Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie kombinacji cefdinir i cefdinir/kwas klawulanowy u dorosłych

9 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Neutec Ar-Ge San ve Tic A.Ş

Porównanie cefdiniru i kombinacji cefdinir/kwas klawulanowy w leczeniu ostrego zaostrzenia przewlekłego zapalenia oskrzeli (AECB) i pozaszpitalnego zapalenia płuc (PZP) u dorosłych

Planuje się porównanie skuteczności i bezpieczeństwa leczenia cefdinirem i cefdinirem/kwasem klawulanowym w ostrym zaostrzeniu przewlekłego zapalenia oskrzeli (AECB) i pozaszpitalnego zapalenia płuc (PZP).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Erzincan, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Erzincan University Mengucek Gazi Training and Research Hospital
        • Kontakt:
          • Edhem Ünver, Assoc Prof
        • Główny śledczy:
          • Edhem Ünver, Assoc Prof
      • İstanbul, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Yedikule Chest Diseases Training and Research Hospital
        • Kontakt:
          • Sedat Altın, Prof Dr
        • Główny śledczy:
          • Sedat Altın, Prof Dr
        • Pod-śledczy:
          • Gülşah Günlüoğlu, Assoc Prof
        • Pod-śledczy:
          • Nurdan Kalkan, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie przewlekłego zapalenia oskrzeli
  • Rozpoznanie pozaszpitalnego zapalenia płuc
  • Wartość FEV1 = 30-80%
  • Rozpoznanie łagodnego do ciężkiego ostrego zaostrzenia przewlekłego zapalenia oskrzeli (AECB)
  • Nasycenie tlenem < 90%

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Alergia na penicylinę lub cefalosporyny
  • Zaburzenia czynności nerek
  • Czynna choroba wątroby
  • Stosowanie antybiotyków z wyjątkiem badanych leków
  • Terapia immunosupresyjna przed 6 miesiącami rozpoczęcia badania
  • Używanie probenecidu jako leków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Cefdinir/kwas klawulanowy 300/125 mg tabletki powlekane
Lek: Kapsułka Cefdinir 300 mg
Jako komparator stosuje się cefdinir
ACTIVE_COMPARATOR: Kapsułki Cefdinir 300 mg
Produkt złożony: Cefdinir/kwas klawulanowy 300/125 mg tabletki powlekane
Cefdinir jest już zarejestrowanym lekiem. W tym badaniu opracowane połączenie cefdinir/kwas klawulanowy zostanie porównane z samym cefdinirem.
Inne nazwy:
  • Fullcef Plus

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie wskaźników sukcesu klinicznego według parametrów laboratoryjnych
Ramy czasowe: 7-10 dni
7-10 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie remisji lub ustąpienia stanu zapalnego według parametrów laboratoryjnych
Ramy czasowe: 7-10 dni
7-10 dni
Porównanie satysfakcji pacjentów według kwestionariusza satysfakcji
Ramy czasowe: 7-10 dni
7-10 dni
Porównanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 7-10 dni
7-10 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Neutec Ar-Ge San ve Tic A.Ş

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NEU-08.16

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kapsułka Cefdinir 300 mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj