Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seerumin alfafetoproteiinitasot ja vaste suoralle antiviraalihoidolle potilailla, joilla on krooninen C-hepatiitti

torstai 23. elokuuta 2018 päivittänyt: Sherief Abd-Elsalam

Seerumin alfa-fetoproteiinitasojen vaikutus vasteeseen suoraan viruslääkitykseen egyptiläisillä potilailla, joilla on krooninen C-hepatiitti

Alfafetoproteiinitasot vasteessa suoraan viruslääkitykseen potilailla, joilla on krooninen C-hepatiitti

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Seerumin alfafetoproteiinitasojen vaikutus suoraan viruslääkitykseen kroonista C-hepatiittia sairastavilla egyptiläisillä potilailla

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1200

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Tanta, Egypti
        • Rekrytointi
        • Sherief Abd-Elsalam

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HCV-potilaat, joita hoidetaan suoraan vaikuttavilla antiviraalisilla aineilla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on dekompensoitu maksasairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Normaali alfafetoproteiini
Sofosbuvir ja Ledipasvir tai sofosbuvir ja daklatasuvir
Lääke: Sofosbuvir ja Ledipasvir tai sofosbuvir ja daklatasuvir
Vastaus DAAD:iin ja HCC:n kehittämiseen
Muut nimet:
  • Sofaldy, Harvony
KOKEELLISTA: Alfafetoproteiinin lievä nousu
Sofosbuvir ja Ledipasvir tai sofosbuvir ja daklatasuvir
Lääke: Sofosbuvir ja Ledipasvir tai sofosbuvir ja daklatasuvir
Vastaus DAAD:iin ja HCC:n kehittämiseen
Muut nimet:
  • Sofaldy, Harvony
KOKEELLISTA: Korkea alfafetoproteiinin nousu
Sofosbuvir ja Ledipasvir tai sofosbuvir ja daklatasuvir
Lääke: Sofosbuvir ja Ledipasvir tai sofosbuvir ja daklatasuvir
Vastaus DAAD:iin ja HCC:n kehittämiseen
Muut nimet:
  • Sofaldy, Harvony

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden määrä, joilla on jatkuva virologinen vaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
SVR-potilaiden kokonaismäärä kussakin ryhmässä
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sherief Abd-Elsalam

Tutkijat

  • Päätutkija: Rehab Badawi, MD, Tanta University
  • Opintojohtaja: Mohamed Alboraie, MD, Alazhar University
  • Opintojohtaja: Mohamed el kassas, MD, Helwan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 18. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 27. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Alfafetoprotein

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset C-hepatiitti

Kliiniset tutkimukset Sofosbuvir ja Ledipasvir tai sofosbuvir ja daklatasuvir

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa