Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szérum alfa-fetoprotein szintje és a közvetlen vírusellenes terápiára adott válasz krónikus hepatitis C-ben szenvedő betegeknél

2018. augusztus 23. frissítette: Sherief Abd-Elsalam

A szérum alfa-fetoprotein szintjének hatása a közvetlen vírusellenes terápiára adott válaszra krónikus hepatitis C-ben szenvedő egyiptomi betegeknél

Alfa-fetoprotein szint a közvetlen vírusellenes terápiára adott válaszban krónikus hepatitis C-ben szenvedő betegeknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szérum alfa-fetoprotein szintjének hatása a közvetlen vírusellenes terápiára adott válaszra krónikus hepatitis C-ben szenvedő egyiptomi betegeknél

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

1200

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Tanta, Egyiptom
        • Toborzás
        • Sherief Abd-Elsalam

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • HCV-betegek, akiket közvetlen hatású vírusellenes szerekkel kezelnek.

Kizárási kritériumok:

  • Dekompenzált májbetegségben szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Normál alfafetoprotein
Sofosbuvir és Ledipasvir vagy sofosbuvir és daklatasuvir
Drog: Sofosbuvir és Ledipasvir vagy sofosbuvir és daklatasuvir
Válasz a DAAD-re és a HCC fejlesztésére
Más nevek:
  • Sofaldy, Harvony
KÍSÉRLETI: Az alfafetoprotein enyhe emelkedése
Sofosbuvir és Ledipasvir vagy sofosbuvir és daklatasuvir
Drog: Sofosbuvir és Ledipasvir vagy sofosbuvir és daklatasuvir
Válasz a DAAD-re és a HCC fejlesztésére
Más nevek:
  • Sofaldy, Harvony
KÍSÉRLETI: Az alfafetoprotein magas emelkedése
Sofosbuvir és Ledipasvir vagy sofosbuvir és daklatasuvir
Drog: Sofosbuvir és Ledipasvir vagy sofosbuvir és daklatasuvir
Válasz a DAAD-re és a HCC fejlesztésére
Más nevek:
  • Sofaldy, Harvony

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tartós virológiai választ mutató betegek száma
Időkeret: 6 hónap
Az SVR-ben szenvedő betegek teljes száma az egyes csoportokban
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sherief Abd-Elsalam

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rehab Badawi, MD, Tanta University
  • Tanulmányi igazgató: Mohamed Alboraie, MD, Alazhar University
  • Tanulmányi igazgató: Mohamed el kassas, MD, Helwan University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 16.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. január 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 23.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Alfafetoprotein

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hepatitis C

Klinikai vizsgálatok a Sofosbuvir és Ledipasvir vagy sofosbuvir és daklatasuvir

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bulgaria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel