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수술 후 진통제를 위한 척추기립자 계획 블록

2018년 12월 21일 업데이트: Al Jedaani Hospital

전신마취 하 복강경담낭절제술 후 초음파유도척추기립자계획차단술이 수술후 통증에 미치는 효과. 무작위 대조 시험

복강경 담낭 절제술은 외래 수술에서 널리 사용되는 절차입니다. 복강경 담낭절제술 후 통증은 전복벽의 포트 부위 절개에서 크게 발생합니다. 전복벽의 신경분포는 복횡근과 내복사근 사이의 근막면에 있는 통증 구심성 신경에 의해 분절적으로 공급됩니다. 오피오이드 진통제는 수술 후 통증을 조절하는 데 사용되지만 퇴원을 지연시킬 수 있는 구역 및 구토, 장폐색증 및 진정 작용이 증가할 위험이 있습니다.

신경축 마취제, 국소 마취제의 복강내 세척 및 TAP(transversus abdominis plan) 차단 및 성공적으로 오피오이드 사용을 줄이고 수술 후 진통을 개선하기 위해 여러 기술이 시도되었습니다.

ESP(Elector Spinae Plan) 블록은 흉요추 피부분절에서 신뢰할 수 있는 편측 진통을 생성하는 최근에 기술된 기술입니다. ESP 블록은 간단하고 안전하며 초음파로 쉽게 식별할 수 있다는 장점이 있으며 카테터를 삽입하여 진통 기간을 연장할 수 있습니다.

수술 후 통증과 오피오이드 소비를 줄이는 데 (US) 유도 ESP 블록의 효능을 보고한 사례 시리즈는 거의 없습니다.

그 때문에 연구자들은 초음파 유도 ESP 블록이 기존의 전신 진통제와 비교하여 복강경 담낭 절제술 후 처음 24시간 동안 아편유사제 소비를 감소시킬 수 있다는 가설을 테스트하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 사우디 아라비아
    • Meccah
      • Jeddah, Meccah, 사우디 아라비아, 21462/7500
        • Al Jedaani group of hospitals

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ASA I-II 성인 환자 60명
  • 20-60세
  • 선택적 복강경 담낭절제술
  • 체질량 지수(BMI) 35 미만
  • 흉부 T 10 피부 분절 또는 그 위의 항구 부위

제외 기준:

  • 아미노아미드 국소 마취제에 대한 알레르기
  • 응고 병증의 존재
  • 바늘 천자 부위의 국소 피부 감염
  • 오피오이드 및 NSAID 약물에 대한 수술 전 만성 의존성
  • 간 또는 신장 기능 부전
  • 정신과 또는 신경계 질환의 병력
  • 난청
  • 복강경을 ​​개복 수술로 전환하거나 더 많은 조직 외상으로 예상보다 많은 조작이 필요한 이전 개복 수술
  • Class II 이상의 American Society of Anesthesiologists(ASA)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
플라시보_COMPARATOR: 그룹 I(대조군)
등장 식염수를 사용하는 초음파 유도 양측 기립자 Spinae Plan Block
절차: 건설자 Spinae 계획 블록
투관침 부위 절개는 세 그룹에서 차단 후 15분에 시행하였다. 피부를 클로르헥시딘 용액으로 소독하고 고주파 변환기를 멸균 일회용 플라스틱 덮개와 젤로 격리했습니다. 환자는 옆으로 누웠다. 고주파 선형 초음파 탐침을 T8 극돌기의 세로 방향으로 3cm 측면에 배치했습니다. hyperechoic transverse process shadow의 표면에 있는 3개의 근육을 확인한 후 승모근, 능형근, 척추기립근. 바늘은 cephalo-caudal 방향으로 도입되었습니다. 바늘 끝은 능형근과 척추기립근 사이의 근막면에 위치했습니다. 계획을 시각화하기 위해 생리 식염수 1-2ml로 수압 해부 한 다음 국소 마취를 시행했습니다. 여기에 총 20mL의 0.25% 부피바카인을 주입했습니다. 다른 쪽에서도 동일한 절차가 반복되었습니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 II(ESP)
부피바카인 0.25%가 포함된 초음파 유도 양측 기립자 척추 계획 블록
절차: 건설자 Spinae 계획 블록
투관침 부위 절개는 세 그룹에서 차단 후 15분에 시행하였다. 피부를 클로르헥시딘 용액으로 소독하고 고주파 변환기를 멸균 일회용 플라스틱 덮개와 젤로 격리했습니다. 환자는 옆으로 누웠다. 고주파 선형 초음파 탐침을 T8 극돌기의 세로 방향으로 3cm 측면에 배치했습니다. hyperechoic transverse process shadow의 표면에 있는 3개의 근육을 확인한 후 승모근, 능형근, 척추기립근. 바늘은 cephalo-caudal 방향으로 도입되었습니다. 바늘 끝은 능형근과 척추기립근 사이의 근막면에 위치했습니다. 계획을 시각화하기 위해 생리 식염수 1-2ml로 수압 해부 한 다음 국소 마취를 시행했습니다. 여기에 총 20mL의 0.25% 부피바카인을 주입했습니다. 다른 쪽에서도 동일한 절차가 반복되었습니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 III(OSTAP)
초음파 유도 양측 사늑골하 TAP 차단
절차: 비스듬한 늑골 아래 TAP
부피바카인 0.25%(각 면에 20ml)가 포함된 초음파 유도 양측 사늑골하 TAP 블록

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모르핀 소비
기간: 수술 후 24시간.
이것은 소비된 오피오이드 진통제와 동등한 모르핀 용량으로 계산되었습니다.
수술 후 24시간.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진통의 질
기간: 수술 후 24시간 동안 2시간마다
수술 후 2시간마다 시각적 아날로그 점수(VAS) 비교
수술 후 24시간 동안 2시간마다
수술 중 펜타닐
기간: 2시간
(µg) 수술 중 필요
2시간
복구 장치(PACU)의 등가 모르핀 용량
기간: 한 시간
복구 장치(PACU)의 등가 모르핀 용량
한 시간
기립자 spinae 계획 차단 합병증
기간: 수술 후 24시간
국소마취제의 전신독성, 혈관손상, 국소마취제의 혈관내 주사
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Al Jedaani Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 10일

기본 완료 (실제)

2018년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 6일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 12월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 12월 21일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1/12

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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