Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Erector Spinae tervblokk posztoperatív fájdalomcsillapításhoz

2018. december 21. frissítette: Al Jedaani Hospital

Az ultrahanggal vezérelt erector spinae tervblokk hatékonysága a posztoperatív fájdalomra laparoszkópos cholecystectomia után általános érzéstelenítésben. Randomizált, ellenőrzött próba

A laparoszkópos kolecisztektómia széles körben alkalmazott eljárás az ambuláns sebészetben. A laparoszkópos cholecystectomia utáni fájdalom jelentős mértékben az elülső hasfalban lévő bemetszések következtében jelentkezik. Az elülső hasfal beidegzését szegmentálisan a transversus abdominis és a belső ferde izmok közötti fascia síkjában lévő fájdalomafferensek biztosítják. Az opioid fájdalomcsillapítást a posztoperatív fájdalom csökkentésére használják, de magában hordozza a fokozott hányinger és hányás, az ileus és a szedáció kockázatát, ami késleltetheti a kórházi elbocsátást.

Számos technikát kipróbáltak, például neuroaxiális kábítószereket, helyi érzéstelenítő intraperitoneális öblítését és transversus abdominis plan (TAP) blokkját, és sikeresen csökkentették az opioidhasználatot és javítják a posztoperatív fájdalomcsillapítást.

Az ultrahanggal vezérelt erector spinae plan (ESP) blokk egy nemrégiben leírt technika, amely megbízható egyoldalú fájdalomcsillapítást eredményez a mellkas-lumbális dermatómáknál. Az ESP blokk előnye, hogy egyszerű, biztonságos, ultrahanggal könnyen felismerhető, és a katéter befűzésével meghosszabbítható a fájdalomcsillapítás időtartama.

Kevés esetsorozat számolt be az (USA) által irányított ESP blokkok hatékonyságáról a posztoperatív fájdalom és az opioidfogyasztás csökkentésében.

Emiatt a kutatók célja annak a hipotézisnek a tesztelése volt, hogy az USA által irányított ESP blokkok csökkenthetik az opioidfogyasztást a laparoszkópos kolecisztektómia utáni első 24 órában a hagyományos szisztémás fájdalomcsillapításhoz képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Szaud-Arábia
    • Meccah
      • Jeddah, Meccah, Szaud-Arábia, 21462/7500
        • Al Jedaani group of hospitals

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 60 ASA I-II felnőtt beteg
  • 20-60 évesek
  • elektív laparoszkópos cholecystectomia
  • A testtömegindex (BMI) kevesebb, mint 35
  • Kikötőhelyek a mellkasi T 10 dermatómánál vagy felett

Kizárási kritériumok:

  • Allergia amino-amid helyi érzéstelenítőkre
  • Coagulopathia jelenléte
  • Helyi bőrfertőzés a tűszúrás helyén
  • Preoperatív krónikus függőség opioid és NSAID gyógyszerektől
  • Máj- vagy veseelégtelenség
  • Pszichiátriai vagy neurológiai betegség anamnézisében
  • Süketség
  • korábbi nyitott műtétek, amelyeknél a vártnál nagyobb mértékben szükséges a laparoszkópos műtét nyílt műtétté történő átalakítása vagy több szöveti traumával járó manipuláció
  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) a II. osztály felett

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
PLACEBO_COMPARATOR: I. csoport (kontroll)
ultrahang vezérelt Bilateral Erector Spinae Plan Block izotóniás sóoldattal
Eljárás: Erector Spinae tervblokk
A trokár helyén végzett metszést 15 perccel a blokkolás után végeztük el a három csoportban. A bőrt klórhexidin oldattal fertőtlenítettük, a nagyfrekvenciás jeladót steril eldobható műanyag burkolattal és géllel izoláltuk. A beteg oldalsó helyzetbe került. Egy nagyfrekvenciás lineáris ultrahangszondát helyeztünk el hosszirányban a T8 tövisnyúlványhoz képest 3 cm-rel. A hiperechoikus transzverzális folyamatra felületes 3 izom azonosítása után a következő árnyékok láthatók: trapezius, rhomboid major és erector spinae. A tűt cephalo-caudalis irányban vezettük be. A tű hegyét fasciális síkban helyeztük el a rombusz nagy és az erector spinae izmok között. Hidrodisszekció 1-2 ml normál sóoldattal a terv megjelenítéséhez, majd helyi érzéstelenítő lerakása történt. Összesen 20 ml 0,25%-os bupivakaint injektáltunk ide. Ugyanez az eljárás megismétlődött a másik oldalon is.
ACTIVE_COMPARATOR: II. csoport (ESP)
ultrahanggal vezérelt Bilateralis Erector Spinae Plan Block bupivakainnal 0,25%
Eljárás: Erector Spinae tervblokk
A trokár helyén végzett metszést 15 perccel a blokkolás után végeztük el a három csoportban. A bőrt klórhexidin oldattal fertőtlenítettük, a nagyfrekvenciás jeladót steril eldobható műanyag burkolattal és géllel izoláltuk. A beteg oldalsó helyzetbe került. Egy nagyfrekvenciás lineáris ultrahangszondát helyeztünk el hosszirányban a T8 tövisnyúlványhoz képest 3 cm-rel. A hiperechoikus transzverzális folyamatra felületes 3 izom azonosítása után a következő árnyékok láthatók: trapezius, rhomboid major és erector spinae. A tűt cephalo-caudalis irányban vezettük be. A tű hegyét fasciális síkban helyeztük el a rombusz nagy és az erector spinae izmok között. Hidrodisszekció 1-2 ml normál sóoldattal a terv megjelenítéséhez, majd helyi érzéstelenítő lerakása történt. Összesen 20 ml 0,25%-os bupivakaint injektáltunk ide. Ugyanez az eljárás megismétlődött a másik oldalon is.
ACTIVE_COMPARATOR: III. csoport (OSTAP)
Ultrahanggal vezérelt bilaterális ferde borda alatti TAP blokk
Eljárás: Ferde subcostalis TAP
ultrahanggal vezérelt bilaterális ferde borda alatti TAP blokk 0,25% bupivakainnal (20 ml mindkét oldalon)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Morfin fogyasztás
Időkeret: 24 órával a műtét után.
Ezt az elfogyasztott opioid fájdalomcsillapítással egyenértékű morfiumdózisként számították ki
24 órával a műtét után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalomcsillapítás minősége
Időkeret: A műtét után 24 órán keresztül 2 óránként
a vizuális analóg pontszámok (VAS) összehasonlítása a műtét után kétóránként
A műtét után 24 órán keresztül 2 óránként
Az intraoperatív fentanil
Időkeret: 2 óra
(µg) szükséges a műtét során
2 óra
egyenértékű morfiumdózis a helyreállítási egységben (PACU)
Időkeret: egy óra
egyenértékű morfiumdózis a helyreállítási egységben (PACU)
egy óra
Az erector spinae tervblokk szövődményei
Időkeret: 24 órával a műtét után
helyi érzéstelenítő szisztémás toxicitás, érkárosodás és helyi érzéstelenítő intravaszkuláris injekciója
24 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Al Jedaani Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. január 10.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. november 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 6.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. január 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. december 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 21.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1/12

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Erector Spinae tervblokk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Serbia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel