Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kefdinirin ja kefdinirin/klavulaanihapon yhdistelmän vertailu aikuisilla

tiistai 9. tammikuuta 2018 päivittänyt: Neutec Ar-Ge San ve Tic A.Ş

Kefdinirin ja kefdiniiri/klavulaanihapon yhdistelmän vertailu kroonisen keuhkoputkentulehduksen (AECB) akuutin pahenemisen ja yhteisössä hankitun keuhkokuumeen (CAP) hoidossa aikuisilla

Suunnitelmissa on verrata kefdiniiri- ja kefdiniiri/klavulaanihappohoitojen tehoa ja turvallisuutta kroonisen keuhkoputkentulehduksen (AECB) akuutin pahenemisvaiheessa ja yhteisöstä hankitun pneumoniae (CAP) -potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Erzincan, Turkki
        • Rekrytointi
        • Erzincan University Mengucek Gazi Training and Research Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Edhem Ünver, Assoc Prof
        • Päätutkija:
          • Edhem Ünver, Assoc Prof
      • İstanbul, Turkki
        • Rekrytointi
        • Yedikule Chest Diseases Training and Research Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sedat Altın, Prof Dr
        • Päätutkija:
          • Sedat Altın, Prof Dr
        • Alatutkija:
          • Gülşah Günlüoğlu, Assoc Prof
        • Alatutkija:
          • Nurdan Kalkan, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kroonisen keuhkoputkentulehduksen diagnoosi
  • Yhteisössä hankitun keuhkokuumeen diagnoosi
  • FEV1-arvo = 30-80 %
  • Lievän tai vaikean kroonisen keuhkoputkentulehduksen akuutin pahenemisen diagnoosi (AECB)
  • happisaturaatio < 90 %

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus tai imetys
  • Allergia penisilliinille tai kefalosporiineille
  • Munuaisten vajaatoiminta
  • Aktiivinen maksasairaus
  • Antibioottien käyttö tutkimuslääkkeitä lukuun ottamatta
  • Immunosuppressiivinen hoito ennen 6 kuukautta tutkimuksen aloittamista
  • Probenesidin käyttö huumeiden tapaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kefdiniiri/klavulaanihappo 300/125 mg kalvopäällysteiset tabletit
Lääke: Cefdinir 300 mg kapseli
Vertailuaineena käytetään kefdiniiriä
ACTIVE_COMPARATOR: Cefdinir 300 mg kapselit
Yhdistelmätuote: Kefdiniiri/klavulaanihappo 300/125 mg kalvopäällysteiset tabletit
Cefdinir on jo hyväksytty lääke. Tässä tutkimuksessa kehitettyä kefdiniiri/klavulaanihappoyhdistelmää verrataan pelkkään kefdiniiriin.
Muut nimet:
  • Fullcef Plus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kliinisen onnistumisasteen vertailu laboratorioparametrien mukaan
Aikaikkuna: 7-10 päivää
7-10 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tulehduksen remission tai helpotuksen vertailu laboratorioparametrien mukaan
Aikaikkuna: 7-10 päivää
7-10 päivää
Potilastyytyväisyyden vertailu tyytyväisyyskyselyn mukaan
Aikaikkuna: 7-10 päivää
7-10 päivää
Haittavaikutusten vertailu
Aikaikkuna: 7-10 päivää
7-10 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Neutec Ar-Ge San ve Tic A.Ş

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NEU-08.16

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Cefdinir 300 mg kapseli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa