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Níveis séricos de alfafetoproteína e resposta à terapia antiviral direta em pacientes com hepatite C crônica

23 de agosto de 2018 atualizado por: Sherief Abd-Elsalam

Impacto dos níveis séricos de alfa-fetoproteína na resposta à terapia antiviral direta em pacientes egípcios com hepatite C crônica

Níveis de alfa-fetoproteína na resposta à terapia antiviral direta em pacientes com hepatite C crônica

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Impacto dos níveis séricos de alfa-fetoproteína na resposta à terapia antiviral direta em pacientes egípcios com hepatite C crônica

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

1200

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Tanta, Egito
        • Recrutamento
        • Sherief Abd-Elsalam

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com VHC que serão submetidos a tratamento com agentes antivirais de ação direta.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doença hepática descompensada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Alfafetoproteína normal
Sofosbuvir e Ledipasvir ou sofosbuvir e daklatasuvir
Medicamento: Sofosbuvir e Ledipasvir ou sofosbuvir e daklatasuvir
Resposta a DAAD's e HCC em desenvolvimento
Outros nomes:
  • Sofaldy, Harvony
EXPERIMENTAL: Elevação leve de alfafetoproteína
Sofosbuvir e Ledipasvir ou sofosbuvir e daklatasuvir
Medicamento: Sofosbuvir e Ledipasvir ou sofosbuvir e daklatasuvir
Resposta a DAAD's e HCC em desenvolvimento
Outros nomes:
  • Sofaldy, Harvony
EXPERIMENTAL: Alta elevação de alfafetoproteína
Sofosbuvir e Ledipasvir ou sofosbuvir e daklatasuvir
Medicamento: Sofosbuvir e Ledipasvir ou sofosbuvir e daklatasuvir
Resposta a DAAD's e HCC em desenvolvimento
Outros nomes:
  • Sofaldy, Harvony

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes com resposta virológica sustentada
Prazo: 6 meses
O número total de pacientes com RVS em cada grupo
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sherief Abd-Elsalam

Investigadores

  • Investigador principal: Rehab Badawi, MD, Tanta University
  • Diretor de estudo: Mohamed Alboraie, MD, AlAzhar university
  • Diretor de estudo: Mohamed el kassas, MD, Helwan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2018

Primeira postagem (REAL)

18 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

27 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Alfafetoprotein

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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