Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A cefdinir és a cefdinir/klavulánsav kombináció összehasonlítása felnőtteknél

2018. január 9. frissítette: Neutec Ar-Ge San ve Tic A.Ş

A cefdinir és a cefdinir/klavulánsav kombináció összehasonlítása a krónikus bronchitis (AECB) akut exacerbációjának és a közösségben szerzett tüdőgyulladás (CAP) kezelésében felnőtteknél

A tervek szerint összehasonlítják a cefdinir és cefdinir/klavulánsav kezelések hatékonyságát és biztonságosságát krónikus bronchitis (AECB) akut exacerbációjában és közösségben szerzett pneumoniae (CAP) betegekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Erzincan, Pulyka
        • Toborzás
        • Erzincan University Mengucek Gazi Training and Research Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Edhem Ünver, Assoc Prof
        • Kutatásvezető:
          • Edhem Ünver, Assoc Prof
      • İstanbul, Pulyka
        • Toborzás
        • Yedikule Chest Diseases Training and Research Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Sedat Altın, Prof Dr
        • Kutatásvezető:
          • Sedat Altın, Prof Dr
        • Alkutató:
          • Gülşah Günlüoğlu, Assoc Prof
        • Alkutató:
          • Nurdan Kalkan, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A krónikus bronchitis diagnózisa
  • A közösségben szerzett tüdőgyulladás diagnózisa
  • FEV1 érték = 30-80%
  • A krónikus bronchitis (AECB) enyhe-súlyos akut exacerbációjának diagnózisa
  • Oxigéntelítettség < 90%

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség vagy szoptatás
  • Allergia penicillinre vagy cefalosporinokra
  • Vesekárosodás
  • Aktív májbetegség
  • Antibiotikum-használat, kivéve a vizsgálati gyógyszereket
  • Immunszuppresszív terápia a vizsgálat megkezdése előtt 6 hónappal
  • Probenecidhez hasonló gyógyszerek alkalmazása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Cefdinir/klavulánsav 300/125 mg filmtabletta
Drog: Cefdinir 300 mg kapszula
Összehasonlítóként a cefdinirt használják
ACTIVE_COMPARATOR: Cefdinir 300 mg kapszula
Kombinált termék: Cefdinir/klavulánsav 300/125 mg filmtabletta
A cefdinir már jóváhagyott gyógyszer. Ebben a vizsgálatban a kifejlesztett cefdinir/klavulánsav kombinációt a cefdinir önmagában történő kezelésével hasonlítják össze.
Más nevek:
  • Fullcef Plus

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A klinikai sikerarányok összehasonlítása laboratóriumi paraméterek szerint
Időkeret: 7-10 nap
7-10 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A remisszió vagy a gyulladás enyhülésének összehasonlítása laboratóriumi paraméterek szerint
Időkeret: 7-10 nap
7-10 nap
A betegek elégedettségének összehasonlítása elégedettségi kérdőív alapján
Időkeret: 7-10 nap
7-10 nap
A nemkívánatos események összehasonlítása
Időkeret: 7-10 nap
7-10 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Neutec Ar-Ge San ve Tic A.Ş

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. november 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2018. április 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2018. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. október 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 9.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. január 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. január 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 9.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NEU-08.16

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cefdinir 300 mg kapszula

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel