Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erector Spinae Plan Block leikkauksen jälkeiseen analgesiaan

perjantai 21. joulukuuta 2018 päivittänyt: Al Jedaani Hospital

Ultraääniohjatun erector Spinae Plan Blockin tehokkuus leikkauksen jälkeiseen kipuun laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen yleisanestesiassa. Satunnainen kontrolloitu kokeilu

Laparoskooppinen kolekystektomia on laajalti käytetty toimenpide ambulatorisessa kirurgiassa. Laparoskooppisen kolekystektomian jälkeinen kipu johtuu merkittävästi porttikohdan viilloista vatsan etureunassa. Etummaisen vatsan seinämän hermotusta tuottavat segmentaalisesti kipuafferentit faskian tasossa poikittaisen vatsan ja sisäisten vinojen lihasten välillä. Opioidien analgesiaa käytetään leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan, mutta se sisältää lisääntyneen pahoinvoinnin ja oksentelun, ileuksen ja sedaation riskin, mikä voi viivästyttää sairaalasta poistumista.

Useita tekniikoita on kokeiltu, kuten neuroaksiaaliset huumeet, paikallispuudutuksen intraperitoneaalinen huuhtelu ja transversus abdominis plan (TAP) esto ja onnistuneesti vähentänyt opioidien käyttöä ja parantanut postoperatiivista analgesiaa.

Ultraääniohjattu erector spinae plan (ESP) esto on äskettäin kuvattu tekniikka, joka tuottaa luotettavan yksipuolisen kivunlievityksen rintakehän ja lannerangan dermatomeissa. ESP-lohkon edut ovat yksinkertainen, turvallinen, helposti tunnistettavissa ultraäänellä, ja katetri voidaan pujottaa kierrettä pidentääkseen analgesian kestoa.

Muutamat tapaussarjat raportoivat (USA) ohjaamien ESP-salpausten tehokkuudesta leikkauksen jälkeisen kivun ja opioidien kulutuksen vähentämisessä.

Tästä johtuen tutkijat pyrkivät testaamaan hypoteesia, että USA:n ohjaamat ESP-salpaajat voivat vähentää opioidien kulutusta ensimmäisen 24 tunnin aikana laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen verrattuna perinteiseen systeemiseen kivunlievitykseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saudi-Arabia
    • Meccah
      • Jeddah, Meccah, Saudi-Arabia, 21462/7500
        • Al Jedaani group of hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 60 ASA I-II aikuispotilasta
  • 20-60 vuotta vanha
  • elektiivinen laparoskooppinen kolekystektomia
  • Painoindeksi (BMI) alle 35
  • Porttikohdat rintakehän T 10 -dermatoomissa tai sen yläpuolella

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia aminoamidi-paikallispuudutusaineille
  • Koagulopatian esiintyminen
  • Paikallinen ihotulehdus neulanpistokohdissa
  • Preoperatiivinen krooninen riippuvuus opioideista ja NSAID-lääkkeistä
  • Maksan tai munuaisten vajaatoiminta
  • Aiempi psykiatrinen tai neurologinen sairaus
  • Kuurous
  • aiemmat avoimet leikkaukset, jotka vaativat laparoskooppisen muutoksen avoimeksi leikkaukseksi tai manipulaatioita odotettua enemmän ja kudosvaurioita enemmän
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) ylittää luokan II

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Ryhmä I (vertailu)
ultraääniohjattu Bilateral Erector Spinae Plan Block käyttäen isotonista suolaliuosta
Menettely: Erector Spinae Plan Block
Troakaarikohdan viilto tehtiin 15 minuuttia lohkon jälkeen kolmessa ryhmässä. Iho desinfioitiin klooriheksidiiniliuoksella ja suurtaajuusanturi eristettiin steriilillä kertakäyttöisellä muovisuojuksella ja geelillä. Potilas asetettiin sivuasentoon. Korkeataajuinen lineaarinen ultraääni-anturi asetettiin pituussuunnassa sivusuunnassa T8-piikköprosessiin nähden 3 cm. Sen jälkeen, kun on tunnistettu 3 lihaksia, jotka ovat pinnallisia hyperechoic-poikittaiseen prosessiin nähden, varjostavat seuraavat: trapezius, rhomboid major ja erector spinae. Neula asetettiin kefalo-kaudaalisessa suunnassa. Neulan kärki sijoitettiin fassiaaliseen tasoon rhomboid major ja erector spinae lihasten väliin. Hydrodisektio 1-2 ml:lla normaalia suolaliuosta suunnitelman visualisoimiseksi, sitten tehtiin paikallispuudutusaineen kerrostaminen. Yhteensä 20 ml 0,25 % bupivakaiinia injektoitiin tähän. Sama menettely toistettiin toisella puolella.
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä II (ESP)
ultraääniohjattu Bilateral Erector Spinae Plan Block bupivakaiinilla 0,25 %
Menettely: Erector Spinae Plan Block
Troakaarikohdan viilto tehtiin 15 minuuttia lohkon jälkeen kolmessa ryhmässä. Iho desinfioitiin klooriheksidiiniliuoksella ja suurtaajuusanturi eristettiin steriilillä kertakäyttöisellä muovisuojuksella ja geelillä. Potilas asetettiin sivuasentoon. Korkeataajuinen lineaarinen ultraääni-anturi asetettiin pituussuunnassa sivusuunnassa T8-piikköprosessiin nähden 3 cm. Sen jälkeen, kun on tunnistettu 3 lihaksia, jotka ovat pinnallisia hyperechoic-poikittaiseen prosessiin nähden, varjostavat seuraavat: trapezius, rhomboid major ja erector spinae. Neula asetettiin kefalo-kaudaalisessa suunnassa. Neulan kärki sijoitettiin fassiaaliseen tasoon rhomboid major ja erector spinae lihasten väliin. Hydrodisektio 1-2 ml:lla normaalia suolaliuosta suunnitelman visualisoimiseksi, sitten tehtiin paikallispuudutusaineen kerrostaminen. Yhteensä 20 ml 0,25 % bupivakaiinia injektoitiin tähän. Sama menettely toistettiin toisella puolella.
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä III (OSTAP)
Ultraääniohjattu bilateraalinen vino rintakehä TAP-tukos
Menettely: Viistot subcostal TAP
ultraääniohjattu bilateraalinen vino rintakehä TAP-salpaus 0,25 % bupivakaiinilla (20 ml kummallakin puolella)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Morfiinin kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Se laskettiin vastaavana morfiiniannoksena kulutettua opioidianalgesiaa
24 tuntia leikkauksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Analgesian laatu
Aikaikkuna: 2 tunnin välein 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
vertaamalla visuaalisia analogisia pisteitä (VAS) kahden tunnin välein leikkauksen jälkeen
2 tunnin välein 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
Leikkauksensisäinen fentanyyli
Aikaikkuna: 2 tuntia
(µg) tarvitaan leikkauksen aikana
2 tuntia
vastaava morfiiniannos palautusyksikössä (PACU)
Aikaikkuna: yksi tunti
vastaava morfiiniannos palautusyksikössä (PACU)
yksi tunti
Erector spinae -suunnitelman eston komplikaatiot
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
paikallispuudutteen systeeminen toksisuus, verisuonivaurio ja paikallispuudutusaineen intravaskulaarinen injektio
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Al Jedaani Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 30. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 30. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 12. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 26. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1/12

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset Erector Spinae Plan Block

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa