Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уровни альфа-фетопротеина в сыворотке крови и ответ на прямую противовирусную терапию у пациентов с хроническим гепатитом С

23 августа 2018 г. обновлено: Sherief Abd-Elsalam

Влияние уровней альфа-фетопротеина в сыворотке на ответ на прямую противовирусную терапию у египетских пациентов с хроническим гепатитом С

Уровень альфа-фетопротеина в ответ на прямую противовирусную терапию у больных хроническим гепатитом С

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Влияние уровней сывороточного альфа-фетопротеина на ответ на прямую противовирусную терапию у египетских пациентов с хроническим гепатитом С

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

1200

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Tanta, Египет
        • Рекрутинг
        • Sherief Abd-Elsalam

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Больные ВГС, которые будут проходить лечение противовирусными препаратами прямого действия.

Критерий исключения:

  • Пациенты с декомпенсированным заболеванием печени

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Нормальный альфафетопротеин
Софосбувир и ледипасвир или софосбувир и даклатасувир
Лекарство: Софосбувир и ледипасвир или софосбувир и даклатасувир
Ответ на DAAD и развитие HCC
Другие имена:
  • Софальди, Харвони
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Умеренное повышение альфафетопротеина
Софосбувир и ледипасвир или софосбувир и даклатасувир
Лекарство: Софосбувир и ледипасвир или софосбувир и даклатасувир
Ответ на DAAD и развитие HCC
Другие имена:
  • Софальди, Харвони
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Высокий уровень альфафетопротеина
Софосбувир и ледипасвир или софосбувир и даклатасувир
Лекарство: Софосбувир и ледипасвир или софосбувир и даклатасувир
Ответ на DAAD и развитие HCC
Другие имена:
  • Софальди, Харвони

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов с устойчивым вирусологическим ответом
Временное ограничение: 6 месяцев
Общее количество пациентов с УВО в каждой группе
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sherief Abd-Elsalam

Следователи

  • Главный следователь: Rehab Badawi, MD, Tanta University
  • Директор по исследованиям: Mohamed Alboraie, MD, Alazhar University
  • Директор по исследованиям: Mohamed el kassas, MD, Helwan University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 января 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Alfafetoprotein

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гепатит С

Клинические исследования Софосбувир и ледипасвир или софосбувир и даклатасувир

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Senegal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться