Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Erector Spinae Plan Block för postoperativ analgesi

21 december 2018 uppdaterad av: Al Jedaani Hospital

Effekten av ultraljudsstyrd Erector Spinae Plan Block på postoperativ smärta efter laparoskopisk kolecystektomi under allmän anestesi. Randomiserat, kontrollerat försök

Laparoskopisk kolecystektomi är en allmänt använd procedur inom ambulatorisk kirurgi. Smärta efter laparoskopisk kolecystektomi uppstår signifikant från snitt på portstället i den främre bukväggen. Innervation av den främre bukväggen tillhandahålls segmentellt av smärtafferenter i fasciaplanet mellan transversus abdominis och de inre sneda musklerna. Opioider analgesi används för att kontrollera postoperativ smärta, men det medför risk för ökat illamående och kräkningar, ileus och sedering som kan försena utskrivningen från sjukhuset.

Flera tekniker har prövats som neuroaxiala narkotika, intraperitoneal sköljning av lokalbedövning och transversus abdominis plan (TAP) blockering och framgångsrikt reducerad opioidanvändning och förbättrad postoperativ analgesi.

Det ultraljudsstyrda erector spinae plan (ESP) blocket är en nyligen beskriven teknik som ger tillförlitlig unilateral analgesi vid thoraco-lumbala dermatom. ESP-blocket har fördelarna av att vara enkelt, säkert, lätt att känna igen med ultraljud, och en kateter kan gängas för att förlänga varaktigheten av analgesin.

Få fallserier rapporterade effektiviteten av (USA)-styrda ESP-block för att minska postoperativ smärta och konsumtion av opioider.

På grund av det syftade utredarna till att testa hypotesen att USA-styrda ESP-block kan minska opioidkonsumtionen under de första 24 timmarna efter laparoskopisk kolecystektomi i jämförelse med konventionell systemisk analgesi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Saudiarabien
    • Meccah
      • Jeddah, Meccah, Saudiarabien, 21462/7500
        • Al Jedaani group of hospitals

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 60 ASA I-II vuxna patienter
  • 20-60 år gammal
  • elektiv laparoskopisk kolecystektomi
  • Body mass index (BMI) mindre än 35
  • Portplatser vid eller ovanför thorax T 10-dermatom

Exklusions kriterier:

  • Allergi mot aminoamid lokalbedövningsmedel
  • Förekomst av koagulopati
  • Lokal hudinfektion vid nålsticksställena
  • Preoperativt kroniskt beroende av opioid- och NSAID-mediciner
  • Lever- eller njurinsufficiens
  • Historik av psykiatrisk eller neurologisk sjukdom
  • Dövhet
  • tidigare öppen operation som behöver konvertera laparoskopisk till öppen operation eller manipulationer mer än förväntat med mer vävnadstrauma
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) över klass II

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Grupp I (kontroll)
ultraljudsguidad Bilateral Erector Spinae Plan Block med isotonisk koksaltlösning
Procedur: Erector Spinae Plan Block
Snittet på trokarstället gjordes 15 minuter efter blockeringen i de tre grupperna. Huden desinficerades med klorhexidinlösning och högfrekvensomvandlaren isolerades med ett sterilt plastskydd för engångsbruk och gel. Patienten placerades i sidoläge. En högfrekvent linjär ultraljudssond placerades i längdriktningen lateralt om T8-ryggprocessen med 3 cm. Efter identifiering av de 3 musklerna som är ytliga för den hyperechoiska transversella processskuggan enligt följande: trapezius, rhomboid major och erector spinae. Nålen infördes i en cephalo-caudal orientering. Nålspetsen placerades i fascialplanet mellan rhomboid major och erector spinae muskler. Hydrodissektion med 1-2 ml normal koksaltlösning för att visualisera planen, därefter gjordes avsättning av lokalbedövningsmedel. Totalt 20 ml 0,25 % bupivakain injicerades här. Samma procedur upprepades på andra sidan.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp II (ESP)
ultraljudsguidad Bilateral Erector Spinae Plan Block med bupivakain 0,25 %
Procedur: Erector Spinae Plan Block
Snittet på trokarstället gjordes 15 minuter efter blockeringen i de tre grupperna. Huden desinficerades med klorhexidinlösning och högfrekvensomvandlaren isolerades med ett sterilt plastskydd för engångsbruk och gel. Patienten placerades i sidoläge. En högfrekvent linjär ultraljudssond placerades i längdriktningen lateralt om T8-ryggprocessen med 3 cm. Efter identifiering av de 3 musklerna som är ytliga för den hyperechoiska transversella processskuggan enligt följande: trapezius, rhomboid major och erector spinae. Nålen infördes i en cephalo-caudal orientering. Nålspetsen placerades i fascialplanet mellan rhomboid major och erector spinae muskler. Hydrodissektion med 1-2 ml normal koksaltlösning för att visualisera planen, därefter gjordes avsättning av lokalbedövningsmedel. Totalt 20 ml 0,25 % bupivakain injicerades här. Samma procedur upprepades på andra sidan.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp III(OSTAP)
Ultraljudsstyrt bilateralt oblique subcostal TAP-block
Procedur: Sned subkostal TAP
ultraljudsstyrt bilateralt snedställt subkostalt TAP-block med bupivakain 0,25 % (20 ml på varje sida)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Morfinkonsumtion
Tidsram: 24 timmar efter operationen.
Den beräknades som ekvivalent morfindos till den förbrukade opioidanalgesin
24 timmar efter operationen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvaliteten på analgesin
Tidsram: Varannan timme i 24 timmar postoperativt
jämföra visuella analoga poäng (VAS) varannan timme efter operationen
Varannan timme i 24 timmar postoperativt
Den intraoperativa fentanylen
Tidsram: 2 timmar
(µg) krävs under operationen
2 timmar
ekvivalent morfindos i återhämtningsenheten (PACU)
Tidsram: en timme
ekvivalent morfindos i återhämtningsenheten (PACU)
en timme
Erector spinae plan blockerar komplikationer
Tidsram: 24 timmar efter operationen
systemisk toxicitet för lokalbedövning, vaskulär skada och intravaskulär injektion av lokalbedövningsmedel
24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Al Jedaani Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

10 januari 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 november 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

30 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2018

Första postat (FAKTISK)

12 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

26 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1/12

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta

Kliniska prövningar på Erector Spinae Plan Block

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera