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Bloc de plan érecteur de la colonne vertébrale pour l'analgésie postopératoire

21 décembre 2018 mis à jour par: Al Jedaani Hospital

Efficacité du bloc de plan d'érecteur de la colonne vertébrale guidé par ultrasons sur la douleur postopératoire après une cholécystectomie laparoscopique sous anesthésie générale. Essai contrôlé randomisé

La cholécystectomie laparoscopique est une procédure largement utilisée en chirurgie ambulatoire. La douleur après une cholécystectomie laparoscopique provient de manière significative des incisions du site de l'orifice dans la paroi abdominale antérieure. L'innervation de la paroi abdominale antérieure est alimentée de manière segmentaire par des afférences douloureuses dans le plan du fascia entre le transverse de l'abdomen et les muscles obliques internes. L'analgésie opioïde est utilisée pour contrôler la douleur postopératoire, mais elle comporte un risque accru de nausées et de vomissements, d'iléus et de sédation qui peuvent retarder la sortie de l'hôpital.

Plusieurs techniques ont été essayées comme les narcotiques neuroaxiaux, le lavage intrapéritonéal de l'anesthésique local et le bloc transversus abdominis plan (TAP) et ont réussi à réduire l'utilisation d'opioïdes et à améliorer l'analgésie postopératoire.

Le bloc plan érecteur du rachis échoguidé est une technique récemment décrite qui produit une analgésie unilatérale fiable au niveau des dermatomes thoraco-lombaires. Le bloc ESP présente les avantages d'être simple, sûr, facilement reconnaissable par échographie, et un cathéter peut être fileté pour prolonger la durée de l'analgésie.

Peu de séries de cas ont rapporté l'efficacité des blocs ESP guidés (US) pour réduire la douleur postopératoire et la consommation d'opioïdes.

Pour cette raison, les chercheurs ont cherché à tester l'hypothèse selon laquelle les blocs ESP guidés par échographie peuvent réduire la consommation d'opioïdes au cours des 24 premières heures suivant la cholécystectomie laparoscopique par rapport à l'analgésie systémique conventionnelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Arabie Saoudite
    • Meccah
      • Jeddah, Meccah, Arabie Saoudite, 21462/7500
        • Al Jedaani group of hospitals

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 60 patients adultes ASA I-II
  • 20-60 ans
  • cholécystectomie laparoscopique élective
  • Indice de masse corporelle (IMC) inférieur à 35
  • Sites portuaires au niveau ou au-dessus du dermatome thoracique T 10

Critère d'exclusion:

  • Allergie aux anesthésiques locaux amino-amides
  • Présence de coagulopathie
  • Infection cutanée locale aux sites de ponction à l'aiguille
  • Dépendance chronique préopératoire aux opioïdes et aux AINS
  • Insuffisance hépatique ou rénale
  • Antécédents de maladie psychiatrique ou neurologique
  • Surdité
  • chirurgie ouverte antérieure nécessitant la conversion de la laparoscopie en chirurgie ouverte ou manipulations plus que prévu avec plus de traumatisme tissulaire
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) au-dessus de la classe II

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
PLACEBO_COMPARATOR: Groupe I (Contrôle)
Bloc Plan Érecteur Spinae Bilatéral guidé par ultrasons utilisant une solution saline isotonique
Procédure: Bloc de plan érecteur de la colonne vertébrale
L'incision du site du trocart a été réalisée 15 minutes après le bloc dans les trois groupes. La peau a été désinfectée avec une solution de chlorhexidine et le transducteur à haute fréquence a été isolé avec une couverture en plastique jetable stérile et un gel. Le patient était placé en position latérale. Une sonde ultrasonore linéaire à haute fréquence a été placée longitudinalement latéralement à l'apophyse épineuse T8 de 3 cm. Après identification des 3 muscles superficiels à l'apophyse transverse hyperéchogène s'ombrent comme suit : trapèze, rhomboïde majeur et érecteur rachidien. L'aiguille a été introduite dans une orientation céphalo-caudale. La pointe de l'aiguille était positionnée dans le plan fascial entre les muscles rhomboïde majeur et érecteur du rachis. Une hydrodissection par 1 à 2 ml de solution saline normale pour visualiser le plan, puis un dépôt d'anesthésique local a été effectué. Un total de 20 mL de bupivacaïne à 0,25 % a été injecté ici. La même procédure a été répétée de l'autre côté.
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe II (ESP)
Bloc plan érecteur rachidien bilatéral guidé par ultrasons avec bupivacaïne 0,25 %
Procédure: Bloc de plan érecteur de la colonne vertébrale
L'incision du site du trocart a été réalisée 15 minutes après le bloc dans les trois groupes. La peau a été désinfectée avec une solution de chlorhexidine et le transducteur à haute fréquence a été isolé avec une couverture en plastique jetable stérile et un gel. Le patient était placé en position latérale. Une sonde ultrasonore linéaire à haute fréquence a été placée longitudinalement latéralement à l'apophyse épineuse T8 de 3 cm. Après identification des 3 muscles superficiels à l'apophyse transverse hyperéchogène s'ombrent comme suit : trapèze, rhomboïde majeur et érecteur rachidien. L'aiguille a été introduite dans une orientation céphalo-caudale. La pointe de l'aiguille était positionnée dans le plan fascial entre les muscles rhomboïde majeur et érecteur du rachis. Une hydrodissection par 1 à 2 ml de solution saline normale pour visualiser le plan, puis un dépôt d'anesthésique local a été effectué. Un total de 20 mL de bupivacaïne à 0,25 % a été injecté ici. La même procédure a été répétée de l'autre côté.
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe III (OSTAP)
Bloc TAP sous-costal oblique bilatéral échoguidé
Procédure: TAP sous-costal oblique
bloc TAP sous-costal oblique bilatéral échoguidé avec bupivacaïne 0,25 % (20 ml de chaque côté)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation de morphine
Délai: 24 heures postopératoires.
Elle a été calculée comme dose de morphine équivalente à l'analgésie opioïde consommée
24 heures postopératoires.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de l'analgésie
Délai: Toutes les 2 heures pendant 24 heures après l'opération
comparer les scores visuels analogiques (EVA) toutes les deux heures après la chirurgie
Toutes les 2 heures pendant 24 heures après l'opération
Le fentanyl peropératoire
Délai: 2 heures
(µg) nécessaire pendant la chirurgie
2 heures
dose équivalente de morphine en unité de réveil (USPA)
Délai: une heure
dose équivalente de morphine en unité de réveil (USPA)
une heure
Complications du bloc plan érecteur du rachis
Délai: 24 heures postopératoire
toxicité systémique de l'anesthésique local, lésion vasculaire et injection intravasculaire d'anesthésique local
24 heures postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Al Jedaani Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

10 janvier 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

30 novembre 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 novembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2018

Première publication (RÉEL)

12 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

26 décembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1/12

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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