このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

成人におけるセフジニルとセフジニル/クラブラン酸の組み合わせの比較

2018年1月9日 更新者：Neutec Ar-Ge San ve Tic A.Ş

成人における慢性気管支炎の急性増悪（AECB）および市中肺炎（CAP）の治療におけるセフジニルとセフジニル/クラブラン酸の併用の比較

慢性気管支炎（AECB）および市中肺炎（CAP）の急性増悪患者におけるセフジニルおよびセフジニル/クラブラン酸治療の有効性と安全性を比較することが計画されています。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 七面鳥
      • Erzincan、七面鳥
        • 募集
        • Erzincan University Mengucek Gazi Training and Research Hospital
        • コンタクト：
          • Edhem Ünver, Assoc Prof
        • 主任研究者：
          • Edhem Ünver, Assoc Prof
      • İstanbul、七面鳥
        • 募集
        • Yedikule Chest Diseases Training and Research Hospital
        • コンタクト：
          • Sedat Altın, Prof Dr
        • 主任研究者：
          • Sedat Altın, Prof Dr
        • 副調査官：
          • Gülşah Günlüoğlu, Assoc Prof
        • 副調査官：
          • Nurdan Kalkan, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 慢性気管支炎の診断
  • 市中肺炎の診断
  • FEV1 値 = 30-80%
  • 慢性気管支炎の軽度から重度の急性増悪（AECB）の診断
  • 酸素飽和度 < 90%

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中
  • ペニシリンまたはセファロスポリンに対するアレルギー
  • 腎障害
  • 活動性肝疾患
  • 治験薬以外の抗生物質の使用
  • -研究開始の6か月前の免疫抑制療法
  • プロベネシド様薬の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：セフジニル・クラブラン酸 300/125mg フィルムコーティング錠
薬：セフジニル300mgカプセル
セフジニルはコンパレータとして使用されます
ACTIVE_COMPARATOR：セフジニル 300 mg カプセル
組み合わせ製品：セフジニル・クラブラン酸 300/125mg フィルムコーティング錠
セフジニルはすでに承認された薬です。 この研究では、開発されたセフジニル/クラブラン酸の組み合わせが、セフジニル単独と比較されます。
他の名前：
  • フルセフプラス

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
実験室パラメータによる臨床成功率の比較
時間枠：7-10日
7-10日

二次結果の測定

結果測定
時間枠
検査パラメータによる炎症の寛解または軽減の比較
時間枠：7-10日
7-10日
満足度アンケートによる患者満足度の比較
時間枠：7-10日
7-10日
有害事象の比較
時間枠：7-10日
7-10日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Neutec Ar-Ge San ve Tic A.Ş

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月1日

一次修了 (予期された)

2018年4月1日

研究の完了 (予期された)

2018年8月1日

試験登録日

最初に提出

2016年10月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月9日

最初の投稿 (実際)

2018年1月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年1月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年1月9日

最終確認日

2018年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NEU-08.16

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

セフジニル300mgカプセルの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Sri Lanka

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する