каждой стороны)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление морфина
Временное ограничение: 24 часа после операции.
Она была рассчитана как эквивалентная доза морфина потребленной опиоидной анальгезии.
24 часа после операции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество обезболивания
Временное ограничение: Каждые 2 часа в течение 24 часов после операции
сравнение визуальных аналоговых показателей (ВАШ) каждые два часа после операции
Каждые 2 часа в течение 24 часов после операции
Интраоперационный фентанил
Временное ограничение: 2 часа
(мкг) требуется во время операции
2 часа
эквивалентная доза морфина в реабилитационном блоке (PACU)
Временное ограничение: один час
эквивалентная доза морфина в реабилитационном блоке (PACU)
один час
Осложнения блокады плана Erector spinae
Временное ограничение: 24 часа после операции
системная токсичность местного анестетика, повреждение сосудов и внутрисосудистое введение местного анестетика
24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Al Jedaani Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 января 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 ноября 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 ноября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 января 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 декабря 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 декабря 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1/12

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Блок плана Erector Spinae

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burundi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться