Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Serum alfa-fetoproteinnivåer og respons på direkte antiviral terapi hos pasienter med kronisk hepatitt C

23. august 2018 oppdatert av: Sherief Abd-Elsalam

Virkningen av serumalfa-fetoproteinnivåer på responsen på direkte antiviral terapi hos egyptiske pasienter med kronisk hepatitt C

Alfa-fetoproteinnivåer på responsen på direkte antiviral terapi hos pasienter med kronisk hepatitt C

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Virkningen av serumalfa-fetoproteinnivåer på responsen på direkte antiviral terapi hos egyptiske pasienter med kronisk hepatitt C

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1200

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Tanta, Egypt
        • Rekruttering
        • Sherief Abd-Elsalam

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • HCV-pasienter som vil gjennomgå behandling med direktevirkende antivirale midler.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med dekompensert leversykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Normalt alfafetoprotein
Sofosbuvir og Ledipasvir eller sofosbuvir og daklatasuvir
Legemiddel: Sofosbuvir og Ledipasvir eller sofosbuvir og daklatasuvir
Respons på DAADs og utviklende HCC
Andre navn:
  • Sofaldy, Harvony
EKSPERIMENTELL: Mild økning av alfafetoprotein
Sofosbuvir og Ledipasvir eller sofosbuvir og daklatasuvir
Legemiddel: Sofosbuvir og Ledipasvir eller sofosbuvir og daklatasuvir
Respons på DAADs og utviklende HCC
Andre navn:
  • Sofaldy, Harvony
EKSPERIMENTELL: Høy økning av alfafetoprotein
Sofosbuvir og Ledipasvir eller sofosbuvir og daklatasuvir
Legemiddel: Sofosbuvir og Ledipasvir eller sofosbuvir og daklatasuvir
Respons på DAADs og utviklende HCC
Andre navn:
  • Sofaldy, Harvony

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med vedvarende virologisk respons
Tidsramme: 6 måneder
Totalt antall pasienter med SVR i hver gruppe
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sherief Abd-Elsalam

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rehab Badawi, MD, Tanta University
  • Studieleder: Mohamed Alboraie, MD, Alazhar University
  • Studieleder: Mohamed el kassas, MD, Helwan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

30. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Alfafetoprotein

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hepatitt C

Kliniske studier på Sofosbuvir og Ledipasvir eller sofosbuvir og daklatasuvir

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere