Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Serumalfa-fetoproteinnivåer och svar på direkt antiviral terapi hos patienter med kronisk hepatit C

23 augusti 2018 uppdaterad av: Sherief Abd-Elsalam

Effekten av serumalfa-fetoproteinnivåer på svaret på direkt antiviral terapi hos egyptiska patienter med kronisk hepatit C

Alfa-fetoproteinnivåer på svaret på direkt antiviral terapi hos patienter med kronisk hepatit C

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Effekten av serumalfa-fetoproteinnivåer på svaret på direkt antiviral terapi hos egyptiska patienter med kronisk hepatit C

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

1200

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Tanta, Egypten
        • Rekrytering
        • Sherief Abd-Elsalam

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • HCV-patienter som kommer att genomgå behandling med direktverkande antivirala medel.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med dekompenserad leversjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Normalt alfafetoprotein
Sofosbuvir och Ledipasvir eller sofosbuvir och daklatasuvir
Läkemedel: Sofosbuvir och Ledipasvir eller sofosbuvir och daklatasuvir
Svar på DAAD:s och utvecklande av HCC
Andra namn:
  • Sofaldy, Harvony
EXPERIMENTELL: Mild förhöjning av alfafetoprotein
Sofosbuvir och Ledipasvir eller sofosbuvir och daklatasuvir
Läkemedel: Sofosbuvir och Ledipasvir eller sofosbuvir och daklatasuvir
Svar på DAAD:s och utvecklande av HCC
Andra namn:
  • Sofaldy, Harvony
EXPERIMENTELL: Hög förhöjning av alfafetoprotein
Sofosbuvir och Ledipasvir eller sofosbuvir och daklatasuvir
Läkemedel: Sofosbuvir och Ledipasvir eller sofosbuvir och daklatasuvir
Svar på DAAD:s och utvecklande av HCC
Andra namn:
  • Sofaldy, Harvony

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter med ihållande virologiskt svar
Tidsram: 6 månader
Det totala antalet patienter med SVR i varje grupp
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sherief Abd-Elsalam

Utredare

  • Huvudutredare: Rehab Badawi, MD, Tanta University
  • Studierektor: Mohamed Alboraie, MD, Alazhar University
  • Studierektor: Mohamed el kassas, MD, Helwan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2018

Första postat (FAKTISK)

18 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

27 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Alfafetoprotein

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hepatit C

Kliniska prövningar på Sofosbuvir och Ledipasvir eller sofosbuvir och daklatasuvir

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera