生態学的な瞬間的な精神的評価 (EMMA)
自殺リスクを評価・予測するアルゴリズムとスマートフォンアプリの開発
自殺は、世界中で毎年 100 万人が死亡する主要な健康問題です。 自殺や自殺未遂は予防可能です。
自傷行為や自殺企図の歴史は、自殺による死亡の最も重要な危険因子であることが知られています。 自殺念慮はまた、自殺未遂と強く相関しています。
スマートフォン アプリケーションの開発は、データの収集と送信に新たな可能性をもたらします。
また、自殺の危機が発生した場合のオンラインヘルプ機能は、自殺行為を防止するための最も効果的な戦略です。
現実の自然環境における患者の行動や経験を分析するために、特定の技術が開発されました。
それが生態学的瞬間評価の目標です。
この研究の目的は、自殺危機の兆候をできるだけ早く検出するために、自殺イベント発生のリスクを評価および予測するアルゴリズムを開発することです。
EMMAは、自殺行動の専門家によって開発され、自殺リスクを予測することを目的とした患者と協力して、健康アプリケーションの推奨事項を満たすフランス語での最初のアプリケーションになります。
より大きな集団で実施されたその後の研究では、EMMA の予測アルゴリズムを検証できるはずです。
長期的な目標は、自殺行動のリスクがある患者のケアを改善することです。
調査の概要
詳細な説明
最近自殺を試みた、または自殺念慮を持っている 100 人の患者が募集されます。 彼らは 6 か月間アプリケーション EMMA を使用するよう求められ、この期間中フォローアップされます。
25 人の患者に対して実施されるオプションの定性調査では、アプリケーションの使用に関する主観的な経験をより細かく評価することができます。
最初の訪問 (包含) : 臨床的、生物学的および神経心理学的評価とアプリケーション EMMA のインストール。
1回目（1ヶ月目）と2回目（3ヶ月目）：臨床評価
最後の訪問 (6 か月目) : 臨床的、生物学的および神経心理学的評価および任意の質的面接。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Montpellier、フランス、34000
- MontpellierUniversity Hopital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -最近の自殺未遂（8日未満）または自殺念慮スコア≥2（IDSC-30スケール）
- 18歳以上
- 研究の本質、目的、方法論を理解できる
- スマートフォンを所有するには
除外基準:
- 参加の拒否
- 保護措置を受けている患者（後見または信託）
- 自由の剥奪対象（行政処分）
- 別のプロトコルの除外期間中の被験者
- 社会保障機関に所属していない
- アンケートを理解できない、または回答できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アプリケーション EMMA を使用したグループ化
自殺未遂の個人歴または自殺念慮のある患者は、6 か月間アプリケーションを使用します。
自殺リスク、許容性、および満足度に関するアルゴリズムの予測値の評価
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Emma は、6 か月間に 4 種類の評価を提案しています。1) 毎月 3 日間、1 日 5 回 (5 分): 患者は自分の感情、思考、行動、発生状況を評価できます。
2) 毎週 (7 分): 感情、思考、行動、人間関係 (家族、仕事、友人、生活の質) について、その週の要約で構成されています。
毎月 (5 分): アプリケーションに関する有用性と満足度の評価。
評価はいつでも利用可能 アクション プランは、参加者をサポートし、困難な感情や感情に直面するのを助け、助けを求めるよう促すように設計されています。
ボタンをクリックするだけで、親戚に連絡したり、精神科の緊急サービスに直接電話したりできます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フォローアップ中の自殺イベントの発生
時間枠：6ヶ月で
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自殺イベントの発生は、コロンビア自殺重症度評価尺度（C-SSRS）質問票および調査終了時の医療記録によってチェックされます。
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6ヶ月で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EMMAアプリケーションへの患者の接続頻度の評価
時間枠：1ヶ月で
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利用状況は接続頻度でアプリが自動計測
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1ヶ月で
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EMMAアプリケーションへの患者の接続頻度の評価
時間枠：2ヶ月で
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利用状況は接続頻度でアプリが自動計測
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2ヶ月で
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EMMAアプリケーションへの患者の接続頻度の評価
時間枠：3ヶ月で
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利用状況は接続頻度でアプリが自動計測
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3ヶ月で
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EMMAアプリケーションへの患者の接続頻度の評価
時間枠：4ヶ月で
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利用状況は接続頻度でアプリが自動計測
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4ヶ月で
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EMMAアプリケーションへの患者の接続頻度の評価
時間枠：5ヶ月で
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利用状況は接続頻度でアプリが自動計測
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5ヶ月で
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EMMAアプリケーションへの患者の接続頻度の評価
時間枠：6ヶ月で
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利用状況は接続頻度でアプリが自動計測
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6ヶ月で
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スマートフォンアプリで評価したEMMAの受容性
時間枠：1ヶ月で
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アプリケーションで渡されたアンケート (リッカート スケール)
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1ヶ月で
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スマートフォンアプリで評価したEMMAの受容性
時間枠：2ヶ月で
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アプリケーションで渡されたアンケート (リッカート スケール)
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2ヶ月で
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スマートフォンアプリで評価したEMMAの受容性
時間枠：3ヶ月で
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アプリケーションで渡されたアンケート (リッカート スケール)
