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慢性丙型肝炎患者血清甲胎蛋白水平和对直接抗病毒治疗的反应

2018年8月23日 更新者：Sherief Abd-Elsalam

血清甲胎蛋白水平对埃及慢性丙型肝炎患者直接抗病毒治疗反应的影响

甲胎蛋白水平对慢性丙型肝炎患者直接抗病毒治疗反应的影响

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

血清甲胎蛋白水平对埃及慢性丙型肝炎患者直接抗病毒治疗反应的影响

研究类型

介入性

注册 (预期的)

1200

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 埃及
      • Tanta、埃及
        • 招聘中
        • Sherief Abd-Elsalam

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 将接受直接抗病毒药物治疗的 HCV 患者。

排除标准：

  • 失代偿性肝病患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：正常甲胎蛋白
Sofosbuvir 和 Ledipasvir 或 sofosbuvir 和 daklatasuvir
药品：Sofosbuvir 和 Ledipasvir 或 sofosbuvir 和 daklatasuvir
对 DAAD 和发展中的 HCC 的反应
其他名称：
  • 索法尔迪, Harvony
实验性的：甲胎蛋白轻度升高
Sofosbuvir 和 Ledipasvir 或 sofosbuvir 和 daklatasuvir
药品：Sofosbuvir 和 Ledipasvir 或 sofosbuvir 和 daklatasuvir
对 DAAD 和发展中的 HCC 的反应
其他名称：
  • 索法尔迪, Harvony
实验性的：甲胎蛋白升高
Sofosbuvir 和 Ledipasvir 或 sofosbuvir 和 daklatasuvir
药品：Sofosbuvir 和 Ledipasvir 或 sofosbuvir 和 daklatasuvir
对 DAAD 和发展中的 HCC 的反应
其他名称：
  • 索法尔迪, Harvony

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
持续病毒学应答的患者人数
大体时间：6个月
每组获得SVR的患者总数
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Sherief Abd-Elsalam

调查人员

  • 首席研究员：Rehab Badawi, MD、Tanta University
  • 研究主任：Mohamed Alboraie, MD、Alazhar University
  • 研究主任：Mohamed el kassas, MD、Helwan University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月1日

初级完成 (预期的)

2022年12月1日

研究完成 (预期的)

2022年12月30日

研究注册日期

首次提交

2018年1月9日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月16日

首次发布 (实际的)

2018年1月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年8月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年8月23日

最后验证

2018年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Alfafetoprotein

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

丙型肝炎的临床试验

Sofosbuvir 和 Ledipasvir 或 sofosbuvir 和 daklatasuvir的临床试验

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