Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hladiny alfa-fetoproteinu v séru a odpověď na přímou antivirovou léčbu u pacientů s chronickou hepatitidou C

23. srpna 2018 aktualizováno: Sherief Abd-Elsalam

Vliv sérových hladin alfa-fetoproteinu na odpověď na přímou antivirovou léčbu u egyptských pacientů s chronickou hepatitidou C

Hladiny alfa-fetoproteinu v reakci na přímou antivirovou léčbu u pacientů s chronickou hepatitidou C

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vliv sérových hladin alfa-fetoproteinu na odpověď na přímou antivirovou léčbu u egyptských pacientů s chronickou hepatitidou C

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1200

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Tanta, Egypt
        • Nábor
        • Sherief Abd-Elsalam

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s HCV, kteří podstoupí léčbu přímo působícími antivirotiky.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s dekompenzovaným onemocněním jater

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Normální alfafetoprotein
Sofosbuvir a Ledipasvir nebo sofosbuvir a daklatasuvir
Lék: Sofosbuvir a Ledipasvir nebo sofosbuvir a daklatasuvir
Reakce na DAAD a vývoj HCC
Ostatní jména:
  • Sofaldy, Harvony
EXPERIMENTÁLNÍ: Mírné zvýšení alfafetoproteinu
Sofosbuvir a Ledipasvir nebo sofosbuvir a daklatasuvir
Lék: Sofosbuvir a Ledipasvir nebo sofosbuvir a daklatasuvir
Reakce na DAAD a vývoj HCC
Ostatní jména:
  • Sofaldy, Harvony
EXPERIMENTÁLNÍ: Vysoká elevace alfafetoproteinu
Sofosbuvir a Ledipasvir nebo sofosbuvir a daklatasuvir
Lék: Sofosbuvir a Ledipasvir nebo sofosbuvir a daklatasuvir
Reakce na DAAD a vývoj HCC
Ostatní jména:
  • Sofaldy, Harvony

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s trvalou virologickou odpovědí
Časové okno: 6 měsíců
Celkový počet pacientů se SVR v každé skupině
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sherief Abd-Elsalam

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rehab Badawi, MD, Tanta University
  • Ředitel studie: Mohamed Alboraie, MD, Alazhar University
  • Ředitel studie: Mohamed el kassas, MD, Helwan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Alfafetoprotein

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hepatitida C

Klinické studie na Sofosbuvir a Ledipasvir nebo sofosbuvir a daklatasuvir

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit