Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serum alfa-fetoproteinniveauer og respons på direkte antiviral terapi hos patienter med kronisk hepatitis C

23. august 2018 opdateret af: Sherief Abd-Elsalam

Indvirkning af serum alfa-fetoprotein-niveauer på responsen på direkte antiviral terapi hos egyptiske patienter med kronisk hepatitis C

Alfa-fetoproteinniveauer på responsen på direkte antiviral terapi hos patienter med kronisk hepatitis C

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Indvirkning af serum-alfa-fetoprotein-niveauer på responsen på direkte antiviral terapi hos egyptiske patienter med kronisk hepatitis C

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1200

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Tanta, Egypten
        • Rekruttering
        • Sherief Abd-Elsalam

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HCV-patienter, som vil gennemgå behandling med direkte virkende antivirale midler.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med dekompenseret leversygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Normalt alfafetoprotein
Sofosbuvir og Ledipasvir eller sofosbuvir og daklatasuvir
Medicin: Sofosbuvir og Ledipasvir eller sofosbuvir og daklatasuvir
Respons på DAAD's og udvikling af HCC
Andre navne:
  • Sofaldy, Harvony
EKSPERIMENTEL: Mild forhøjelse af alfafetoprotein
Sofosbuvir og Ledipasvir eller sofosbuvir og daklatasuvir
Medicin: Sofosbuvir og Ledipasvir eller sofosbuvir og daklatasuvir
Respons på DAAD's og udvikling af HCC
Andre navne:
  • Sofaldy, Harvony
EKSPERIMENTEL: Høj forhøjelse af alfafetoprotein
Sofosbuvir og Ledipasvir eller sofosbuvir og daklatasuvir
Medicin: Sofosbuvir og Ledipasvir eller sofosbuvir og daklatasuvir
Respons på DAAD's og udvikling af HCC
Andre navne:
  • Sofaldy, Harvony

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med vedvarende virologisk respons
Tidsramme: 6 måneder
Det samlede antal patienter med SVR i hver gruppe
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sherief Abd-Elsalam

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rehab Badawi, MD, Tanta University
  • Studieleder: Mohamed Alboraie, MD, Alazhar University
  • Studieleder: Mohamed el kassas, MD, Helwan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

30. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

18. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Alfafetoprotein

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatitis C

Kliniske forsøg med Sofosbuvir og Ledipasvir eller sofosbuvir og daklatasuvir

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner