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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03402165
Serum-Alpha-Fetoprotein-Spiegel und Ansprechen auf eine direkte antivirale Therapie bei Patienten mit chronischer Hepatitis C
23. August 2018 aktualisiert von: Sherief Abd-Elsalam
Einfluss der Serum-Alpha-Fetoprotein-Spiegel auf das Ansprechen auf eine direkte antivirale Therapie bei ägyptischen Patienten mit chronischer Hepatitis C
Alpha-Fetoprotein-Spiegel auf das Ansprechen auf eine direkte antivirale Therapie bei Patienten mit chronischer Hepatitis C
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einfluss der Serum-Alpha-Fetoprotein-Spiegel auf das Ansprechen auf eine direkte antivirale Therapie bei ägyptischen Patienten mit chronischer Hepatitis C
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
1200
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Tanta, Ägypten
- Rekrutierung
- Sherief Abd-Elsalam
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- HCV-Patienten, die sich einer Behandlung mit direkt wirkenden antiviralen Mitteln unterziehen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit dekompensierter Lebererkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Normales Alfafetoprotein
Sofosbuvir und Ledipasvir oder Sofosbuvir und Daklatasuvir
|
Antwort auf DAADs und Entwicklung von HCC
Andere Namen:
|
EXPERIMENTAL: Leichte Erhöhung des Alfafetoproteins
Sofosbuvir und Ledipasvir oder Sofosbuvir und Daklatasuvir
|
Antwort auf DAADs und Entwicklung von HCC
Andere Namen:
|
EXPERIMENTAL: Hoher Anstieg von Alfafetoprotein
Sofosbuvir und Ledipasvir oder Sofosbuvir und Daklatasuvir
|
Antwort auf DAADs und Entwicklung von HCC
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl der Patienten mit anhaltendem virologischem Ansprechen
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die Gesamtzahl der Patienten mit SVR in jeder Gruppe
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rehab Badawi, MD, Tanta University
- Studienleiter: Mohamed Alboraie, MD, AlAzhar university
- Studienleiter: Mohamed el kassas, MD, Helwan University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2017
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2022
Studienabschluss (ERWARTET)
30. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Januar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Januar 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
18. Januar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
27. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. August 2018
Zuletzt verifiziert
1. August 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Leberkrankheiten
- Flaviviridae-Infektionen
- Hepatitis, viral, menschlich
- Enterovirus-Infektionen
- Picornaviridae-Infektionen
- Hepatitis, chronisch
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis C
- Hepatitis C, chronisch
- Antiinfektiva
- Antivirale Mittel
- Sofosbuvir
- Wirkstoffkombination Ledipasvir, Sofosbuvir
- Ledipasvir
Andere Studien-ID-Nummern
- Alfafetoprotein
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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