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慢性C型肝炎患者における血清アルファフェトプロテインレベルと直接抗ウイルス療法への反応

2018年8月23日 更新者：Sherief Abd-Elsalam

慢性C型肝炎のエジプト人患者における直接抗ウイルス療法に対する反応に対する血清アルファフェトプロテインレベルの影響

慢性 C 型肝炎患者における直接抗ウイルス療法への反応における α-フェトプロテイン レベル

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

慢性C型肝炎のエジプト人患者における直接抗ウイルス療法に対する反応に対する血清アルファフェトプロテインレベルの影響

研究の種類

介入

入学 (予想される)

1200

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Tanta、エジプト
        • 募集
        • Sherief Abd-Elsalam

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -直接作用型抗ウイルス剤による治療を受ける予定のHCV患者。

除外基準:

  • 非代償性肝疾患の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：通常のアルファフェトプロテイン
Sofosbuvir と Ledipasvir または sofosbuvir と daklatasuvir
薬：Sofosbuvir と Ledipasvir または sofosbuvir と daklatasuvir
DAADおよび進行中のHCCへの対応
他の名前：
  • ハーヴォニー・ソファルディ
実験的：アルファフェトプロテインの軽度上昇
Sofosbuvir と Ledipasvir または sofosbuvir と daklatasuvir
薬：Sofosbuvir と Ledipasvir または sofosbuvir と daklatasuvir
DAADおよび進行中のHCCへの対応
他の名前：
  • ハーヴォニー・ソファルディ
実験的：アルファフェトプロテインの高上昇
Sofosbuvir と Ledipasvir または sofosbuvir と daklatasuvir
薬：Sofosbuvir と Ledipasvir または sofosbuvir と daklatasuvir
DAADおよび進行中のHCCへの対応
他の名前：
  • ハーヴォニー・ソファルディ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ウイルス学的効果が持続した患者数
時間枠：6ヵ月
各グループのSVR患者の総数
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Sherief Abd-Elsalam

捜査官

  • 主任研究者：Rehab Badawi, MD、Tanta University
  • スタディディレクター：Mohamed Alboraie, MD、Alazhar University
  • スタディディレクター：Mohamed el kassas, MD、Helwan University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月1日

一次修了 (予期された)

2022年12月1日

研究の完了 (予期された)

2022年12月30日

試験登録日

最初に提出

2018年1月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月16日

最初の投稿 (実際)

2018年1月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月23日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Alfafetoprotein

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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