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3ヶ月で
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スマートフォンアプリで評価したEMMAの受容性
時間枠：4ヶ月で
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アプリケーションで渡されたアンケート (リッカート スケール)
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4ヶ月で
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スマートフォンアプリで評価したEMMAの受容性
時間枠：5ヶ月で
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アプリケーションで渡されたアンケート (リッカート スケール)
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5ヶ月で
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スマートフォンアプリで評価したEMMAの受容性
時間枠：6ヶ月で
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アプリケーションで渡されたアンケート (リッカート スケール)
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6ヶ月で
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自己評価アンケート Mobile Application Rating Scale (MARS) によって評価された EMMA の受容性
時間枠：6ヶ月で
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6ヶ月で
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定性的なインタビューによって評価された EMMA の受容性
時間枠：6ヶ月で
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定性的なインタビューはオプションです
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6ヶ月で
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スマホアプリで評価したEMMAの満足度
時間枠：1ヶ月で
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アプリケーションで渡されたアンケート (リッカート スケール)
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1ヶ月で
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スマホアプリで評価したEMMAの満足度
時間枠：2ヶ月で
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アプリケーションで渡されたアンケート (リッカート スケール)
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2ヶ月で
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スマホアプリで評価したEMMAの満足度
時間枠：3ヶ月で
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アプリケーションで渡されたアンケート (リッカート スケール)
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3ヶ月で
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スマホアプリで評価したEMMAの満足度
時間枠：4ヶ月で
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アプリケーションで渡されたアンケート (リッカート スケール)
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4ヶ月で
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スマホアプリで評価したEMMAの満足度
時間枠：5ヶ月で
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アプリケーションで渡されたアンケート (リッカート スケール)
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5ヶ月で
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スマホアプリで評価したEMMAの満足度
時間枠：6ヶ月で
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アプリケーションで渡されたアンケート (リッカート スケール)
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6ヶ月で
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満足度アンケートで評価したEMMAの満足度
時間枠：6ヶ月で
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6ヶ月で
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定性的なインタビューによって評価されたEMMAの満足度
時間枠：6ヶ月で
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定性的なインタビューはオプションです
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6ヶ月で
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
アプリケーション エマの臨床試験
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Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Boston University; Kenya Medical Research Institute; Kenya Ministry of Health; United States President...完了
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University of Pittsburgh終了しました
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Washington State UniversityUnited States Department of Defense募集
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Albert Einstein College of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Miami募集
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Wuerzburg University HospitalCharite University, Berlin, Germany; Goethe University; RWTH Aachen University; Technical University... と他の協力者完了
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Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Oakland University募集平時および緊急事態における食糧不安の人々における健康的な食糧アクセスの改善アメリカ