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Bloqueio plano do eretor da espinha para analgesia pós-operatória

21 de dezembro de 2018 atualizado por: Al Jedaani Hospital

Eficácia do bloqueio do eretor da espinha guiado por ultrassom na dor pós-operatória após colecistectomia laparoscópica sob anestesia geral. Teste controlado e aleatório

A colecistectomia laparoscópica é um procedimento amplamente empregado em cirurgia ambulatorial. A dor após colecistectomia laparoscópica surge significativamente de incisões no local da porta na parede abdominal anterior. A inervação da parede abdominal anterior é suprida segmentarmente por aferentes de dor no plano da fáscia entre o transverso do abdome e os músculos oblíquos internos. A analgesia com opioides é utilizada para controlar a dor pós-operatória, mas acarreta o risco de aumento de náuseas e vômitos, íleo paralítico e sedação que podem retardar a alta hospitalar.

Várias técnicas foram tentadas como narcóticos neuroaxiais, lavagem intraperitoneal de anestésico local e bloqueio do plano transverso abdominal (TAP) e reduziram com sucesso o uso de opioides e melhoraram a analgesia pós-operatória.

O bloqueio do plano do eretor da espinha (ESP) guiado por ultrassom é uma técnica recentemente descrita que produz analgesia unilateral confiável nos dermátomos toraco-lombares. O bloqueio ESP traz as vantagens de ser simples, seguro, facilmente reconhecível por ultrassom, e um cateter pode ser inserido para prolongar a duração da analgesia.

Poucas séries de casos relataram a eficácia dos bloqueios ESP guiados por US na redução da dor pós-operatória e do consumo de opioides.

Por isso, os pesquisadores tiveram como objetivo testar a hipótese de que os bloqueios ESP guiados por US podem diminuir o consumo de opioides durante as primeiras 24 horas após a colecistectomia laparoscópica em comparação com a analgesia sistêmica convencional.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Meccah
      • Jeddah, Meccah, Arábia Saudita, 21462/7500
        • Al Jedaani group of hospitals

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 60 pacientes adultos ASA I-II
  • 20-60 anos
  • colecistectomia laparoscópica eletiva
  • Índice de massa corporal (IMC) inferior a 35
  • Locais de porta em ou acima do dermátomo T 10 torácico

Critério de exclusão:

  • Alergia aos anestésicos locais aminoamida
  • Presença de coagulopatia
  • Infecção cutânea local nos locais de punção da agulha
  • Dependência crônica pré-operatória de medicamentos opioides e AINEs
  • Insuficiência hepática ou renal
  • História de doença psiquiátrica ou neurológica
  • Surdez
  • cirurgia aberta anterior que precisa da conversão de laparoscópica para cirurgia aberta ou manipulações mais do que o esperado com mais trauma tecidual
  • Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) acima da Classe II

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
PLACEBO_COMPARATOR: Grupo I (Controle)
Bloqueio plano do eretor da espinha bilateral guiado por ultrassom usando solução salina isotônica
A incisão do trocarte foi realizada 15 minutos após o bloqueio nos três grupos. A pele foi desinfetada com solução de clorexidina e o transdutor de alta frequência foi isolado com capa plástica descartável estéril e gel. O paciente foi colocado em decúbito lateral. Uma sonda de ultrassom linear de alta frequência foi colocada longitudinalmente lateral ao processo espinhoso de T8 por 3 cm. Após a identificação dos 3 músculos superficiais ao processo transverso hiperecóico, sombreie como segue: trapézio, romboide maior e eretor da espinha. A agulha foi introduzida em sentido céfalo-caudal. A ponta da agulha foi posicionada no plano fascial entre os músculos romboide maior e eretor da espinha. Hidrodissecção por 1-2 ml de solução salina normal para visualizar o plano, então a deposição de anestésico local foi feita. Um total de 20 mL de bupivacaína a 0,25% foi injetado aqui. O mesmo procedimento foi repetido do outro lado.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo II (ESP)
Bloqueio plano do eretor da espinha bilateral guiado por ultrassom com bupivacaína 0,25%
A incisão do trocarte foi realizada 15 minutos após o bloqueio nos três grupos. A pele foi desinfetada com solução de clorexidina e o transdutor de alta frequência foi isolado com capa plástica descartável estéril e gel. O paciente foi colocado em decúbito lateral. Uma sonda de ultrassom linear de alta frequência foi colocada longitudinalmente lateral ao processo espinhoso de T8 por 3 cm. Após a identificação dos 3 músculos superficiais ao processo transverso hiperecóico, sombreie como segue: trapézio, romboide maior e eretor da espinha. A agulha foi introduzida em sentido céfalo-caudal. A ponta da agulha foi posicionada no plano fascial entre os músculos romboide maior e eretor da espinha. Hidrodissecção por 1-2 ml de solução salina normal para visualizar o plano, então a deposição de anestésico local foi feita. Um total de 20 mL de bupivacaína a 0,25% foi injetado aqui. O mesmo procedimento foi repetido do outro lado.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo III (OSTAP)
Bloqueio TAP subcostal oblíquo bilateral guiado por ultrassom
bloqueio TAP subcostal oblíquo bilateral guiado por ultrassom com bupivacaína 0,25% (20ml de cada lado)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de morfina
Prazo: 24 horas de pós-operatório.
Foi calculada como a dose de morfina equivalente à analgesia opióide consumida
24 horas de pós-operatório.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade da analgesia
Prazo: A cada 2 horas por 24 horas após a cirurgia
comparando pontuações analógicas visuais (VAS) a cada duas horas após a cirurgia
A cada 2 horas por 24 horas após a cirurgia
O fentanil intraoperatório
Prazo: 2 horas
(µg) necessário durante a cirurgia
2 horas
dose equivalente de morfina na unidade de recuperação (SRPA)
Prazo: uma hora
dose equivalente de morfina na unidade de recuperação (SRPA)
uma hora
Complicações do bloqueio do plano do eretor da espinha
Prazo: 24 horas de pós-operatório
toxicidade sistêmica do anestésico local, lesão vascular e injeção intravascular de anestésico local
24 horas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

10 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

30 de novembro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

30 de novembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de janeiro de 2018

Primeira postagem (REAL)

12 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

26 de dezembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de dezembro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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