성인에서 Cefdinir와 Cefdinir/Clavulanic Acid 조합의 비교
2018년 1월 9일 업데이트: Neutec Ar-Ge San ve Tic A.Ş
성인의 만성기관지염(AECB) 및 지역사회획득폐렴(CAP)의 급성악화 치료에서 Cefdinir와 Cefdinir/Clavulanic Acid 병용요법의 비교
만성 기관지염(AECB) 및 지역사회획득폐렴(CAP) 환자의 급성악화에서 cefdinir와 cefdinir/clavulanic acide 치료의 효능과 안전성을 비교하고자 한다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Neutec R&D
- 전화번호: 00902128505102
- 이메일: iremkaraman@neutecrdc.com
연구 장소
-
-
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Erzincan, 칠면조
- 모병
- Erzincan University Mengucek Gazi Training and Research Hospital
-
연락하다:
- Edhem Ünver, Assoc Prof
-
수석 연구원:
- Edhem Ünver, Assoc Prof
-
İstanbul, 칠면조
- 모병
- Yedikule Chest Diseases Training and Research Hospital
-
연락하다:
- Sedat Altın, Prof Dr
-
수석 연구원:
- Sedat Altın, Prof Dr
-
부수사관:
- Gülşah Günlüoğlu, Assoc Prof
-
부수사관:
- Nurdan Kalkan, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성 기관지염의 진단
- 지역사회획득 폐렴의 진단
- FEV1 값 = 30-80%
- 만성기관지염의 경증-중증급성악화(AECB) 진단
- 산소 포화도 < 90%
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유
- 페니실린 또는 세팔로스포린에 대한 알레르기
- 신장 장애
- 활동성 간질환
- 연구 약물을 제외한 항생제 사용
- 연구 개시 6개월 전에 면역억제 요법
- 프로베네시드 유사 약물 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 세프디니르/클라불란산 300/125mg 필름코팅정
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Cefdinir는 비교기로 사용됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 세프디니르 300 mg 캡슐
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Cefdinir는 이미 승인된 약물입니다.
이 연구에서는 개발된 cefdinir/clavulanic acide 조합을 cefdinir 단독과 비교할 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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실험실 매개변수에 따른 임상적 성공률 비교
기간: 7-10일
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7-10일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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실험실 매개변수에 따른 염증 완화 또는 완화 비교
기간: 7-10일
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7-10일
|
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만족도 설문에 따른 환자 만족도 비교
기간: 7-10일
|
7-10일
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부작용의 비교
기간: 7-10일
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7-10일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 9일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
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세프디니르 300Mg 캡슐에 대한 임상 시험
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