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Livelli sierici di alfa-fetoproteina e risposta alla terapia antivirale diretta in pazienti con epatite cronica C

23 agosto 2018 aggiornato da: Sherief Abd-Elsalam

Impatto dei livelli sierici di alfa-fetoproteina sulla risposta alla terapia antivirale diretta in pazienti egiziani con epatite cronica C

Livelli di alfa-fetoproteina sulla risposta alla terapia antivirale diretta in pazienti con epatite cronica C

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Impatto dei livelli sierici di alfa-fetoproteina sulla risposta alla terapia antivirale diretta in pazienti egiziani con epatite cronica C

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

1200

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Tanta, Egitto
        • Reclutamento
        • Sherief Abd-Elsalam

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con HCV che saranno sottoposti a trattamento con agenti antivirali ad azione diretta.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattia epatica scompensata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Alfafetoproteina normale
Sofosbuvir e Ledipasvir o sofosbuvir e daklatasuvir
Droga: Sofosbuvir e Ledipasvir o sofosbuvir e daklatasuvir
Risposta a DAAD e sviluppo di HCC
Altri nomi:
  • Sofaldy, Harvony
SPERIMENTALE: Lieve aumento dell'alfafetoproteina
Sofosbuvir e Ledipasvir o sofosbuvir e daklatasuvir
Droga: Sofosbuvir e Ledipasvir o sofosbuvir e daklatasuvir
Risposta a DAAD e sviluppo di HCC
Altri nomi:
  • Sofaldy, Harvony
SPERIMENTALE: Alta elevazione di alfafetoproteina
Sofosbuvir e Ledipasvir o sofosbuvir e daklatasuvir
Droga: Sofosbuvir e Ledipasvir o sofosbuvir e daklatasuvir
Risposta a DAAD e sviluppo di HCC
Altri nomi:
  • Sofaldy, Harvony

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti con risposta virologica sostenuta
Lasso di tempo: 6 mesi
Il numero totale di pazienti con SVR in ciascun gruppo
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sherief Abd-Elsalam

Investigatori

  • Investigatore principale: Rehab Badawi, MD, Tanta University
  • Direttore dello studio: Mohamed Alboraie, MD, Alazhar University
  • Direttore dello studio: Mohamed el kassas, MD, Helwan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

18 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Alfafetoprotein

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sofosbuvir e Ledipasvir o sofosbuvir e daklatasuvir

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