Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение цефдинира и комбинации цефдинир/клавулановая кислота у взрослых

9 января 2018 г. обновлено: Neutec Ar-Ge San ve Tic A.Ş

Сравнение цефдинира и комбинации цефдинир/клавулановая кислота при лечении острого обострения хронического бронхита (ОВХБ) и внебольничной пневмонии (ВП) у взрослых

Планируется сравнить эффективность и безопасность лечения цефдиниром и цефдиниром/клавулановой кислотой у пациентов с обострением хронического бронхита (ОХБ) и внебольничной пневмонией (ВП).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Erzincan, Турция
        • Рекрутинг
        • Erzincan University Mengucek Gazi Training and Research Hospital
        • Контакт:
          • Edhem Ünver, Assoc Prof
        • Главный следователь:
          • Edhem Ünver, Assoc Prof
      • İstanbul, Турция
        • Рекрутинг
        • Yedikule Chest Diseases Training and Research Hospital
        • Контакт:
          • Sedat Altın, Prof Dr
        • Главный следователь:
          • Sedat Altın, Prof Dr
        • Младший исследователь:
          • Gülşah Günlüoğlu, Assoc Prof
        • Младший исследователь:
          • Nurdan Kalkan, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз хронический бронхит
  • Диагностика внебольничной пневмонии
  • Значение ОФВ1 = 30-80%
  • Диагноз легкого-тяжелого обострения хронического бронхита (ОХБ)
  • Насыщение кислородом < 90%

Критерий исключения:

  • Беременность или кормление грудью
  • Аллергия на пенициллин или цефалоспорины
  • Почечная недостаточность
  • Активное заболевание печени
  • Использование антибиотиков, кроме исследуемых препаратов
  • Иммуносупрессивная терапия до 6 мес от начала исследования
  • Применение пробенецидоподобных препаратов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Цефдинир/клавулановая кислота 300/125 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Лекарство: Цефдинир 300 мг капсулы
Цефдинир используется в качестве препарата сравнения
ACTIVE_COMPARATOR: Цефдинир 300 мг Капсулы
Комбинированный продукт: Цефдинир/клавулановая кислота 300/125 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Цефдинир уже является одобренным препаратом. В этом исследовании разработанная комбинация цефдинир/клавулановая кислота будет сравниваться с монотерапией цефдиниром.
Другие имена:
  • Фулцеф Плюс

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сравнение показателей клинического успеха по лабораторным параметрам
Временное ограничение: 7-10 дней
7-10 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сравнение ремиссии или купирования воспаления по лабораторным показателям
Временное ограничение: 7-10 дней
7-10 дней
Сравнение удовлетворенности пациентов по опроснику удовлетворенности
Временное ограничение: 7-10 дней
7-10 дней
Сравнение нежелательных явлений
Временное ограничение: 7-10 дней
7-10 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Neutec Ar-Ge San ve Tic A.Ş

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2018 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 января 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NEU-08.16

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Цефдинир 300 мг капсулы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Russia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться