Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poziom alfa-fetoproteiny w surowicy i odpowiedź na bezpośrednie leczenie przeciwwirusowe u pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C

23 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Sherief Abd-Elsalam

Wpływ stężenia alfa-fetoproteiny w surowicy na odpowiedź na bezpośrednie leczenie przeciwwirusowe egipskich pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C

Poziomy alfa-fetoproteiny w odpowiedzi na bezpośrednią terapię przeciwwirusową u pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wpływ poziomu alfa-fetoproteiny w surowicy na odpowiedź na bezpośrednią terapię przeciwwirusową egipskich pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1200

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Tanta, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Sherief Abd-Elsalam

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zakażeni wirusem HCV, którzy będą poddani leczeniu bezpośrednio działającymi lekami przeciwwirusowymi.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z niewyrównaną czynnością wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Normalna alfafetoproteina
Sofosbuwir i Ledipaswir lub sofosbuwir i daklatasuwir
Lek: Sofosbuwir i Ledipaswir lub sofosbuwir i daklatasuwir
Odpowiedź na DAAD i rozwój HCC
Inne nazwy:
  • Sofaldy, Harvony
EKSPERYMENTALNY: Łagodny wzrost alfafetoproteiny
Sofosbuwir i Ledipaswir lub sofosbuwir i daklatasuwir
Lek: Sofosbuwir i Ledipaswir lub sofosbuwir i daklatasuwir
Odpowiedź na DAAD i rozwój HCC
Inne nazwy:
  • Sofaldy, Harvony
EKSPERYMENTALNY: Wysoki poziom alfafetoproteiny
Sofosbuwir i Ledipaswir lub sofosbuwir i daklatasuwir
Lek: Sofosbuwir i Ledipaswir lub sofosbuwir i daklatasuwir
Odpowiedź na DAAD i rozwój HCC
Inne nazwy:
  • Sofaldy, Harvony

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z utrzymującą się odpowiedzią wirusologiczną
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Całkowita liczba pacjentów z SVR w każdej grupie
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sherief Abd-Elsalam

Śledczy

  • Główny śledczy: Rehab Badawi, MD, Tanta University
  • Dyrektor Studium: Mohamed Alboraie, MD, Alazhar University
  • Dyrektor Studium: Mohamed el kassas, MD, Helwan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Alfafetoprotein

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wirusowe zapalenie wątroby typu C

Badania kliniczne na Sofosbuwir i Ledipaswir lub sofosbuwir i daklatasuwir

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj